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Procédures décentralisées avec la France comme Etat membre de référence/ Decentralised procedures (DPC) with France acting as Reference Member State.

Depuis le 1er janvier 2016, l’ANSM  fait évoluer le système de réservation et d’attribution des dates de démarrage "slot" pour les procédures décentralisées avec la France comme Etat membre de référence(RMS). Les deux périodes de réservation ouvertes chaque année sont désormais supprimées pour apporter plus de flexibilité dans les demandes.

ANSM is changing its timeslots booking and allocation system for decentralised procedures (DPC) with France acting as  Reference Member State. 
From january 2016 on, the two booking periods previously opened every year by ANSM are canceled.

Attribution des slots pour une DCP

Les demandeurs doivent envoyer leur demande 6 mois  avant la date souhaitée de dépôt de dossier, à : slot.france@ansm.sante.fr

Une réponse quant à l’acceptabilité de la demande leur sera fournie 14 jours après la réception  du formulaire dument complété.
Les demandeurs sont priés d'attendre la réponse de l’ANSM sur l’acceptabilité de leur demande, avant d’effectuer une demande de slot dans un autre Etat Membre pour le même dossier.

L’objet du courriel deoit  indiquer "Demande de slot pour une DCP ainsi que le code ATC et le nom du produit ".

Timeslots booking and allocation system for a DCP

Applicants should send their request 6 months  before the planned submission date to :  slot.france@ansm.sante.fr  .

A response on the acceptability of the request will be provided within 14 days  after the receipt of the request form.

Applicants are requested to  wait for the response from ANSM on the acceptability of their dossier before asking another Member State to become RMS for the same DCP.

In the email object, Applicant are requested to indicate “Slot request for a DCP with the ATC code and the product name”.

Procédures de reconnaissance mutuelle avec la France comme Etat membre de référence/Mutual recognition procedure with France acting as Reference Member State

Attribution des slots pour une MRP

Les demandeurs  doivent envoyer leur demande  4 mois  avant la date de démarrage souhaitée, à :  slot.france@ansm.sante.fr

Une réponse quant à l’acceptabilité de la demande leur sera fournie 14 jours après la réception  du formulaire dument complété.

L’objet du courriel devra indiquer "Demande de slot pour une MRP ainsi que le code ATC et le nom du produit".

Timeslots booking and allocation system for MRP

Applicants should send their request 4 months  before the intended start of the procedure to slot.france@ansm.sante.fr  .

A response on the acceptability of the request will be provided within 14 days  after the receipt of the request form.

In the email object, applicants are requested to indicate “Slot request for a MRP with the ATC code and the product name”.

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