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Liste des ATU de cohorte en cours

L'ATU de cohorte concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.

L'ATU de cohorte est délivrée à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM dans un délai fixé.

Dernière(s) mise(s) à jour  :

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Spécialité pharmaceutique

Substance active

Titulaire

AVELUMAB 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Avelumab Merck Serono

CUSTODIOL, solution de cardioplégie

Eusa Pharma (France) SAS

DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie

Dupilumab SANOFI-AVENTIS France

ELMIRON 100 mg, gélule

Pentosane polysulfate sodique Laboratoire titulaire : Bene-Arzneimittel Gmbh / Laboratoire exploitant : Laboratoire Cevidra

LEDAGA 160 microgrammes/g gel (anciennement VALCHLOR®, gel pour application cutanée)

Chlorméthine Actelion Pharmaceuticals France

LUTATHERA 370 MBq/mL, solution pour perfusion

[177Lu]-DOTA0-Tyr3-octréotate Advance Accelerator Applications SA

MIDOSTAURINE 25 mg, capsule molle

Midostaurine Novartis Pharma S.A.S.

MYLOTARG 5 mg, lyophilisat pour solution pour perfusion

Gemtuzumab ozogamicin Pfizer

NALSCUE 0,9 mg/0,1ml solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose

Chlorhydrate de naloxone anhydre Indivior UK Limited

NATRIUMTHIOSULFAT 10%, solution pour perfusion
NATRIUMTHIOSULFAT 25%, solution pour perfusion

Thiosulfate de sodium Dr. Franz Köhler Chemie Gmbh - Exploitant : Laboratoire Inresa

NIRAPARIB TESARO 100 mg, gélule

Niraparib Tesaro Bio France SAS

OSPOLOT 50 mg, comprimé pelliculé et 200 mg, comprimé pelliculé sécable

Sultiame Inresa

PETINIMID 250 mg, capsule molle

Ethosuximide Inresa

PROHIPPUR 750 mg/g, granulés

Benzoate de sodium Lucane Pharma

QIZENDAY 100 mg, gélule

Biotine Titulaire : Medday Pharmaceuticals SA - Exploitant : Pharma Blue

SIRDALUD 4 mg, comprimé sécable

Tizanidine Novartis Pharma
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