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Liste des ATU de cohorte en cours

L'ATU de cohorte concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.

L'ATU de cohorte est délivrée à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM dans un délai fixé.

Dernière(s) mise(s) à jour  :

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Spécialité pharmaceutique

Substance active

Titulaire

CUSTODIOL, solution de cardioplégie

Eusa Pharma (France) SAS

LEDAGA 160 microgrammes/g gel (anciennement VALCHLOR®, gel pour application cutanée)

Chlorméthine Actelion Pharmaceuticals France

MYLOTARG 5 mg, lyophilisat pour solution pour perfusion

Gemtuzumab ozogamicin Pfizer

NATRIUMTHIOSULFAT 10%, solution pour perfusion
NATRIUMTHIOSULFAT 25%, solution pour perfusion

Thiosulfate de sodium Dr. Franz Köhler Chemie Gmbh - Exploitant : Laboratoire Inresa

NIRAPARIB TESARO 100 mg, gélule

Niraparib Tesaro Bio France SAS

OCRELIZUMAB 300 mg, solution à diluer pour perfusion

Ocrelizumab Roche

OSPOLOT 50 mg, comprimé pelliculé et 200 mg, comprimé pelliculé sécable

Sultiame Inresa

PETINIMID 250 mg, capsule molle

Ethosuximide Inresa

PROHIPPUR 750 mg/g, granulés

Benzoate de sodium Lucane Pharma

QIZENDAY 100 mg, gélule

Biotine Titulaire : Medday Pharmaceuticals SA - Exploitant : Pharma Blue

SIRDALUD 4 mg, comprimé sécable

Tizanidine Novartis Pharma

URSOFALK 250 mg/ 5 ml, suspension buvable

Acide ursodésoxycholique Inresa
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