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Liste des ATU de cohorte en cours

L'ATU de cohorte concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.

L'ATU de cohorte est délivrée à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM dans un délai fixé.

Dernière(s) mise(s) à jour  :

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Spécialité pharmaceutique

Substance active

Titulaire

AVELUMAB 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Avelumab Merck Serono

CUSTODIOL, solution de cardioplégie

Eusa Pharma (France) SAS

CYSTADROPS 0.55 %, collyre en solution

Chlorhydrate de cystéamine Orphan Europe S.A.R.L.

INOTUZUMAB OZOGAMICIN 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Inotuzumab ozogamicin Pfizer

LEDAGA 160 microgrammes/g gel (anciennement VALCHLOR®, gel pour application cutanée)

Chlorméthine Actelion Pharmaceuticals France

LUTATHERA 370 MBq/mL, solution pour perfusion

[177Lu]-DOTA0-Tyr3-octréotate Advance Accelerator Applications SA

MIDOSTAURINE 25 mg, capsule molle

Midostaurine NOVARTIS PHARMA S.A.S.

MYLOTARG 5 mg, lyophilisat pour solution pour perfusion

Gemtuzumab ozogamicin Pfizer

NALSCUE 0,9 mg/0,1ml solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose

Chlorhydrate de naloxone anhydre Indivior UK Limited

NOYADA 5 mg/5 ml, solution buvable

NOYADA 25 mg/5 ml, solution buvable

Captopril Martindale Pharmaceuticals Limited

OCALIVA 5 mg, comprimés pelliculés

Acide obéticholique Intercept Pharma

OSPOLOT 50 mg, comprimé pelliculé et 200 mg, comprimé pelliculé sécable

Sultiame Inresa

PROHIPPUR 750 mg/g, granulés

Benzoate de sodium Lucane Pharma

QIZENDAY 100 mg, gélule

Biotine Titulaire : Medday Pharmaceuticals SA - Exploitant : Pharma Blue

SIRDALUD 4 mg, comprimé sécable

Tizanidine Novartis Pharma

VENETOCLAX AbbVie 10 mg, 50 mg et 100 mg, comprimés pelliculés

Vénétoclax Laboratoire Abbvie
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