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Déclaration des effets indésirables (SUSARs)

Les promoteurs doivent déclarer les effets indésirables graves inattendus  survenant dans le cadre de leurs recherches biomédicales (SUSARs).

> Déclaration 

  • Chaque SUSAR fait l’objet d’un message électronique individuel
  • L’objet du message doit être libellé :SUSAR_aaaammjj_nom substance (ou code recherche)_Worldwide unique case identification number_CT_C
  • Annexer au message la fiche CIOMS libellée :   aaaammjj_nom substance (ou code recherche)_Worldwide unique case identification number_CT_C
Lire aussi   

> Transmettre à l'ANSM 

Email : declarationsusars@ansm.sante.fr

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