ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Glossaire
|
Abonnement
|
Professionnels de santé
Grand public
Presse
Experts
Industriels
Produits de santé
L'ANSM
S'informer
Activités
Dossiers thématiques
Publications
Services
Produits cellulaires à finalité thérapeutique
Médicaments de thérapie génique
Produits sanguins labiles
Produits thérapeutiques annexes
Tissus ou organes d’origine humaine ou animale
Médicaments
Médicaments dérivés du sang
Stupéfiants et psychotropes
Vaccins
Dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Produits cosmétiques
Produits de tatouage
Autres produits et substances
Accueil
>
Activités
>
Hors produits d...
>
Réglementation
Activités
Réglementer et élaborer des référentiels
>
Pharmacopée
>
Elaboration de bonnes pratiques
>
Règlementation
Gérer les établissements
>
Autorisations d'ouverture d'établissement pharmaceutique
>
Activité de courtage de médicaments
>
Matières premières à usage pharmaceutique (MPUP)
Gérer les essais cliniques
>
Essais cliniques
>
Médicaments et produits biologiques
>
Hors produits de santé
>
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
>
Produits cosmétiques ou de tatouage
Mettre à disposition les produits de santé
>
Autorisations Temporaires d'Utilisation (ATU)
>
Autorisations de Mise sur le Marché (AMM)
>
Recommandations Temporaires d'Utilisation (RTU)
>
Libération de lots et de vaccins
>
Mise sur le marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM/DMIA/DMDIV)
>
Médicaments en pédiatrie
Surveiller les produits de santé et les analyses de biologie médicale
>
Biocides - Appareils de désinfection par voie aérienne
>
Contrôle national de qualité des analyses de biologie médicale (CNQ)
>
Contrôle en laboratoire
>
Falsifications de produits de santé
>
Maintenance et contrôle qualité des DM
>
Préparations hospitalières
>
Surveillance des dispositifs médicaux implantables
>
Surveillance des médicaments
>
Surveillance des stupéfiants et des psychotropes
>
Surveillance des vaccins
>
Surveillance du marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM/DMDIV)
>
Surveillance du marché des produits cosmétiques
>
Surveillance du marché des produits de tatouage
Contrôler la publicité
>
Publicité pour les médicaments
>
Publicité pour les dispositifs médicaux et autres produits de santé
>
Publicité pour les objets appareils et méthodes
>
Programmes d'apprentissage
Assurer les vigilances
>
Comment signaler ou déclarer
>
Systèmes de vigilances de l'Agence
>
Biovigilance
>
Cosmétovigilance
>
Hémovigilance
>
Matériovigilance
>
Pharmacovigilance
>
Pharmacodépendance (Addictovigilance)
>
Réactovigilance
>
Vigilance des produits de tatouage
Taxes
>
Taxes
>
Répertoire des médicaments
>
Base de données des établissements pharmaceutiques
>
Déclaration des codes LPP
>
Autorisation et déclaration des activités relatives aux MPUP
>
E-Fides télédéclaration des intérêts
>
E-FIT
>
Obtention du numéro d'enregistrement pour les essais cliniques
>
Offres d’emploi
>
Prise en charge des frais de déplacements des experts
>
Répertoire public des essais cliniques de médicaments
>
Suivi des signalements de matériovigilance
>
Télédéclaration des préparations hospitalières
Hors produits de santé
Essais cliniques ne portant pas sur des produits de santé
Contacts
Réglementation
Formulaires et modèles à télécharger
1
2
3
4
Réglementation
Loi n°2008-337 du 15 avril 2008 ratifiant l’ordonnance no 2007-613 du 26 avril 2007 portant diverses dispositions d’adaptation au droit communautaire dans le domaine du médicament (16/04/2008)
(99 ko)
Arrêté du 16 août 2006 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation au ministre chargé de la santé du dossier de demande d’autorisation de recherche biomédicale ne portant pas sur un produit mentionné à l’article L.5311-1 du code de la sa (16/08/2008)
(89 ko)
Arrêté du 16 août 2006 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation du dossier de demande d’avis au comité de protection des personnes sur un projet de recherche biomédicale ne portant pas sur un produit mentionné à l’article L.5311-1 du (16/08/2006)
(93 ko)
Arrêté du 16 août 2006 relatif au contenu et aux modalités de présentation d’un protocole de recherche biomédicale ne portant pas sur un produit mentionné à l’article L.5311-1 du code de la santé publique (16/08/2006)
(71 ko)
Arrêté du 24 août 2006 fixant la forme, le contenu et les modalités des déclarations d’effets indésirables et des faits nouveaux dans le cadre de recherche biomédicale ne portant pas sur un produit mentionné à l’article L.5311-1 du code de la santé publiq (24/08/2006)
(76 ko)
Arrêté du 15 août 2007 fixant les modalités de déclaration, la forme et le contenu du rapport de sécurité d’une recherche biomédicale ne portant pas sur un produit mentionné à l’article L.5311-1 du code de la santé publique (15/08/2007)
(78 ko)
Arrêté du 11 septembre 2006 fixant les modalités de présentation et le contenu de la demande de modification substantielle d’une recherche biomédicale ne portant pas sur un produit mentionné à l’article L.5311-1 du code de la santé publique auprès du mini (11/09/2006)
(66 ko)
Arrêté du 23 octobre 2006 relatif au contenu et aux modalités de présentation des informations relatives à la fin de recherche, au rapport final et au résumé du rapport final d’une recherche biomédicale ne portant pas sur un produit mentionné à l’article (23/10/2006)
(61 ko)
1
2
3
4
2013 - droit d'auteur ANSM
Ressources humaines
|
Marchés publics
|
Portail des agences sanitaires
|
Mentions légales
|
Plan du site
|
Contacts