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Contacts

Réglementation des Essais cliniques

Direction des affaires juridiques et réglementairesDAJR

Pôle réglementaire

Questions sur les essais cliniques de médicaments d’ordre juridique ou réglementaire notamment concernant la réglementation, les modalités pratiques d’application, la qualification des recherches, le caractère substantiel des modifications de la recherche.

Tél : + 33 (1) 55 87 36 58

e-mail : dajr@ansm.sante.fr

 

Pôle import/export

Demande d’autorisation d’importation avant autorisation de l’essai clinique

Tél : + 33 (1) 55 87 36 32
e-mail : dajr@ansm.sante.fr

Référent Processus Essais cliniques

Direction Politiques Autorisation et Innovation DPAI

Pôle pilotage et sécurisation des métiers, processus et pharmacopée Tél : + 33 (1) 55.87.30.00

Evaluation et autorisation des essais cliniques de médicaments

Direction Produits 1

ONCOH

Pôle HEMATO
Médicaments en hématologie, immuno-trans-plantation, néphrologie, médicaments dérivés du sang
Tél : + 33 (1) 55 87 34 97
  Pôle ONCO
Médicaments en oncologie solide
Tél : + 33 (1) 55 87 34 63
  Pôle STARC
Médicaments de thérapie cellulaire, radiopharmaceutiques
Tél : + 33 (1) 55 87 40 46

Direction Produits 2CARDIO

Pôle VASC  
Médicaments en cardio-vasculaire, thrombose, métabolisme, rhumatologie, stomatologie
Tél : + 33 (1) 55 87 32 80 / 35 36
  Pôle ENDOC
Médicaments en endocrinologie, gynécologie, urologie, pneumologie, ORL, allergologie
Tél : + 33 (1) 55 87 32 52 / 35 36

Direction Produits 3

NEURHO

Pôle SYNAPS

Médicaments en neurologie, psychiatrie, anesthésie, addiction de l’alcool

Tél. : + 33 (1) 55 87 37 47
 

Pôle DOLORH

Médicaments en antalgie, anti-inflammatoires non stéroïdiens, ophtalmologie et médicaments de l’addiction au tabac

Tél. : + 33 (1) 55 87 38 54
 

Pôle STUP

Médicaments psychotropes et stupéfiants et des addictions aux stupéfiants

Tél. : + 33 (1)  55 87 36 33

Direction Produits 4

INFHEP

Pôle GASTRO

Médicaments en hépato-gastro-entérologie, dermatologie, maladies métaboliques rares, solutés de perfusion, nutrition parentérale, des antidotes

Tél: + 33 (1) 55 87 36 73
 

Pôle ATBVAC

Vaccins, antibiotiques, antifongiques, antiparasitaires

Tél : + 33 (1) 55 87 35 13
 

Pôle VIROGEN

Virologie, Thérapie génique

Tél : + 33 (1) 55 87 34 03

Direction Politiques Autorisation et Innovation DPAI

Pôle politiques publiques et processus d’innovation

EC de phases précoces

Tél : + 33 (1) 55 87 35 73 / 33 56

Inspection des Essais cliniques

Direction Inspection

Pôle Inspection des essais et des vigilances

Tél : + 33 (1) 55 87 37 14

ou + 33 (1) 55 87 32 94

e-mail : BPC_BPF@ansm.sante.fr

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