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Contacts

Modalités générales de dépôt  de demande ou de modification d'essai clinique

 Questions d'ordre réglementaire

Laurence FLUCKIGER
 Tél. : 01 55 87 36 58
 Fax : 01 55 87 32 82
 e-mail : dajr@ansm.sante.fr  

Suivi d'une demande ou d’une modification d'essai clinique déposée à l'ANSM

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Essais cliniques portant sur des médicaments

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Essais cliniques portant sur des produits biologiques

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Bonnes pratiques  ( clinique, inspection, fabrication..)

Essais cliniques portant sur des médicaments

Evaluation et autorisation des essais cliniques de médicaments

Direction Produit ONCOH Directeur : Lofti BOUDALI
Directeur adjoint : Gaëlle GUYADER
Equipe HEMATO
Médicaments en hématologie, onco-hématologie, néphrologie et des  immunosuppresseurs en transplantation

Nomination en cours

Tél. : 01 55 87 34 99
Fax : 01 55 87 34 52

Equipe ONCO
Médicaments en oncologie solide, des radiopharmaceutiques et des produits de contraste

Vincent GAZIN

Tél. : 01 55 87 35 87
Fax : 01 55 87 34 52

Direction Produit CARDIO Directeur : Jean-Michel RACE
Directrice adjointe : Céline DRUET
Equipe VASC
Médicaments en cardio-vasculaire, thrombose, obésité et métabolisme lipidique

Gwennaëlle EVEN

Tél. : 01 55 87 34 41
Fax : 01 55 87 43 02

Equipe ENDOC
Médicaments en gynécologie, endocrinologie, diabétologie et urologie

Isabelle YOLDJIAN

Tél. : 01 55 87 34 10
Fax : 01 55 87 43 02

Direction Produit NEURHO

 

Directeur : Philippe VELLA
Directrice adjointe :Nathalie RICHARD
Equipe SYNAPS
Médicaments en neurologie, psychiatrie

Catherine DEGUINES

Tél. : 01 55 87 34 30
Fax : 01 55 87 33 32

Equipe DOLORH
Médicaments en rhumatologie, orthopédie, pneumologie, allergologie respiratoire, oto-rhino-laryngologie, stomatologie, ophtalmologie et des antalgiques

Sylvain GUEHO

Tél. : 01 55 87 34 09
Fax : 01 55 87 33 32

Equipe STUP
Médicaments psychotropes et des stupéfiants

Aldine FABREGUETTES

Tél. : 01 55 87 35 97
Fax : 01 55 87 33 32

Direction Produit INFHEP

 

Caroline SEMAILLE
Directeur adjoint : M. Alban DHANANI
Equipe MALINF
Maladies infectieuses

Nathalie MORGENSZTEJN

Tél. : 01 55 87 34 17
Fax : 01 55 87 34 02

Equipe GASTRO
Médicaments en dermatologie, hépato-gastro-entérologie, nutrition entérale et parentérale, des maladies métaboliques rares, des solutés de remplissage, des vitamines et des antidotes

Nathalie DUMARCET

Tél. : 01 55 87 36 73
Fax : 01 55 87 36 26

 Référent Essais cliniques

Direction Evaluation
Pôle accès à l’innovation développement
Tél. : + 33 (01) 55 87 00 00

Inspection des Essais cliniques

Direction Inspection
Pôle Inspection des essais et vigilance
Tél. : + 33 (1) 55 87 37 14
ou + 33 (1) 55 87 32  94 

Réglementation des Essais cliniques

Direction des affaires juridiques et réglementaires Tél. : + 33 (1) 55 87 36 58
E-mail : dajr@ansm.sante.fr

Essais cliniques portant sur des produits biologiques

 
Produits sanguins labiles, thérapie cellulaire

Isabelle SAINTE- MARIE

Tel : 01.55.87.34.97

Fax : 01 55 87 34 92

Bonnes pratiques

Bonnes pratiques cliniques et inspection des essais cliniques

Pôle inspection des essais et des vigilances (INSEVI)
Corinne KIGER

Secrétariat :

  • 01 55 87 32 94
  • 01 55 87 37 14

Fax : 01 55 87 40 12
e-mail : BPC_BPF@ansm.sante.fr

Bonnes pratiques de fabrication et inspection des médicaments expérimentaux

Pôles inspection des produits pharmaceutiques et lutte contre les fraudes 1 et 2

Mélanie CACHET

Secrétariat : 01 55 87 39 71

Fax : 01 55 87 39 42

Établissements autorisés à fabriquer ou importer

Pôles inspection des produits pharmaceutiques et lutte contre les fraudes 1 et 2

Virginie WAYSBAUM

Secrétariat : 01 55 87 39 71

Fax : 01 55 87 39 42

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