ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

ANSM : Agence Nationale de sécurité du Médicament et des produits de santé

Professionnels de santé

Produits de santé

Produits cellulaires à finalité thérapeutique

Produits cellulaires à finalité thérapeutique

Médicaments de thérapie génique

Médicaments de thérapie génique

Produits sanguins labiles

Produits sanguins labiles

Produits thérapeutiques annexes

Produits thérapeutiques annexes

Tissus ou organes d’origine humaine ou animale

Tissus ou organes d’origine humaine ou animale

Médicaments

Médicaments dérivés du sang

Médicaments dérivés du sang

Stupéfiants et psychotropes

Stupéfiants et psychotropes

Vaccins

Dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

Produits cosmétiques

Produits cosmétiques

Produits de tatouage

Produits de tatouage

Autres produits et substances

Autres produits et substances

Activités

Réglementer et élaborer des référentiels

Gérer les établissements

Gérer les essais cliniques

Mettre à disposition les produits de santé

Surveiller les produits de santé et les analyses de biologie médicale

Contrôler la publicité

Assurer les vigilances

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Répertoire des médicaments

>

Base de données des établissements pharmaceutiques

>

Déclaration des codes LPP

>

Autorisation et déclaration des activités relatives aux MPUP

>

E-Fides télédéclaration des intérêts

>

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Obtention du numéro d'enregistrement pour les essais cliniques

>

Offres d’emploi

>

Prise en charge des frais de déplacements des experts

>

Répertoire public des essais cliniques de médicaments

>

Suivi des signalements de matériovigilance

>

Télédéclaration des préparations hospitalières

Médicaments et produits biologiques

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Textes communautaires

Les textes communautaires suivants sont disponibles au sein d'Eudralex, Volume 10, clinical trials .

Essais cliniques de première administration à l'homme

Guideline on strategies to identify and mitigate risks for first-in-man clinical trials with investigational medicinal products (01/09/2007) (89 ko)

Considérations éthiques relatives aux essais cliniques en pédiatrie

Ethical considerations for clinical trials on medicinal product conducted with the paediatric population

Indication détaillée CT-1

Indications détaillées portant sur la demande présentée aux autorités compétentes en vue d'obtenir l'autorisation de procéder à l'essai clinique d'un médicament à usage humain, sur la notification de modifications substantielles et sur la déclaration de fin de l'essai clinique ("CT-1") - Rectificatif à la Communication de la Commission

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