ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

La réactovigilance  a pour objet la surveillance des incidents et risques d'incidents résultant de l'utilisation d'un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV).
 
Comme les autres vigilances mises en œuvre par l'ANSM, elle s'exerce sur les produits de santé après leur mise sur le marché pour permettre aux autorités compétentes de prendre les mesures nécessaires pour protéger la santé publique.
Elle comporte :

• la déclaration de tout incident ou risque d'incident
• l'enregistrement, l'évaluation et l'exploitation de ces informations
• la réalisation de toutes études ou travaux concernant la qualité ou la sécurité d'utilisation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
• la réalisation et le suivi des actions correctives décidées.

• Point sur la sérologie de la toxoplasmose (12/11/2008)  (68 ko)
• Recommandation envoyée à l'ensemble des établissements hospitaliers sur le choix d'un lecteur de glycémie (24/08/2006)  (51 ko)

Lire aussi

• Dossier thématique diabète : Système de surveillance de l'équilibre glycémique