Synthèses des campagnes d'inspection

1 ... 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 ... 27

Etat des lieux des inspections de vérification de la conformité aux BPL de 1994 à 2012

L’ANSM vérifie, par des inspections, le degré de conformité aux BPL des installations d’essais en charge des essais de sécurité sur les médicaments à usage humain et sur les produits cosmétiques.

Les coopérations européennes et internationales de l'ANSM avec les autres autorités de contrôle des BPL ont pour objectif la reconnaissance mutuelle des résultats des essais précliniques. 
Sur l’ensemble des installations entrées officiellement dans le programme de contrôle des BPL et inspectées sur une base d'une inspection régulière, environ 80 % d’entre elles sont considérées en conformité avec les principes des BPL entre 1994 et 2012.

Dans un contexte où le nombre d’études de sécurité diminue et leur schéma se diversifie, le nombre d’observations relevées en inspection tend à augmenter. La réalisation des études de sécurité intègre néanmoins les technologies d’avenir. L’augmentation de l’efficience des ressources allouées à l’inspection BPL sera favorisée par :
- une gestion par le risque des installations d’essai
- une communication externe renforcée sur les axes d’amélioration

1 ... 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 ... 27