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Cryoconservation des produits biologiques issus du corps humain utilisés à des fins thérapeutiques

L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé et l'Agence de la biomédecine ont été informées récemment de plusieurs incidents relatifs aux récipients cryogéniques susceptibles de mettre en cause la qualité des produits issus du corps humain utilisés à des fins thérapeutiques qu'ils contiennent. Ces incidents ont également été signalés dans le cadre de la conservation de gamètes et d'embryons destinés à la procréation médicalement assistée.

La sensibilité de ces produits nécessite de porter la plus grande attention à la gestion et à la maîtrise de leurs conditions de conservation afin de garantir leur qualité et leur sécurité et de ne pas induire de perte de chance pour le patient. Afin de permettre aux opérateurs concernés d'interroger leurs pratiques, les principaux constats effectués suite aux inspections de l'ANSM sont présentés dans ce document.

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