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Votre déclaration concerne un dispositif médical de radiothérapie

Portail de déclaration VIGIE RADIOTHERAPIE

Ce portail d’aide à la déclaration des événements significatifs de radioprotection et des incidents de matériovigilance en radiothérapie permet de remplir simultanément et le plus aisément possible les obligations de déclaration relatives à la radioprotection et à la matériovigilance,

Il permet une seule saisie pour les incidents de matériovigilance, et les ESR. Sur la base des informations saisies, les destinataires obligatoires des déclarations sont identifiés et leurs adresses méls sont fournies au déclarant. Seuls les ESR et les incidents de matériovigilance survenus en radiothérapie (radiothérapie externe ou curiethérapie) peuvent être déclarés par le biais de ce portail.

Les incidents de matériovigilance mettant en cause des dispositifs médicaux (DM) qui ne sont pas des DM de radiothérapie ne doivent pas être déclarés avec cet outil.

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