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Politiques d'autorisation et d'innovation

 

Périmètre  

  • tous les produits de santé

Missions La direction de l’évaluation est chargée d’assurer :

  • la cohérence et la pertinence des évaluations scientifiques du bénéfice et des risques des dossiers confiés à l’ANSM dans les domaines d’activité de la direction :- qualité Pharmaceutique chimique et biologique- évaluation non clinique (toxicologie clinique)- évaluation clinique (essais cliniques, ATU, RTU, efficacité, sécurité)
  • la création et la mise à jour des référentiels d’évaluation en relation avec la direction Qualité et Méthodes
  • la formation et le suivi des évaluateurs dans les domaines de compétence de la direction
  • la représentation de l’ANSM au niveau des instances européennes dans le périmètre de la direction (CHMP, SWAP, PedCo, etc.) en cohérence avec les objectifs stratégiques de l’Agence
  • l’organisation et le suivi des avis scientifiques au niveau national et européen en collaboration avec la Stratégie et les directions Produits
  • les évaluations des dossiers transversaux dans les domaines de compétence de la direction.
Directrice CHAPEL Elodie
Directeur adjoint MARTIN Marc
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