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Appel à projets de recherche 2015

APP recherche

Pour la quatrième année consécutive, l’ANSM ouvre un appel à projets pour financer des recherches scientifiques sur la sécurité d’emploi des produits de santé, indépendamment de l’industrie . Les 3 premières éditions ont permis à l’ANSM de financer 51 projets de recherche depuis 2012 pour un engagement total de 17,9 millions d’euros.

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Cet appel à projets de recherche concerne l’ensemble des produits de santé à visée thérapeutique ou diagnostique : médicaments  (chimiques, biologiques, génériques, excipients à effet notoire, biosimilaires, de thérapie innovante) et dispositifs médicaux .

Les projets soumis dans le cadre de l’appel à projets de recherche doivent apporter de nouvelles connaissances sur la sécurité d’emploi des produits de santé dans la vie réelle. ils  devront s’inscrire dans l’un des domaines suivants :

  • le développement, la mise au point, la validation et l’utilisation de systèmes et d’outils permettant d’identifier les signaux et détecter au plus tôt des risques pour les utilisateurs ;
  • l’évaluation de la sous-notification des événements indésirables ;
  • l’analyse d’impact des décisions sanitaires ;
  • le développement de méthodologies innovantes d’évaluation de la sécurité et de la caractérisation biologique et physico-chimique des produits de santé ;
  • l’analyse de la balance bénéfice/risque des produits de santé dans des groupes ou populations présentant une vulnérabilité et des risques particuliers.

Une attention particulière sera portée aux projets permettant d’étudier :

  • la sécurité d’emploi en vie réelle des dispositifs médicaux
  • et/ou  l’impact des risques physiques/sociétaux liés aux dispositifs médicaux et aux nouvelles technologies.

Ne sont pas éligibles :  

  • les projets de recherche fondamentale,
  • le développement de produits de santé (y compris les essais cliniques de phase I, II ou III sur les médicaments
  • les essais cliniques portant sur les dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro),
  • l’identification d’une nouvelle indication pour un produit
  • les recherches interventionnelles comportant une intervention à risque non justifiée par une prise en charge habituelle.

Critères d’évaluation

Les dossiers éligibles seront évalués par des experts externes à l’agence sur les critères suivants :

  • positionnement thématique,
  • qualité scientifique,
  • méthodologie et faisabilité du projet,
  • qualité des équipes participantes et valorisation.

A la suite de cette première évaluation, un jury extérieur à l’ANSM composé de personnalités scientifiques proposera une liste de projets au Directeur général de l’ANSM . Celui ci décidera des projets à financer.

Les projets, d’une durée maximale de 36 mois, pourront être financés à hauteur de 300 000 euros maximum.

Soumission des dossiers

La date limite de soumission  par voie électronique est fixée au 06 mars 2015 .

les documents originaux signés doivent être transmis au plus tard le 03 avril 2015), la publication des projets retenus étant prévue à l’été 2015 pour un démarrage des projets début 2016.

Contact

 

Soumission des dossiers : Clôture le 06 /03/2015

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