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La réunion d'avis scientifique

L’avis scientifique est une réunion au cours de laquelle la firme présente :

  • le contexte de sa demande
  • les questions posées
  • sa position sur chaque question, avec un bref rappel de l’argumentaire qui soutient cette position

L’ANSM apporte son point de vue argumentés sur chacune des questions.
Une réunion d’avis scientifique dure environ une heure, aussi convient-il de prévoir une durée maximale de 20 minutes pour la présentation qui devra se concentrer sur les éléments clefs de la démonstration, pour laisser le maximum d’espace à la discussion.
Il est également nécessaire de sélectionner une liste restreinte de questions (au maximum 10, en fonction de l’importance de chacune) permettant d’être conclusif dans le temps imparti.

Participants à la réunion  

Représentants de la firme et experts invités par la firme, si nécessaire
Experts internes et/ou externes, invités par l'ANSM.

Calendrier 

Les délais d'organisation de la réunion dépendent de la disponibilité des experts identifiés et de la file d’attente. De manière générale, la réunion se tient dans les deux mois suivant la demande.
Le nombre de réunions est limité à 6 à 8 par mois pour des raisons pratiques, puisque s’étalant sur 2 semaines, ce délai peut être plus long.

Personne à contacter  

Adresser votre courrier ou mail à :

Caroline Auriche, Responsable Avis scientifiques
Direction de l'évaluation - Pôle clinique
ANSM
143-147 Boulevard Anatole France
93285 Saint-Denis Cedex, France

Tel : Ligne directe - 00.33.1. 55.87.34.60
Fax:  00.33.1.55.87.33.32
e-mail: caroline.auriche@ansm.sante.fr

En mettant en copie

François Cuenot
ANSM
Direction de la stratégie et des affaires internationales
143-147 bd Anatole France
93285 Saint-Denis Cedex
innovation@ansm.sante.fr
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