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Contrôles

 

Périmètre

  • tous les produits de santé

Missions

  • conduire une stratégie annuelle de contrôle en laboratoire des produits de santé dans une approche de surveillance du marché en tenant compte de la transversalité inter-métiers et directions produits et d’une priorisation en fonction du risque. Cette stratégie intègre la participation aux programmes de surveillance Européens et internationaux en relation avec la DEQM et l’OMS, ainsi que la capacité à répondre à des contrôles de surveillance de marché en urgence
  • contrôler et libérer les lots de médicaments immunologiques et des médicaments dérivés du sang avant leur mise sur le marché. Libérations pour le marché Européen dans le cadre des procédures pilotées par la DEQM pour le réseau des OMCLs et pour les marchés internationaux dans le cadre de la procédure de préqualification de l’OMS
  • participer à l’élaboration des Pharmacopées Française et Européenne, référentiels de qualité des substances pour usage pharmaceutique et des formes galéniques. Elaboration du formulaire national.
  • contribuer au développement de méthodes et/ou à la qualification de substances de référence
  • contribuer à l’élaboration de référentiels en coopération avec des structures de normalisation ou de standardisation.
  • contribuer à l’organisation du contrôle national de qualité des laboratoires d’analyses médicales en collaboration avec la direction des dispositifs médicaux.
Directeur

Laurent LEMPEREUR

Laurent lempereur
Directrice adjointe

Françoise DUPERRAY

Françoise Duperray
Directrice adjointe

Frédérique BARBOSA 

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