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Médicaments en cardiologie, rhumatologie, stomatologie, endocrinologie, gynécologie, urologie, pneumologie, ORL, allergologie

 

Périmètre

  • Médicaments en cardio-vasculaire, thrombose, obésité, métabolisme, gynécologie, endocrinologie, diabétologie, urologie, rhumatologie (à l’exception de ceux contenant des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens), stomatologie, pneumologie, ORL et allergologie 

Missions

  • Evaluer et instruire à des fins d’autorisation l’ensemble des demandes d’essais cliniques,  d’autorisations temporaires d’utilisation (ATU), d’AMM, devisas publicitaires et de modifications de ces autorisations
  • Evaluer et instruire à des fins d’autorisation les demandes d’essais cliniques menés dans le cadre de l’assistance médicale à la procréation, et de modifications de ces autorisations
  • Evaluer  et élaborer  des recommandations temporaires d’utilisation (RTU)
  • Assurer la surveillance, en particulier le suivi du profil bénéfice/risque des produits tout au long de leur cycle de vie
  • Représenter  l’Agence au niveau national et européen et porter ses positions sur les dossiers relevant de la direction
  • Assurer la veille  et produire les informations scientifiques relatives aux produits
Directeur

RACE Jean- Michel

Directrice adjointe

DRUET Céline

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