1 2 3 4 5 6 7

Médicaments en neurologie, psychiatrie, anesthésie, antalgie, ophtalmologie, stupéfiants, psychotropes et médicaments des addictions

 

Périmètre

  • Médicaments en neurologie, psychiatrie, anesthésie, antalgie (y compris ceux contenant des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens), ophtalmologie et les médicaments des addictions 

Missions

  • Evaluer  et instruire  à des fins d’autorisation l’ensemble des demandes d’essais cliniques, d’autorisations temporaires d’utilisation (ATU), d’AMM, de visas publicitaires et demodifications de ces autorisations
  • Evaluer à des fins d’autorisation l’ensemble des activités portant sur les médicaments et substances stupéfiants et psychotropes
  • Assurer la surveillance des effets des substances psychoactives
  • Assurer la surveillance,  en particulier le  suivi du profil bénéfice/risque des produits tout au long de leur cycle de vie
  • Evaluer  et élaborer les recommandations temporaires d’utilisation (RTU)
  • Représenter  l’Agence au niveau national et européen et porter ses positions sur les dossiers relevant de la direction
  • Assurer la veille et produire les informations scientifiques relative aux produits
Directeur

Philippe VELLA

Philippe Vella
Directrice adjointe

Nathalie RICHARD

DPI

1 2 3 4 5 6 7