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Maîtrise des flux et des référentiels

 

Missions

  • piloter le système management de la qualité (SMQ) et mettre en œuvre le projet de certification
  • gérer les processus et le risque
  • piloter les audits
  • suivre les indicateurs
  • communiquer  sur le SMQ
  • gérer les réclamations et non-conformités
  • entretenir et exploiter les bases de données transversales relatives au médicament
  • développer des bases de données transversales relatives aux autres produits de santé et aux opérateurs en concertation avec la DSI et les directions produits
  • piloter la conception et le développement de la base de données sur les traitements et le bon usage des produits de santé, instauré par l’article 8 de la loi relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, en concertation avec la DSI
  • assurer la réception centralisée et l’enregistrement des dossiers et documents entrants à l'Agence, de tout type (AMM, courriers du citoyen, saisines DGS ou courrier parlementaire, ....), leur recevabilité administrative et leur orientation vers la direction concernée
  • assurer le suivi du traitement de certains dossiers, leur traçabilité ainsi que leur archivage (y compris des livrables)
  • piloter les projets de développement des outils de gestion des flux en relation avec la DSI et les directions produits et métiers.
Directeur
Wenceslas Bubenicek

Wenceslas BUBENICEK

Directeur adjoint

David MORELLE

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