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L'ANSM et l'innovation


Innovation

Une des missions de l’ANSM est de favoriser l'accès rapide des patients aux innovations médicales et à l’ensemble des produits de santé.L'ANSM est directement ou indirectement impliquée dans le processus d’innovation thérapeutique que ce soit dans le cadre de :

  • l’évaluation des demandes d’essais cliniques
  • l’évaluation des dossiers d’autorisation de mise sur le marché (AMM)
  • l’évaluation des demandes d’autorisation temporaires d’utilisation (ATU)
  • l’élaboration de recommandations temporaires d’utilisation (RTU)
  • la surveillance des nouveaux dispositifs médicaux
  • ou encore lors des inspections ou de son implication dans la révision des textes réglementaires.

Une démarche proactive

L'ANSM entend ainsi :

  • anticiper les nouveaux risques et enjeux réglementaires liés aux nouvelles technologies et nouveaux produits
  • entretenir et développer ses connaissances et expertises pour assurer de façon optimale sa mission de sécurité sanitaire
  • favoriser la mise à disposition précoce des produits innovants dans l’intérêt des patients, après une évaluation de leur balance bénéfice / risque
  • participer à l’attractivité de la France dans le domaine de la santé par un accueil adapté, une écoute constructive et bilatérale des porteurs de projets
  • développer son rôle et son influence au sein des organismes nationaux, européens et internationaux.
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Newsletter du guichet  Innovation - actualités scientifiques et réglementaires pour les porteurs de projets

Newsletter ANSM-Innovation -  n°5  (13/01/2015)

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