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Liens utiles

Sites incontournables dans le domaine des produits de santé

GHTF
The Global Harmonization Task Force
http://www.ghtf.org
ICH  
The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use.
http://www.ich.org/home.html
OMS
Organisation Mondiale de la Santé
http://www.who.int/fr
NIH
National Institute of Health
http://nih.gov
OCDE
Organisation de Coopération et de Développement Économiques
http://www.oecd.org
NICE
National Institute for Health and clinical excellence
http://www.nice.org.uk
Commission Européenne http://ec.europa.eu/health/human-use/advanced-therapies/index_en.htm
HMA
Head of Medicines Agencies
http://www.hma.eu
HAS
Haute Autorité de Santé
http://www.has-sante.fr
ANSM http://www.ansm.sante.fr
EMA
European medicines agency
http://www.ema.europa.eu
ABM
Agence de la Biomédecine
http://www.agence-biomedecine.fr
EDQM
European Directorate for the quality of medicines and healthcare
http://www.edqm.eu
FDA  
Food and drug administration
http://www.fda.gov

Textes sur le médicament thérapies innovantes

Au niveau Européen

L’ensemble de la législation Européenne sur les médicaments est disponible sur EUDRALEX
Consulter le site Europa ou une courte synthèse  de la législation européenne est disponible.

Au Niveau National

Textes sur les essais cliniques

Site de l’EMA, pages d’intérêt sur les MTI

Workshops de l’EMA en lien avec les MTI

Documents et procédures directement en lien avec les MTI

Documents et procédures directement en lien avec la réglementation pédiatrique

 Documents et procédures directement en lien avec la réglementation sur les Médicaments orphelins

Appels à projets, dispositifs d’aides à l’innovation

Quelques exemples

Structures d’intérêts

Associations scientifiques / Forum

Pages d’intérêts sur le site de la FDA

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