Commissions

Ordres du jour et comptes-rendus des commissions

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Evaluation initiale du rapport bénéfice/risque des produits de santé

 

2015

 

2014

 

2013

   

Stupéfiants et psychotropes

 

Commission du 14 avril 2016

Sujets abordés
Présentation des missions et du règlement intérieur de la Commission/Point sur la déontologie de l'expertise/ Élection Président et vice-président (avis)/ Point d'actualité/Présentation du réseau des Centres d'Evaluation et d'Information sur la Pharmacodépendance - Addictovigilance (CEIP-A) et des enquêtes menées (Information)/Présentation des résultats de l'enquête DRAMES 2014 (Décès en Relation avec l'Abus de Médicaments et de Substances) (information)

 

Commission du 04 février 2016

Sujets abordés
Point d'actualité : Naloxone administrée par voie nasale : mise en place de l'autorisation temporaire d'utilisation (ATU) de cohorte / Approbation du CR du 17-12-15 / Méthadone : Suivi d'addictovigilance de la méthadone (gélule et sirop) après 7 ans de commercialisation de la forme gélule et résultats préliminaires de l'étude rétrospective des intoxications à la méthadone / Buprénorphine haut dosage : Suivi d'addictovigilance et résultats de l'étude en conditions réelles des prescriptions, modalités de délivrance et usages détournés de la BHD.

 

2015

 
Commission du 15 octobre 2015

Sujets abordés
Approbation du compte-rendu de la séance du 25 juin 2015 (sera adopté par voie électronique) / Évaluation du potentiel d'abus et de pharmacodépendance des composés NBOMe en vue de leur classement «générique» comme stupéfiants / Modalités de mise à disposition de la naloxone administrée par voie nasale/ Points d'actualité :  Intoxications pédiatriques au cannabis : investigation d'un signal

 
Commission du 25 juin 2015

Sujets abordés
Compte-rendu du 12 février 2015/ Restitution du questionnaire sur le bilan de fonctionnement des Commissions et renouvellement des Commissions/ Enquête d'addictovigilance sur les nouveaux aspects de l'usage de l'ecstasy/MDMA / Médicaments contenant de la prégabaline /Produits contenant du cannabidiol (CBD).

 

Suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé

 

Commission du 21 juin 2016

Point d'actualité / Retour d'information du PRAC / Approbation CR du 5 avril 2016 / Révision du rapport bénéfice/risque de la spécialité Marsilid® 50mg, comprimé sécable (iproniazide) / Révision du rapport bénéfice/risque de la spécialité Photofrin® 15 mg et 75mg (porfimère sodique) / Révision du rapport bénéfice/risque de la spécialité Tenstaten® 50mg, gélule (ciclétanine) / Ruptures de stocks de produits de santé d'intérêt thérapeutique majeur / Présentation des modalités de gestion des ruptures de stocks à l'ANSM

 

Commission du 05 avril 2016

Introduction directeur générale de l'ANSM / Présentation des missions et du règlement intérieur de la Commission / Pt sur la déontologie de l'expertise / Election président & vice-président / présentation du programme de sécurisation du risque / retour d'information du Prac /Réévaluation nationale du rapport B/R des spécialités à base de bromure de pinavérium (Dicétel® et Pinavérium®) / Réévaluation nationale du rapport B/R des spécialités à base de trimébutine (débridat®, débricalm®, transacalm® et trimébutine®) ou de l'association trimébutine/ruscogénine (proctolog®) / Révision du rapport B/R de la spécialité Desféral® 100 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable (mésilate de déféroxamine) / Révision du rapport B/R de la spécialité Photofrin® 15 mg et 75mg (porfimère sodique) / Révision du rapport B/R de la spécialité Tenstaten® 50mg, gélule (ciclétanine)

 

2015

 
Commission du 24 novembre 2015

Retour informations par le PRAC / Approbation CR du 30 juin 2015 / Révision du rapport B/R des spécialités à base de gluconate de zinc / Révision du rapport B/R de la spécialité Estracyt® / Révision du rapport B/R de la médroxyprogestérone (MPA) / Réévaluation nationale de la spécialité Tensionorme® / Révision du rapport B/R de la spécialité Urispas® / Arrêt de commercialisation de la spécialité Galactogil®

 
Commission du 24 mars 2015

Sujets abordés :

Compte-rendu du 25 novembre2014 / retour du PRAC/ Bilan 2014 du programme de l'ANSM de réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments enregistrés avant 2005 /Révision du rapport bénéfice/risque du Mytélase® / Révision du rapport bénéfice/risque de la médroxyprogestérone utilisée en oncologie et dans le traitement de l'endométriose / Révision du rapport bénéfice/risque du Ferrostrane®  

 

2014

 

2013