Un dispositif médical
est un instrument, appareil, équipement ou encore un logiciel destiné, par son fabricant, à être utilisé chez l’homme à des fins, notamment, de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement, d’atténuation d’une maladie ou d’une blessure. (directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux)
Les dispositifs médicaux sont répertoriés en quatre classes selon leur niveau de dangerosité.
(suite
)
Signaler un incident ou risque d’incident grave lié à l'utilisation d'un dispositif médical
Déclarer un ncident grave lié à l'utilisation d'un dispositif médical de radiothérapie
Informations de sécurité - Autres mesures de sécurité
Informations de sécurité - Retraits de lots et de produits
Points d'information - Points d'information
Surveillance des sondes de défibrillation et défibrillateurs implantables
Biomarqueurs et produits de santé
Certificat de libre vente
Dispositifs médicaux - Opérations d'évaluation et de contrôle du marché
Maintenance et contrôle qualité des DM
Matériovigilance
Mise sur le marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM/DMIA/DMDIV)
Publicité pour les dispositifs médicaux et autres produits de santé
Surveillance des dispositifs médicaux implantables
Surveillance des valves cardiaques
Surveillance du marché des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM/DMDIV)
Synthèses des campagnes d'inspection
Taxes
Textes publiés en 2013 concernant les dispositifs médicaux, les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Appareils d'automesure tensionnelle
Conditions climatiques extrêmes et produits de santé
Dispositifs médicaux de radiothérapie
Dispositifs médicaux utilisés en diabétologie
ESB et dispositifs médicaux d'origine animale
Gaz à usage Médical
Interactions entre dispositifs médicaux
Les masques
Produits injectables de comblement des rides
Référentiels de bon usage des dispositifs médicaux
Sécurité des lits médicaux
Dernières publications
Formulaires et démarches - Accompagnement de l'innovation
Formulaires et démarches - Appels à projets de recherche
Formulaires et démarches - Dispositifs médicaux
Listes et répertoires - Dispositifs médicaux
Posters scientifiques relatifs aux dispositifs médicaux
Questions / Réponses - Dispositifs médicaux
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux
Recommandations - Dispositifs médicaux
