Les vaccins sont des médicaments immunologiques. Ils consistent en des solutions contenant des virus, bactéries, parasites, fragments de microbes ou substances toxiques. L’objectif est de conduire à une réaction immunitaire par une injection à faible dose de ces corps étrangers, sans provoquer la maladie concernée par le vaccin. Les défenses immunitaires de l’organisme sont ainsi stimulées, ce qui conduit à la fabrication de défenses contre les intrusions.
Dans le développement d'un vaccin, l'ANSM intervient dès la phase des essais cliniques. Elle autorise ensuite, au niveau national, sa mise sur le marché (AMM) en fonction de l'évaluation de son bénéfice et de ses risques. L’AMM peut aussi être délivrée, pour l’ensemble du territoire de l’Union européenne, par la Commission européenne après avis de l’Agence européenne des médicaments. L'ANSM poursuit son action en assurant la surveillance de sa sécurité d'emploi. C'est elle également qui contrôle la publicité auprès du public et des professionnels de santé.
Autorisations de Mise sur le Marché (AMM)
Contrôle en laboratoire
Elaboration de bonnes pratiques
Essais cliniques portant sur les médicaments et produits biologiques
Surveillance des vaccins
Textes publiés en 2013 concernant les médicaments
Evaluation et production des vaccins pandémiques
Quelle est l'efficacité anti-acnéique de Diane 35 et de ses génériques ?
Quelle est la situation actuelle de Diane 35 en France ?
Quelles sont les données sur le risque thromboembolique veineux?
Quelles sont les informations mises à disposition des femmes et des professionnels de santé ?
