TEGELINE 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion Présentation 10g/200 ml - Rupture de stock

07/03/2017
 DCI  Immunoglobuline humaine normale
 Indications 

TEGELINE est utilisé chez les patients n’ayant pas assez d’anticorps dans leur sang et notamment chez 3 types de patients :

  • 1/ Patients qui souffrent d’un déficit congénital en anticorps, nommé déficit immunitaire primitif, avec hypogammaglobulinémie (défaut de production d’anticorps) ou atteinte fonctionnelle de l’immunité humorale (anomalie du fonctionnement des anticorps).
  • 2/ Patients qui souffrent d’un déficit immunitaire secondaire (lié à une autre maladie) tel que :
    • la leucémie lymphoïde chronique ou le myélome,
    • l’allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (greffe de cellules de moelle osseuse à l’origine des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes), avec défaut de production d’anticorps (hypogammaglobulinémie) et associé à des infections à répétitions.
  • 3/ Enfants qui souffrent fréquemment d’infections en raison d'une infection par le virus du SIDA.

TEGELINE est également utilisé chez les patients ayant un déséquilibre dans leur système immunitaire ou troubles inflammatoires (maladie auto-immune), comme traitement immunomodulateur notamment chez plusieurs types de patients :

  • 1/ Patients n’ayant pas assez de plaquettes sanguines (purpura thrombopénique idiopathique, PTI) :
    • et qui ont un risque élevé de saignement (hémorragie),
    • ou qui doivent subir une opération chirurgicale dans un futur proche.
  • 2/ Patients qui ont une maladie de l’œil avec des taches blanchâtres ou jaunâtres au niveau du fond d'œil (rétinochoroïdite de Birdshot).
  • 3/ Patients qui souffrent d’une maladie associée à de multiples inflammations des nerfs périphériques (syndrome de Guillain Barré de l’adulte et polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique).
  • 4/ Patients qui ont une maladie des nerfs avec des crampes ou des tremblements (neuropathie motrice multifocale)
  • 5/ Patients qui ont une maladie de la jonction entre les nerfs et les muscles, lors d’une poussée aiguë (poussées aiguës de myasthénie)
  • 6/ Patients qui souffrent d’une maladie aiguë provoquant une inflammation touchant les vaisseaux de plusieurs organes du corps (maladie de Kawasaki)
 Laboratoire exploitant  LFB Biomedicaments
 Observations particulières 

Rupture de stock à compter du 6 mars 2017

Distribution contingentée du stock disponible en quantité très limitée :

Remise à disposition normale prévue mi-avril 2017

Mesures alternatives en cours d’évaluation