GENTALLINE solution injectable (10 mg, 40 mg, 80 mg, 160 mg) (sulfate de gentamicine) - Rupture de stock

10/09/2012
 Indications  Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la gentamicine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées :
• aux infections à bacilles gram négatif définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations rénales et urologiques.

• l'association de la gentamicine avec un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines infections à germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans leurs manifestations :

- rénales, urologiques et génitales,
- septicémiques et endocarditiques,
- méningées (en y adjoignant un traitement local)
- respiratoires.
- cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face)
- articulaires.
(non indiqués pour Gentalline 160 mg, solution injectable)

• prophylaxie des infections post-opératoires :
- en chirurgie urologique (résections endoscopiques de prostate, tumeurs endo-vésicales),
- pour les patients allergiques aux bêta-lactamines en :
- chirurgie digestive sous mésocolique en association à un imidazolé ou à la clindamycine,
- chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en association à la clindamycine,
- chirurgie gynécologique en association à la clindamycine,
- amputation de membre en association à la clindamycine.

• prophylaxie médicale:
- prophylaxie de l'endocardite infectieuse au cours des interventions urologiques et digestives, en association à l'amoxicilline, ou à un glycopeptide en cas d'allergie aux bêta-lactamines.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
 Laboratoire exploitant  MSD France
 Origine du signalement  MSD France
 Date de signalement à l'Ansm 20/09/2010
 Observations particulières 
  • Poursuite des difficultés de production
  • Rupture de stock des dosages : 10 mg/ml, 40 mg/2 ml et 160 mg/2 ml
  • Remise à disposition normale du 80 mg/2 ml
  • Date de retour à un approvisionnement normal inconnue