Télédéclaration des préparations hospitalières

Rappel : Déclaration des nouvelles préparations hospitalières
La première phase de télédéclaration des préparations hospitalières, conformément à l'arrêté du 29 décembre 2003, s'est déroulée du 2 novembre 2004 au 7 janvier 2005.

126 pharmacies à usage intérieur et 2 établissements pharmaceutiques ont déclaré plus de 3000 préparations hospitalières.
Il est rappelé que conformément à l'article 1 dudit arrêté, toute nouvelle préparation hospitalière doit désormais être déclarée à l'ANSM, selon les mêmes modalités, et ce, dans le mois qui suit sa réalisation .

On entend par nouvelle préparation, toute préparation présentant une nouvelle substance active, une nouvelle association de substances actives, un nouvel excipient (sous réserve qu'il ne soit pas inscrit à la pharmacopée), un nouvel adjuvant de préparation (à condition qu'il soit d'origine biologique) ou une nouvelle forme pharmaceutique, différents de ceux initialement déclarés. Il en est de même d'un nouveau dosage d'une préparation hospitalière déjà déclarée.

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