Commissions

Ordres du jour et comptes rendus des commissions abrogées ou anciennes séances des commissions actuelles

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Contrôle de la publicité

 

Contrôle de la publicité en faveur des objets, appareils et méthodes présentés comme bénéfiques pour la santé

 

Contrôle de la publicité et de la diffusion des recommandations sur le bon usage des médicaments

   

Evaluation initiale du rapport bénéfice/risque des produits de santé

 

2016

 
Commission du 17 novembre 2016

Sujets abordés

Approbation du compte-rendu de la commission du 29 septembre 2016 / Retour d’informations des dossiers examinés par le CHMP lors des réunions de septembre et octobre 2016 / ATUc Avélumab / ATUc Ribociclib / ATUc Pétinimid® (éthosuximide) / ATUc Kepnetic® (acide acéneuramique) / ATUc Ledaga® (chlorméthine) / RTU Novoseven® (eptacog alpha activé) / RTU MabThera® (rituximab)

 
Commission du 29 septembre 2016

Sujets abordés
Approbation du compte-rendu de la commission du 7 juillet 2016 / ATUc  Ocaliva® (acide obéticholique) / ATUc Besponsa® (inotuzumab ozogamicin) / RTU Nifédipine

 

2015

 

2014

 

2013

 

Prévention des risques liés à l’utilisation de catégories de produits de santé

   

Stupéfiants et psychotropes

 

2016

 
Commission du 30 juin 2016

Sujets abordés
Point d'actualité / Approbation CR du 14 avril 2016 / Modalités d'inscription d'une substance sur la liste des stupéfiants ou des psychotropes /  Cannabinoïdes de synthèse : Résultats de l'enquête  d'addictovigilance et actualisation du classement sur la liste des stupéfiants /Oxybate de sodium (Xyrem® 500 mg/ml, solution buvable) : Bilan du suivi d'addictovigilance et modification du circuit de distribution / Résultats des enquêtes OPPIDUM et OPEMA 2015

 
Commission du 14 avril 2016

Sujets abordés
Présentation des missions et du règlement intérieur de la Commission/Point sur la déontologie de l'expertise/ Élection Président et vice-président (avis)/ Point d'actualité/Présentation du réseau des Centres d'Evaluation et d'Information sur la Pharmacodépendance - Addictovigilance (CEIP-A) et des enquêtes menées (Information)/Présentation des résultats de l'enquête DRAMES 2014 (Décès en Relation avec l'Abus de Médicaments et de Substances) (information)

 
Commission du 04 février 2016

Sujets abordés
Point d'actualité : Naloxone administrée par voie nasale : mise en place de l'autorisation temporaire d'utilisation (ATU) de cohorte / Approbation du CR du 17-12-15 / Méthadone : Suivi d'addictovigilance de la méthadone (gélule et sirop) après 7 ans de commercialisation de la forme gélule et résultats préliminaires de l'étude rétrospective des intoxications à la méthadone / Buprénorphine haut dosage : Suivi d'addictovigilance et résultats de l'étude en conditions réelles des prescriptions, modalités de délivrance et usages détournés de la BHD.

 

Suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé

 

2014

 

2013

   

Thérapie génique et cellulaire