fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 18 01 2018 03:50:02 +0100 http://ansm.sante.fr/ Matériel dentaire - Turbine One Shot L Serile 3Tech, Casella Group SRL - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Casella Group SRL.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/01/2018) application/pdf (654 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1720261.

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17 Jan 2018 13:47:53 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Materiel-dentaire-Turbine-One-Shot-L-Serile-3Tech-Casella-Group-SRL-Rappel
Orthopédie – Implants sur mesure avec mécanisme d’allongement mini-invasif (MIG) - Stanmore Implants - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STANMORE IMPLANTS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/01/2018) application/pdf (479 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1721268.

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17 Jan 2018 15:14:17 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Orthopedie-Implants-sur-mesure-avec-mecanisme-d-allongement-mini-invasif-MIG-Stanmore-Implants-Information-de-securite
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 1,2 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock sur le marché de ville
  • Remise à disposition normale prévue courant 2018.
Lire aussi
 
  • [1] - CeGIDD : Centres Gratuits d’Information, de Dépistage et de Diagnostic des infections par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), les hépatites virales et les infections sexuellement transmissibles (IST)
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15 Jan 2018 10:34:22 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/BENZATHINE-BENZYLPENICILLINE-SANDOZ-1-2-MUI-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-IM-BENZATHINE-BENZYLPENICILLINE-SANDOZ-2-4-MUI-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-IM-Rupture-de-stock
PENTOTHAL 500 mg et 1g, poudre pour solution injectable - Arrêt de commercialisation Indications Laboratoire exploitant Hospira France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Arrêt de commercialisation de PENTOTHAL

Mise à dispostion à compter du 15/01/2018 par le laboratoire PANPHARMA des spécialités :

THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable

THIOPENTAL PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable

Lire aussi
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15 Jan 2018 16:02:28 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PENTOTHAL-500-mg-et-1g-poudre-pour-solution-injectable-Arret-de-commercialisation
CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion, boîte 1 flacon 450 mg/45 ml - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer PFE France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion, boîte de 1 flacon 45 ml
  • Livraison de la présentation 600 mg/60 ml (flacon 60 ml) pour chaque commande de CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion, boîte de 1 flacon 45 ml
  • Remise à disposition normale en mai 2018
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15 Jan 2018 14:50:28 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CARBOPLATINE-HOSPIRA-10-mg-ml-solution-injectable-pour-perfusion-boite-1-flacon-450-mg-45-ml-Rupture-de-stock
Orthopédie - Spacers ajustables pour prothèse de genou unicompartimentale Persona - Zimmer Biomet - Information de sécurité (phase 1)

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/01/2018) application/pdf (141 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1720703.

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15 Jan 2018 11:51:00 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Orthopedie-Spacers-ajustables-pour-prothese-de-genou-unicompartimentale-Persona-Zimmer-Biomet-Information-de-securite-phase-1
Prothèse de cheville (orthopédie) - Salto Talaris Implants tibiaux - Tornier - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société TORNIER.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/01/2018) application/pdf (563 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1721582.

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15 Jan 2018 10:00:12 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Prothese-de-cheville-orthopedie-Salto-Talaris-Implants-tibiaux-Tornier-Rappel
Hémodyaliseur- Rexsys27H, Medica S.p.A. - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un  retrait de lot effectuée par la société MEDICA S.p.A..

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/01/2018) application/pdf (81 ko).

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15 Jan 2018 10:04:35 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Hemodyaliseur-Rexsys27H-Medica-S.p.A.-Rappel
VACCIN RABIQUE PASTEUR (SANOFI PASTEUR EUROPE) - RABIPUR (GSK VACCINES GmbH) - Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Europe /Gsk Vaccines GmbH Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

VACCIN RABIQUE PASTEUR

RABIPUR

  • Mise à disposition de façon contingentée sur le marché hospitalier 
  • Rupture de stock sur le marché de ville, avec des dépannages d’urgences pouvant être réalisés
  • Remise à disposition prévue à la fin du mois de février 2018
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12 Jan 2018 17:12:52 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-RABIQUE-PASTEUR-SANOFI-PASTEUR-EUROPE-RABIPUR-GSK-VACCINES-GmbH-Tensions-d-approvisionnement
POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant MSD France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
Lire aussi
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12 Jan 2018 14:48:10 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/POLARAMINE-5-mg-1-ml-solution-injectable-Rupture-de-stock
FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion FLUOROURACILE TEVA 5000 mg/100 ml, solution à diluer pour perfusion – Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

  • Rupture de stock à partir de la fin du mois de Novembre 2017, uniquement sur la présentation en flacon en verre de 200 mL
  • Remise à disposition normale prévue à la fin du mois d’avril 2018

FLUOROURACILE TEVA 5000 mg/100 ml, solution à diluer pour perfusion

  • Rupture de stock à partir de mi-Janvier 2018, uniquement sur la présentation en flacon en verre de 100 mL
  • Remise à disposition normale indéterminée à ce jour

FLUOROURACILE TEVA 5000 mg/100 ml, solution à diluer pour perfusion

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12 Jan 2018 10:03:36 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/FLUOROURACILE-PFIZER-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-FLUOROURACILE-TEVA-5000-mg-100-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-Tension-d-approvisionnement
CARBOCAINE 20 mg/ml, solution injectable - Tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Aspen France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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12 Jan 2018 15:01:11 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CARBOCAINE-20-mg-ml-solution-injectable-Tension-d-approvisionnement
Logiciel (divers) - Taylor Spatial Frame Website Software - Smith & Nephew Inc. - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SMITH & NEPHEW Inc.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/01/2018) application/pdf (154 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1721257.

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11 Jan 2018 18:05:38 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Logiciel-divers-Taylor-Spatial-Frame-Website-Software-Smith-Nephew-Inc.-Information-de-securite
ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable, format 1000 UI - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant LFB-Biomedicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Tension d’approvisionnement de la spécialité ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable, formats 500 UI et 1000 UI, à partir du mois de novembre 2017 pour le format 1000 UI, et du mois de janvier 2018 pour le format 500 UI.

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire OCTAPHARMA France d’unités de la spécialité ATENATIV 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable , initialement destinées au marché allemand à partir du 15 Janvier 2018

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire SHIRE France d’unités de la spécialité ANTITROMBINA III BAXALTA, 1 000 UI/20 mL, polvere e solvente per soluzione per infusione, initialement destinées au marché italien à partir du 22 Janvier 2018

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11 Jan 2018 16:55:06 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ACLOTINE-100-UI-mL-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-format-1000-UI-Tension-d-approvisionnement
Prothèse de hanche totale - Tiges fémorales ModuCept Z avec les cols modulaires Titane - Ceram Concept - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ceram Concept.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/01/2018) application/pdf (320 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1721406.

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10 Jan 2018 16:58:18 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Prothese-de-hanche-totale-Tiges-femorales-ModuCept-Z-avec-les-cols-modulaires-Titane-Ceram-Concept-Information-de-securite
Prothèse de hanche totale -Tige fémorale Optimum et Optimum AC avec les cols modulaires Titane – Ceram Concept - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ceram Concept.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/01/2018) application/pdf (256 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1721409.

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10 Jan 2018 15:33:52 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Prothese-de-hanche-totale-Tige-femorale-Optimum-et-Optimum-AC-avec-les-cols-modulaires-Titane-Ceram-Concept-Information-de-securite
Réactifs : Dimension Thyréostimuline LOCI, Thyroxine libre LOCI, Sirolimus et Dimension Vista Thyréostimuline, Troponine I cardiaque, Isoenzyme MB massique de la créatine kinase - Siemens Healthineers - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthineers.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/01/2018) application/pdf (106 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1720408.

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10 Jan 2018 16:16:26 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-Dimension-Thyreostimuline-LOCI-Thyroxine-libre-LOCI-Sirolimus-et-Dimension-Vista-Thyreostimuline-Troponine-I-cardiaque-Isoenzyme-MB-massique-de-la-creatine-kinase-Siemens-Healthineers-Information-de-securite
Clip de ligature DS titanium – B.Braun - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société B.BRAUN.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/01/2018) application/pdf (373 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1721273.

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10 Jan 2018 17:02:43 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Clip-de-ligature-DS-titanium-B.Braun-Information-de-securite
Lentille de contact 1 Day Acuvue® Moist® for Astigmatism - Johnson & Johnson Vision Care Inc. - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Johnson & Johnson Vision Care Inc.. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (09/01/2018) application/pdf (155 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1720783.

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09 Jan 2018 16:09:46 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Lentille-de-contact-1-Day-Acuvue-R-Moist-R-for-Astigmatism-Johnson-Johnson-Vision-Care-Inc.-Rappel
PMI : Silicone- Motiva Implants - Establishment Labs S.A. - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Establishment Labs S.A..
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/01/2018) application/pdf (520 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1721269.

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09 Jan 2018 16:15:57 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/PMI-Silicone-Motiva-Implants-Establishment-Labs-S.A.-Information-de-securite