ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Médicaments

MENVEO, poudre et solution pour solution injectable. Vaccin méningococcique des groupes A, C, W135 et Y conjugué - Rupture de stock

23 May 2013 14:22:23 +0200

Indications	Menveo est indiqué pour l’immunisation active des enfants (à partir de 2 ans) et des adultes à risque d’exposition à Neisseria meningitidis des sérogroupes A, C, W135 et Y, pour prévenir la maladie invasive. L’utilisation de ce vaccin doit être effectuée en suivant les recommandations officielles.
Laboratoire exploitant	Novartis Vaccines and diagnostics
Origine du signalement	Novartis Vaccines and diagnostics
Date de signalement à l'Ansm	29/04/2013
Observations particulières	Rupture de stock Lettre d'information du laboratoire NOVARTIS en date du 22 mai 2013 à l'attention des pharmaciens hospitaliers, pharmaciens d'officine et responsables des centres de vaccination (23/05/2013) (21 ko) Stock de sécurité disponible Remise à disposition prévue mi-juillet 2013

DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable (doxapram) - ampoules de 3 ml (soit 60 mg/ampoule) - Remise à disposition

23 May 2013 10:42:58 +0200

Indications	Stimulant respiratoire lors des prises en charge en unité de soins intensifs.
Laboratoire exploitant	Laboratoire Primius Lab Ltd
Origine du signalement	Suspension de l'exploitant
Date de signalement à l'Ansm	20/04/2012
Observations particulières	- Distribution suspendue depuis le 20 avril 2012 - Remise à disposition prévue le 28 mai 2013 - Poursuite de la mise à disposition exceptionnelle par le laboratoire EUMEDICA d’une spécialité comparable DOPRAM 20 mg/ml solution pour perfusion (doxapram) – Ampoules de 5ml (soit 100 mg/ampoule), initialement destinée au marché belge jusqu’à fin mai 2013 : Lettre d’information d’EUMEDICA accompagnant chaque boite de médicament importé. (29/05/2012) (289 ko) RCP de DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable (doxapram) (29/05/2012) (24 ko) Pour toute commande, il est nécessaire d’obtenir au préalable une autorisation d’importation d’un stock auprès de l’ANSM en envoyant le formulaire (29/05/2012) (4588 ko) requis à l’adresse rupture-stock@ansm.sante.fr ATTENTION : le médicament importé est présenté en ampoules de 5 ml (soit 100 mg/ampoule), alors que le médicament habituellement disponible en France est présenté en ampoules de 3 ml (soit 60 mg/ampoule).

AMOXICILLINE 2 g, poudre pour solution injectable - Rupture de stock

23 May 2013 14:14:24 +0200

Indications	Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles: • pneumopathies aiguës, • surinfections de bronchites aiguës et exacerbations de bronchites chroniques, • infections ORL (otite, sinusite, angine) et stomatologiques, • infections urinaires, • infections génitales masculines et infections gynécologiques, • infections digestives et biliaires, • endocardites, septicémies, • méningites,
Laboratoire exploitant	Laboratoire Laboratoire Panpharma
Origine du signalement	Laboratoire GlaxoSmithKline
Date de signalement à l'Ansm	17/04/2013
Observations particulières	AMOXICILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable rupture de stock effective depuis le 11 avril 2013 date de remise à disposition inconnue AMOXICILLINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable rupture de stock effective depuis le 16 mai 2013 date de remise à disposition inconnue AMOXICILLINE PANPHARMA 1 g/5 ml, poudre et solution pour solution injectable (IM) stock limité disponible : risque de rupture de stock date de remise à disposition inconnue CLAMOXYL 500 mg, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) stock limité disponible, distribution contingentée CLAMOXYL 1 g, poudre pour solution injectable rupture de stock effective à l’hôpital depuis le 3 mai 2013 remise à disposition normale prévue le 8 juillet 2013. CLAMOXYL 2 g, poudre pour solution injectable stock limité disponible : risque de rupture de stock remise à disposition normale prévue le 12 juillet 2013 Recherche d'une solution alternative en cours Lire aussi Amoxicilline : risque de rupture de stock de toutes les formes injectables de ces médicaments (23/05/2013) - Point d'Information

CYTARABINE EBEWE 50 mg/ml, solution injectable - Remise à disposition

22 May 2013 10:36:31 +0200

Indications	La cytarabine est essentiellement indiquée dans le traitement des leucémies aiguës : - principalement les leucémies aiguës myéloblastiques de l'adulte et de l'enfant, à doses conventionnelles lors du traitement d'induction de la rémission et du traitement d'entretien, à hautes doses dans les formes dites réfractaires ou en cas de rechute. - les leucémies aiguës lymphoblastiques notamment en cas de rechute. - les leucémies secondaires, où les hautes doses sont les plus utilisées. Dans le traitement curateur des localisations méningées de ces leucémies aiguës, l'utilisation par voie intrathécale de la cytarabine est particulièrement intéressante et peut être associée au méthotrexate et aux corticoïdes. Enfin, la cytarabine peut être utilisée dans certains cas de lymphomes non hodgkiniens voire d'autres tumeurs solides, le plus souvent à doses conventionnelles.
Laboratoire exploitant	Sandoz
Origine du signalement	Un établissement de santé
Date de signalement à l'Ansm	22/12/2011
Observations particulières	Remise à disposition normale effective

ATROPINE ALCON 0,3 POUR CENT, collyre - ATROPINE ALCON 0,5 POUR CENT, collyre (Atropine) - Rupture de stock

22 May 2013 17:49:31 +0200

Indications	• Traitement des inflammations uvéales: - uvéites antérieures (iritis, iridocyclites) et postérieures, - réactions uvéales secondaires à une agression ou un traitement chirurgical. • Cycloplégie pour réfraction (indispensable chez l'enfant strabique) en particulier en présence d'un strabisme accommodatif. • Dans certains cas utilisation pour réaliser une pénalisation optique dans le traitement de l'amblyopie en particulier unilatérale.
Laboratoire exploitant	Alcon
Origine du signalement	Alcon
Date de signalement à l'Ansm	04/03/2013
Observations particulières	ATROPINE ALCON 0,3 POUR CENT, collyre Rupture de stock depuis le 5 mars 2013 - Lettre d’information du laboratoire ALCON datée du 10 avril 2013 destinée aux ophtalmologistes, et pharmaciens d’officine et hospitaliers (16/04/2013) (450 ko) Remise à disposition prévue le 24 juin 2013 ATROPINE ALCON 0,5 POUR CENT, collyre Rupture de stock depuis le 7 mai 2013 Remise à disposition prévue le 24 juin 2013 Lire aussi : Utilisation des collyres mydriatiques en pédiatrie pour l’obtention d’une mydriase ou d’une cycloplégie à visée diagnostique - Point d'information (20/11/2012)

EUTHYRAL, comprimé sécable (lévothyroxine sodique, liothyronine sodique) - Rupture de stock

21 May 2013 16:48:31 +0200

Indications	• Hypothyroïdies d'origine haute ou basse. • Circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie, où l'on désire freiner la TSH, à l'exclusion des cancers différenciés de la thyroïde.
Laboratoire exploitant	Merck Serono
Origine du signalement	Merck Serono
Date de signalement à l'Ansm	29/03/2013
Observations particulières	Rupture de stock en ville : Stock de sécurité disponible auprès du laboratoire Lettred’information du laboratoire Merck Serono S.A.S en date du 03/04/2013 àl’attention des pharmaciens d’officine (17/04/2013) (179 ko)(en cours de diffusion) Lettred’information du laboratoire Merck Serono S.A.S en date du 15/04/2013 des endocrinologues et médecins généralistes (17/04/2013) (59 ko) (en cours de diffusion) Remise à disposition prévue mi-juin 2013

PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable (sulfate de protamine) - Remise à disposition

17 May 2013 10:37:52 +0200

Indications	Neutralisation instantanée de l'action anticoagulante de l'héparine
Laboratoire exploitant	Laboratoire Sanofi
Origine du signalement	Laboratoire Sanofi
Date de signalement à l'Ansm	20/07/2012
Observations particulières	Remise à disposition effective à compter du 17 mai 2013

TUBERTEST, solution injectable, dérivé protéinique purifié de tuberculine - Rupture de stock en ville

17 May 2013 15:17:43 +0200

Indications	TUBERTEST est utilisé pour rechercher une réaction d'hypersensibilité retardée à la tuberculine comme aide au dépistage d'une infection par un bacille tuberculeux ou comme contrôle pré ou post vaccinal du vaccin BCG. Ce médicament est uniquement à usage diagnostique. L'intra-dermoréaction (IDR) à la tuberculine à 5 Unités (Tubertest) est recommandée par le Haut Conseil de Santé Publique (BEH n°14-15 du 19 avril 2013) dans les situations suivantes : - pour vérifier l’absence de tuberculose avant vaccination, excepté chez les nourrissons de moins de trois mois qui sont vaccinés sans test préalable ; - au cours des enquêtes autour d’un cas de tuberculose ; - comme aide au diagnostic de la tuberculose ; - comme test de référence dans le cadre de la surveillance des professions à caractère sanitaire et social énumérées aux articles R.3112-1 et R.3112-2 du code de la santé publique. A noter : la revaccination par le BCG, en population générale et chez les professionnels exposés à la tuberculose, n'est plus indiquée depuis 2004. En conséquence, l'IDR à la tuberculine à 5 Unités (Tubertest) n'a pas lieu d'être pratiquée à titre systématique, notamment après la vaccination par le BCG.
Laboratoire exploitant	Sanofi Pasteur MSD
Origine du signalement	Sanofi Pasteur MSD
Date de signalement à l'Ansm	28/03/2013
Observations particulières	Rupture de stock en ville – Disponible en collectivités Stock de sécurité disponible Lettre d’information du laboratoire Sanofi Pasteur MSD en date du 6 mai 2013 à l’attention des médecins généralistes, des pédiatres et des pharmaciens d’officine « en cours de diffusion » (17/05/2013) (12 ko) Remise à disposition normale prévue fin juillet 2013

CAELYX 2mg/ml, solution à diluer pour perfusion (Doxorubicine sous forme liposomale pégylée) : Remise à disposition

02 May 2013 17:01:17 +0200

Indications	Caelyx est indiqué : - En monothérapie chez les patients ayant un cancer du sein métastatique, avec un risque cardiaque augmenté. - Dans le traitement d’un cancer ovarien à un stade avancé chez les femmes après l’échec d’une chimiothérapie de première intention à base de platine. - En association avec le bortézomib pour le traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse. - Dans le traitement du Sarcome de Kaposi (SK) associé au SIDA chez des patients ayant un faible taux de CD4 (< 200 lymphocytes CD4/mm3) et présentant des lésions cutanéo-muqueuses ou viscérales étendues. Caelyx peut être utilisé en tant que chimiothérapie systémique de première intention, ou comme chimiothérapie de seconde intention chez des patients présentant un sarcome de Kaposi associé au Sida dont la maladie a progressé malgré une chimiothérapie préalable, comprenant au moins deux des agents suivants : alcaloïdes de la pervenche, bléomycine et doxorubicine conventionnelle (ou autre anthracycline), ou chez des patients qui y furent intolérants.
Laboratoire exploitant	Janssen-Cilag
Origine du signalement	Janssen-Cilag
Date de signalement à l'Ansm	06/05/2011
Observations particulières	Remise à disposition normale depuis le 29 avril 2013 de la présentation flacon en verre de 10 ml Date de remise à disposition inconnue pour la présentation flacon en verre de 25 ml Lire aussi Caelyx : Prescription sans restriction - Point d'information (02/05/2013)

DI-HYDAN 100 mg, comprimé sécable (phénytoïne) - Remise à disposition

02 May 2013 15:37:28 +0200

Indications	Epilepsie chez l'adulte : • soit en monothérapie, • soit en association à un autre traitement antiépileptique: • traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques. • traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Epilepsie chez l'enfant : • soit en monothérapie, • soit en association à un autre traitement antiépileptique: • traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques. • traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Traitement de la névralgie du trijumeau.
Laboratoire exploitant	ALKOPHARM / Primius Lab Ltd
Origine du signalement	Primius Lab Ltd
Date de signalement à l'Ansm	08/03/2013
Observations particulières	Remise à disposition normale effective Poursuite de la mise à disposition exceptionnelle d’une spécialité comparable DIPHANTOINE 100 mg (phénytoïne sodique) comprimé, initialement destinée au marché belge jusqu’à fin juin 2013 : - lettre d’information de KELA PHARMA à l’attention des pharmaciens hospitaliers en date du 19/03/2012 (19/03/2012) (12 ko) - RCP (19/03/2012) (95 ko)et notice (19/03/2012) (74 ko)de DIPHANTOINE 100 mg (phénytoïne sodique), comprimé Lire aussi L’antiépileptique DI-HYDAN est disponible de façon pérenne - Point d'information (30/04/2013) Mise à disposition d’alternatives pour les médicaments indispensables auparavant exploités par les Laboratoires GENOPHARM [ALKOPHARM] - Point d'information actualisé le 02/05/2013

PANRETIN 0,1%, gel (alitretinoine) - Rupture de stock

29 Apr 2013 16:23:40 +0200

Indications	Traitement topique des lésions cutanées chez les patients atteints d’un sarcome de Kaposi (SK) associé au SIDA lorsque : - les lésions ne sont pas ulcérées ou lymphoedémateuses - le traitement du SK viscéral n’est pas nécessaire - les lésions ne s’améliorent pas sous traitement antirétroviral systémique - la radiothérapie ou la chimiothérapie n’est pas appropriée
Laboratoire exploitant	Laboratoire TEVA
Origine du signalement	Laboratoire TEVA
Date de signalement à l'Ansm	28/12/2012
Observations particulières	Rupture de stock effective depuis le 4 février 2013 Mise à disposition d’unités du même médicament initialement destinées au marché allemand à compter du 11 février 2013 : lettre d’information de TEVA datée du 30/01/2013 (05/02/2013) (251 ko)à l’attention des pharmaciens hospitaliers Remise à disposition prévue début juillet 2013

INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable (mécasermine recombinante) - Rupture de stock

29 Apr 2013 11:44:56 +0200

Indications	Destiné au traitement à long terme des retards de croissance chez l’enfant et l’adolescent âgés de 2 à 18 ans présentant un déficit primaire sévère en IGF-1 (IGFD primaire). Un IGFD primaire sévère se définit comme suit : • score en écart type (SDS) de la taille  - 3,0 et • taux d’IGF-1 initial inférieur au 2,5ème centile pour l’âge et le sexe, et • GH en suffisance • exclusion des formes secondaires de déficit en IGF-1, liées par exemple à une malnutrition, une hypothyroïdie ou un traitement chronique par des stéroïdes anti-inflammatoires à dose pharmacologique. L’IGFD primaire sévère inclut des patients ayant des mutations du récepteur de la GH (GHR), des altérations de la voie de transmission du signal post-GHR ou des altérations du gène de l’IGF-1 ; ils n’ont pas de déficit en hormone de croissance et aucune réponse satisfaisante au traitement par hormone de croissance exogène n’est donc à espérer. Il est recommandé de confirmer le diagnostic en effectuant un test de génération de l’IGF-1.
Laboratoire exploitant	Ipsen Pharma
Origine du signalement	Ipsen Pharma
Date de signalement à l'Ansm	25/04/2013
Observations particulières	Rupture de stock à compter de début août 2013 Lettre d’information d’IPSEN Pharma datée du 29/04/2013 à l’attention des professionnels de santé concernés (29/04/2013) (212 ko) La remise à disposition normale n’est pas prévue avant la fin 2013

AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable, AMETYCINE 20 mg, poudre pour solution injectable (mitomycine C) - Rupture de stock

29 Apr 2013 12:42:15 +0200

Indications	Adénocarcinomes de l’estomac, du pancréas, du côlon, du rectum, du rein et leurs métastases.
Laboratoire exploitant	Sanofi-aventis France
Origine du signalement	Sanofi-aventis France
Date de signalement à l'Ansm	21/10/2011
Observations particulières	AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable Ville : rupture de stock depuis le 19/10/2011 ; date de retour à un approvisionnement normal inconnue. Hôpital : remise à disposition prévue à compter du 29/04/2013. AMETYCINE 20 mg, poudre pour solution injectable Ville et Hopital : rupture de stock depuis le 19/10/2011. Date de retour à un approvisionnement normal inconnue.

PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, et 25 mg/ml, solution injectable I.M. en ampoule - Piportil 4 pour cent, solution buvable - Piportil 10 mg, comprimé pelliculé sécable - Remise à disposition

26 Apr 2013 17:16:50 +0200

Indications	Indications des formes injectables : - Traitement au long cours des états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques: délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques) Indications des formes orales : - Etats psychotiques aigus ; - Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques) »
Laboratoire exploitant	Sanofi
Origine du signalement	Sanofi
Date de signalement à l'Ansm	23/01/2012
Observations particulières	Piportil L4 100 mg/4 ml, solution injectable I.M. en ampoule : En ville : Distribution contingentée - risque de rupture de stock prévue en mars 2013 A l’hôpital : Distribution contingentée Remise à disposition estimée courant juin 2013 Piportil L4 25 mg/ml, solution injectable I.M. en ampoule : En ville : remise à disposition effective à compter du 11 janvier 2013 en quantité limitée : distribution contingentée A l’hôpital : distribution contingentée Remise à disposition estimée courant juin 2013 Piportil 4 pour cent, solution buvable : En ville : remise à disposition effective à compter du 11 février 2013 en quantité limitée : distribution contingentée A l’hôpital : remise à disposition Piportil 10 mg, comprimé pelliculé sécable : En ville : remise à disposition effective à compter du 23 avril 2013 en quantité limitée : distribution contingentée A l’hôpital : distribution contingentée Remise à disposition Courriers d'information du laboratoire Sanofi à l’attention des médecins généralistes et des médecins psychiatres en date du 01/10/2012 (04/10/2012) (22 ko) à l’attention des pharmaciens hospitaliers et des pharmaciens d’officine en date du 01/10/2012 (04/10/2012) (23 ko)

FOMEPIZOLE AP-HP 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Rupture de stock

25 Apr 2013 17:53:49 +0200

Indications	Le sulfate de fomépizole est un antidote utilisé dans le traitement des intoxications aiguës par l'éthylène glycol et des intoxications aiguës par le méthanol. L'intoxication par l'éthylène glycol se traduit dans ses formes sévères, par une acidose métabolique (trou anionique > 16 mmol/l), un coma convulsif et une insuffisance rénale. L'intoxication par le méthanol se traduit, dans ses formes sévères, par une acidose métabolique (trou anionique >16 mmol/l), une mydriase, des troubles visuels puis un coma. L'existence d'un trou osmolaire augmenté, non expliqué par la présence d'éthanol, permet d'estimer la concentration plasmatique d'éthylène glycol ou de méthanol en attente d'un dosage spécifique.
Laboratoire exploitant	AP-HP
Origine du signalement	AP-HP
Date de signalement à l'Ansm	22/03/2013
Observations particulières	Rupture de stock. Stock de sécurité disponible. Lettre d’information de l’AP-HP en date du 19 avril 2013 à l’attention des pharmaciens hospitaliers, des médecins urgentistes et des réanimateurs (25/04/2013) (29 ko)(en cours de diffusion) Protocole d’administration de CURETHYL pour le traitement des intoxications au méthanol et à l’éthylène glycol (25/04/2013) (120 ko) (en cours de diffusion) Recherche d’une solution alternative en cours. Date de remise à disposition inconnue.

ROHYPNOL 1 mg, comprimé pelliculé sécable (flunitrazépam) - Arrêt de commercialisation

19 Apr 2013 11:39:56 +0200

Indications	Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : • insomnie occasionnelle, • insomnie transitoire.
Laboratoire exploitant	Laboratoire Roche
Origine du signalement	Laboratoire Roche
Date de signalement à l'Ansm	28/01/2013
Observations particulières	Hôpital Arrêt de commercialisation prévu à compter du 30 avril 2013 Ville Arrêt de commercialisation prévu à compter du 30 septembre 2013 Mise en place d’une distribution contingentée Lettre d’information du laboratoire Roche datée d’avril 2013 destinée aux professionnels de santé concernés (19/04/2013) (478 ko) Lire aussi Rohypnol (flunitrazépam) 1 mg - Arrêt de commercialisation - Point d'information (19/04/2013) Recommandation de l’ANSM relatives à l’arrêt de molécules hypnotiques (25/07/2011) (57 ko) Recommandation de la HAS relatives à l’arrêt des benzodiazépines chez le sujet âgé Fiche de surveillance renforcée du Rohypnol (décembre 2012)

NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule (phényléphrine) - Arrêt de commercialisation

15 Apr 2013 11:37:17 +0200

Indications

Utilisé dans les états lipothymiques sans cause organique.

Laboratoire exploitant

AGEPS

Origine du signalement

AGEPS

Date de signalement à l'Ansm

28/01/2013

Observations particulières

Arrêt de commercialisation prévu à compter du 15 juin 2013 :

Lettre de l’AGEPS en date du 11 avril 2013 à l’attention des professionnels de santé concernés. (15/04/2013) (721 ko)

ARRET DE COMMERCIALISATION	SPECIALITES RESTANT COMMERCIALISEES
NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/mL, solution injectable (Ampoule : 5mg - 1 mL)	PHENYLEPHRINE RENAUDIN 50 microgrammes/ml, solution injectable (Ampoule : 500 microgrammes - 10 mL)
	PHENYLEPHRINE RENAUDIN 100 microgrammes/ml, solution injectable (Ampoule : -500 microgrammes - 5 mL)

Nous attirons votre attention pour que la coexistence au sein d’un même établissement des formulations AP-HP et Renaudin puisse être évitée afin de limiter les risques d’erreurs médicamenteuses.

PROPYLEX 50 mg, comprimé (Ex. PRORACYL 50 mg, comprimé) (propylthiouracile) : Remise à disposition

10 Apr 2013 17:36:37 +0200

Indications	Hyperthyroïdies
Laboratoire exploitant	HAC Pharma
Origine du signalement	HAC Pharma
Date de signalement à l'Ansm	10/05/2012
Observations particulières	Remise à disposition effective depuis le 9 avril 2013 Lire aussi Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : point de situation concernant l’approvisionnement des produits - Point d'information

MIKELAN 20 mg, comprimé sécable - Arrêt de commercialisation

09 Apr 2013 11:15:01 +0200

Indications	Hypertension artérielle
Laboratoire exploitant	Merck Serono
Origine du signalement	Merck Serono
Date de signalement à l'Ansm	11/03/2013
Observations particulières	Arrêt de commercialisation prévu fin mai 2013 - Lettre du laboratoire Merck Serono en date du 02/04/2013 à l’attention des cardiologues et médecins généralistes (09/04/2013) (28 ko) - Lettre du laboratoire Merck Serono en date du 02/04/2013 à l’attention des pharmaciens d’officine (09/04/2013) (28 ko)

SERECOR 300 mg, gélule à libération prolongée - Risque de rupture de stock

05 Apr 2013 17:00:48 +0200

Indications	• Traitement et prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires documentés, symptomatiques et invalidants, en l'absence confirmée d'altération de la fonction ventriculaire gauche et/ou de coronaropathie avérée. Il convient d'initier le traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles ECG. • Prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche. • Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables.
Laboratoire exploitant	SANOFI
Origine du signalement	SANOFI
Date de signalement à l'Ansm	17/10/2012
Observations particulières	Risque de rupture de stock fin juin 2013 : - Lettre d’information de SANOFI à l’attention des Cardiologues en date du 03/04/2013 (05/04/2013) (551 ko) - Lettre d’information de SANOFI à l’attention des Médecins Généralistes en date du 03/04/2013 (05/04/2013) (543 ko) - Lettre d’information de SANOFI à l’attention des Pharmaciens Hospitaliers en date du 03/04/2013 (05/04/2013) (475 ko) - Lettre d’information de SANOFI à l’attention des Pharmaciens d’Officine en date du 03/04/2013 (05/04/2013) (502 ko) Recherche d’une solution alternative en cours Date de remise à disposition normale inconnue Lire aussi : Point d'information : SERECOR : Modification exceptionnelle et transitoire des conditions de prescritption et de délivrance en raison d'un risque de rupture de stock

ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Médicaments

MENVEO, poudre et solution pour solution injectable. Vaccin méningococcique des groupes A, C, W135 et Y conjugué - Rupture de stock

DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable (doxapram) - ampoules de 3 ml (soit 60 mg/ampoule) - Remise à disposition

AMOXICILLINE 2 g, poudre pour solution injectable - Rupture de stock

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PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, et 25 mg/ml, solution injectable I.M. en ampoule - Piportil 4 pour cent, solution buvable - Piportil 10 mg, comprimé pelliculé sécable - Remise à disposition

FOMEPIZOLE AP-HP 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Rupture de stock

ROHYPNOL 1 mg, comprimé pelliculé sécable (flunitrazépam) - Arrêt de commercialisation

Hôpital

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