fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Dernières informations de sécurité 21 04 2018 09:19:50 +0200 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro Génétique - Réactif Salsa MLPA Probemix P060 SMA - MRC Holland MLPA - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MRC HOLLAND MLPA. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/04/2018) application/pdf (176 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1805898.

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20 Apr 2018 11:37:10 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Genetique-Reactif-Salsa-MLPA-Probemix-P060-SMA-MRC-Holland-MLPA-Rappel
Immuno-hématologie - Automate Erytra - Grifols - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Grifols. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/04/2018) application/pdf (195 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1805685.

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20 Apr 2018 10:22:20 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Immuno-hematologie-Automate-Erytra-Grifols-Information-de-securite
Bactériologie - Disques Oxoid CPO30 Cefpirome - Thermo Fisher - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Thermo Fisher. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/04/2018) application/pdf (297 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1806082.

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19 Apr 2018 10:50:12 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Bacteriologie-Disques-Oxoid-CPO30-Cefpirome-Thermo-Fisher-Rappel
Réactif et application – IBDoc - Bühlmann Laboratories - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BÜHLMANN LABORATORIES.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/04/2018) application/pdf (49 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1805463.

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18 Apr 2018 16:19:59 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-et-application-IBDoc-Buehlmann-Laboratories-Information-de-securite
Auto-immunité - Réactif EliA Intrinsic Factor Well - Phadia /Thermofisher - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Phadia. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/04/2018) application/pdf (347 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1805955.

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16 Apr 2018 09:56:29 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Auto-immunite-Reactif-EliA-Intrinsic-Factor-Well-Phadia-Thermofisher-Rappel
Hématologie - Automates PU-17, SP-10 - SP10 Supplu Parts - Sysmex - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSMEX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/04/2018) application/pdf (568 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1805951.

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16 Apr 2018 09:46:38 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Hematologie-Automates-PU-17-SP-10-SP10-Supplu-Parts-Sysmex-Information-de-securite
Information/recommandation de l’ANSM concernant l’interférence de la biotine sur les immunodosages - Information de sécurité

A la suite de plusieurs signalements de réactovigilance concernant des cas d’interférence de la biotine sur certains immunodosages dont le principe fait intervenir l’utilisation de la biotine (le plus souvent en présence de streptavidine), l’ANSM a diffusé une information/recommandation (17/07/2017) application/pdf (67 ko) à l’attention des utilisateurs le 17 juillet 2017.

Elle publie le 11 avril 2018 une nouvelle information/recommandation (11/04/2018) application/pdf (66 ko) suite aux premiers résultats obtenus dans le cadre du contrôle de marché en cours, à l’attention des utilisateurs de tous les systèmes d’immunodosages dont le principe d’utilisation fait intervenir la biotine ainsi qu’aux organisations professionnelles.

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11 Apr 2018 14:18:52 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Information-recommandation-de-l-ANSM-concernant-l-interference-de-la-biotine-sur-les-immunodosages-Information-de-securite
Réactif FilmArray Blood Culture Identification (BCID) Pan - Biofire Diagnostics / Biomérieux - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS / BIOMERIEUX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/04/2018) application/pdf (109 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1805749.

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06 Apr 2018 10:57:54 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-FilmArray-Blood-Culture-Identification-BCID-Pan-Biofire-Diagnostics-Biomerieux-Information-de-securite
Réactifs Anti-Pneumocystis j. & Anti-leucémie à tricholeucocytes - Dako / Agilent - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société DAKO / AGILENT.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/04/2018) application/pdf (42 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1805614.

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03 Apr 2018 11:05:18 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactifs-Anti-Pneumocystis-j.-Anti-leucemie-a-tricholeucocytes-Dako-Agilent-Rappel
Parasitologie - Test rapide Vikia Malaria Ag Pf/Pan - Biomérieux - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société BIOMERIEUX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/03/2018) application/pdf (99 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1805471.

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30 Mar 2018 09:55:12 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Parasitologie-Test-rapide-Vikia-Malaria-Ag-Pf-Pan-Biomerieux-Rappel-de-lot
Réactif Veris CMV, HBV, HCV, HIV-1 - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER en décembre 2017.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/03/2018) application/pdf (212 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1713671.

Lire aussi
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28 Mar 2018 11:20:29 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Veris-CMV-HBV-HCV-HIV-1-Beckman-Coulter-Information-de-securite
Automate Analyseur de microscopie urinaire iQ200 - Iris Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beckman-Coulter. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/03/2018) application/pdf (236 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1805259.

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27 Mar 2018 10:28:19 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Analyseur-de-microscopie-urinaire-iQ200-Iris-Diagnostics-Information-de-securite
Automate IH-1000 - Diamed AG - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIAMED AG.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/03/2018) application/pdf (900 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1804980.

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27 Mar 2018 10:22:56 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-IH-1000-Diamed-AG-Information-de-securite
Réactif - Optilite Beta-2-microglobulin Urine Kit - The Binding Site - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/03/2018) application/pdf (447 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1804735.

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21 Mar 2018 15:44:53 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Optilite-Beta-2-microglobulin-Urine-Kit-The-Binding-Site-Information-de-securite
Réactif - Vidas FSH - Biomerieux - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/03/2018) application/pdf (74 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1804740.

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21 Mar 2018 15:33:33 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Vidas-FSH-Biomerieux-Rappel
Automate Aquios CL - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’ action de sécurité effectuée par la société BECKMAN Coulter en septembre 2017.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/03/2018) application/pdf (315 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714385.

Lire aussi
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20 Mar 2018 12:36:24 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Aquios-CL-Beckman-Coulter-Information-de-securite
Réactif - Vidas LH - Biomerieux SA - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX SA.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/03/2018) application/pdf (73 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1804353.

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19 Mar 2018 10:38:11 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Vidas-LH-Biomerieux-SA-Rappel
Logiciel Aqure - Radiometer - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/03/2018) application/pdf (28 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1803768.

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16 Mar 2018 09:49:47 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Logiciel-Aqure-Radiometer-Information-de-securite4
Réactif - Lipase - Randox Laboratories- Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/03/2018) application/pdf (1237 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1804302.

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13 Mar 2018 11:37:34 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Lipase-Randox-Laboratories-Information-de-securite
Hématologie - Automate Alinity hq - Abbott - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/03/2018) application/pdf (102 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1804123.

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09 Mar 2018 09:30:22 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Hematologie-Automate-Alinity-hq-Abbott-Information-de-securite