fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Dernières informations de sécurité 24 06 2017 19:29:20 +0200 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro Biologie médicale - Logiciel Edgenet - In Log - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IN LOG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/06/2017) application/pdf (105 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1709766.

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20 Jun 2017 09:49:32 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biologie-medicale-Logiciel-Edgenet-In-Log-Information-de-securite
Réactif milieux gélosés en boîtes (références multiples) - Thermo Scientific Oxoid - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Thermo Fisher Scientific Microbiology. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/06/2017) application/pdf (92 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1709393.

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15 Jun 2017 10:25:16 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-milieux-geloses-en-boites-references-multiples-Thermo-Scientific-Oxoid-Rappel
Flacon pour disperseur Ultra-Terrax - CEB - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de 6 lots effectué par la société CML. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/06/2017) application/pdf (169 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1708441.

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15 Jun 2017 10:09:27 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Flacon-pour-disperseur-Ultra-Terrax-CEB-Rappel
Hématologie - Automate DXH 500 - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beckman Coulter. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/06/2017) application/pdf (243 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1709208.

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13 Jun 2017 10:26:50 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Hematologie-Automate-DXH-500-Beckman-Coulter-Information-de-securite
Hématologie - Automates PrepPlus et PrepPlus 2 - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beckman Coulter. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/06/2017) application/pdf (243 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1709172.

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13 Jun 2017 10:22:44 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Hematologie-Automates-PrepPlus-et-PrepPlus-2-Beckman-Coulter-Information-de-securite
Réactif Dynabeads HLA Classe II - Thermo Fisher Scientific – Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société INGEN.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/06/2017) application/pdf (221 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1708932.

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07 Jun 2017 14:10:09 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Dynabeads-HLA-Classe-II-Thermo-Fisher-Scientific-Rappel-de-lot
Réactif Cartes vitek 2 antibiogramme : AST-N240 et AST-XN05, Biomérieux - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/06/2017) application/pdf (255 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1708663.

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07 Jun 2017 13:55:36 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Cartes-vitek-2-antibiogramme-AST-N240-et-AST-XN05-Biomerieux-Information-de-securite
Automates Cobas p512 pre-analytical system, Cobas p612 pre-analytical system - Roche - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/06/2017) application/pdf (156 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1708634.

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07 Jun 2017 11:29:30 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Cobas-p512-pre-analytical-system-Cobas-p612-pre-analytical-system-Roche-Information-de-securite
Mycologie - Réactif Mast Sabouraud Dextrose Agar DM200 - MAST Diagnostic - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société MAST Diagnostic. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/05/2017) application/pdf (368 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1708681.

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30 May 2017 10:02:35 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Mycologie-Reactif-Mast-Sabouraud-Dextrose-Agar-DM200-MAST-Diagnostic-Rappel-de-lot
Infectiologie - Logiciel LabImage® LA - Virotech - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ingen. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/05/2017) application/pdf (548 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1708111.

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30 May 2017 09:54:34 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Infectiologie-Logiciel-LabImage-R-LA-Virotech-Information-de-securite
Réactif Toda Amnio 5 Cassette - Toda Pharma - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TODA PHARMA.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/05/2017) application/pdf (496 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1708416.

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24 May 2017 14:14:03 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Toda-Amnio-5-Cassette-Toda-Pharma-Rappel-de-lots
Immuno-hématologie - Automate Ortho Workstation - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/05/2017) application/pdf (198 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1707918.

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18 May 2017 12:38:04 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Immuno-hematologie-Automate-Ortho-Workstation-Ortho-Clinical-Diagnostics-Information-de-securite
Automate enGen équipé du logiciel TCAutomation - Thermo Fischer Scientific - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostic France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/05/2017) application/pdf (355 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1707922.

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18 May 2017 12:30:39 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-enGen-equipe-du-logiciel-TCAutomation-Thermo-Fischer-Scientific-Information-de-securite
Automate Output Unit - système Cobas connection module - Roche - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/05/2017) application/pdf (99 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1707610.

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18 May 2017 12:33:47 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Output-Unit-systeme-Cobas-connection-module-Roche-Information-de-securite
Automate UniCel DxH 800/600 Cellular Analysis Systems - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/05/2017) application/pdf (302 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1707701.

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17 May 2017 10:54:09 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-UniCel-DxH-800-600-Cellular-Analysis-Systems-Beckman-Coulter-Information-de-securite
Réactif LABScreen Multi - One Lambda - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ingen.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/05/2017) application/pdf (421 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1706898.

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10 May 2017 10:13:10 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-LABScreen-Multi-One-Lambda-Information-de-securite
Réactif Asserachrom® VWF:CB - Diagnostica Stago – Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société DIAGNOSTICA STAGO.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/05/2017) application/pdf (20 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1707138.

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05 May 2017 11:00:55 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Asserachrom-R-VWF-CB-Diagnostica-Stago-Rappel-de-lot
Cartes Vitek 2 - Biomerieux SA - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX SA.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/05/2017) application/pdf (312 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1706974.

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03 May 2017 12:57:41 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Cartes-Vitek-2-Biomerieux-SA-Information-de-securite
Biologie moléculaire - eMAG system - Biomérieux - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/04/2017) application/pdf (379 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1706576.

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28 Apr 2017 13:59:51 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biologie-moleculaire-eMAG-system-Biomerieux-Information-de-securite
Hématologie - Automate Aquios CL Cytometer - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN Coulter. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/04/2017) application/pdf (66 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1706694.

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25 Apr 2017 11:36:51 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Hematologie-Automate-Aquios-CL-Cytometer-Beckman-Coulter-Information-de-securite