fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Dernières informations de sécurité 25 03 2017 09:25:52 +0100 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro Automates Gamme des systèmes d'immunoanalyse Access 2 - BECKMAN COULTER - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/03/2017) application/pdf (366 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704525.

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22 Mar 2017 11:03:22 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Gamme-des-systemes-d-immunoanalyse-Access-2-BECKMAN-COULTER-Information-de-securite
Biologie médicale - Automate EnGen Laboratory Automation Systems - Thermo Fischer - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/03/2017) application/pdf (241 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704439.

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21 Mar 2017 10:09:39 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biologie-medicale-Automate-EnGen-Laboratory-Automation-Systems-Thermo-Fischer-Information-de-securite
Hématologie - Automate XN-L series XN-550 - Sysmex - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSMEX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/03/2017) application/pdf (890 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704101.

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20 Mar 2017 10:14:18 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Hematologie-Automate-XN-L-series-XN-550-Sysmex-Information-de-securite
Réactifs ID-DIACELL'S - DiaMed AG - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société BIO-RAD, en février 2017.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/03/2017) application/pdf (328 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704104

Lire aussi

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15 Mar 2017 11:09:44 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-ID-DIACELL-S-DiaMed-AG-Information-de-securite
Biologie médicale - Automate Cobas 8000 modular analyzer series (modules e602 et e801) - Roche - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/03/2017) application/pdf (159 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1703605.

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14 Mar 2017 18:13:06 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biologie-medicale-Automate-Cobas-8000-modular-analyzer-series-modules-e602-et-e801-Roche-Information-de-securite
Réactif Capture R Ready ID - Immucor - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Immucor.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/03/2017) application/pdf (195 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1703759.

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10 Mar 2017 11:21:51 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Capture-R-Ready-ID-Immucor-Information-de-securite
Réactif Panocell 20 - Immucor - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Immucor.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/03/2017) application/pdf (145 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1703756.

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10 Mar 2017 10:47:26 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Panocell-20-Immucor-Information-de-securite
Tubes BD Vacutainer® SST™ II Advance Plus - Becton Dickinson - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société BECTON DICKINSON.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/03/2017) application/pdf (184 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1703752.

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09 Mar 2017 10:10:46 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Tubes-BD-Vacutainer-R-SST-II-Advance-Plus-Becton-Dickinson-Rappel-de-lot
Réactif Advia Chimie Lactate Déshydrogénase (LDLP et LDPL) - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/03/2017) application/pdf (120 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1703423.

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07 Mar 2017 10:59:51 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Advia-Chimie-Lactate-Deshydrogenase-LDLP-et-LDPL-Siemens-Information-de-securite
Réactif Liquid Cardiac Control - Randox Laboratories - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Randox Laboratories.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/03/2017) application/pdf (732 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1703425.

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07 Mar 2017 16:24:28 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Liquid-Cardiac-Control-Randox-Laboratories-Information-de-securite
Réactif Vitros Chemistry Products VANC Reagent - Ortho-Clinical Diagnostics – Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de trois lots effectué par la société Ortho-Clinical Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/03/2017) application/pdf (196 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1703539.

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07 Mar 2017 10:34:13 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Vitros-Chemistry-Products-VANC-Reagent-Ortho-Clinical-Diagnostics-Rappel-de-lots
Automate VIitek® MS - Biomerieux - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/03/2017) application/pdf (250 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1703251.

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07 Mar 2017 10:23:23 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-VIitek-R-MS-Biomerieux-Information-de-securite
Réactif Elecsys anti-HAV - Roche - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/03/2017) application/pdf (144 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1701649.

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02 Mar 2017 10:40:54 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Elecsys-anti-HAV-Roche-Information-de-securite
Virologie - Réactifs Cobas HBV pour Cobas 4800 & Cobas HIV-1 pour Cobas 4800 - Roche - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci- (28/02/2017) application/pdf (185 ko)joint.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1702077.

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28 Feb 2017 10:01:42 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Virologie-Reactifs-Cobas-HBV-pour-Cobas-4800-Cobas-HIV-1-pour-Cobas-4800-Roche-Information-de-securite
Biologie médicale - Automate Advia Centaur XPT - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/02/2017) application/pdf (154 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1702962.

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28 Feb 2017 09:51:14 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biologie-medicale-Automate-Advia-Centaur-XPT-Siemens-Information-de-securite4
Biochimie - Elecsys TSH 185522 et Elecsys PTH (1-84) 185522 - Roche Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/02/2017) application/pdf (183 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1702076.

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23 Feb 2017 13:47:55 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biochimie-Elecsys-TSH-185522-et-Elecsys-PTH-1-84-185522-Roche-Diagnostics-Information-de-securite
Réactif Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay (CrAg LFA) - Immuno-Mycologics, Inc. – Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Biosynex.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/02/2017) application/pdf (106 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1700419.

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21 Feb 2017 11:52:16 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Cryptococcal-Antigen-Lateral-Flow-Assay-CrAg-LFA-Immuno-Mycologics-Inc.-Rappel-de-lot
Virologie - Test rapide INSTI HIV-1/HIV-2 Antibody Test Kit, - Biolytical Laboratories - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité retrait de produit effectuée par la société Nephrotek. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/02/2017) application/pdf (422 ko), accompagné d’une information-recommandation émise par l’ANSM (21/02/2017) application/pdf (238 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1700231.

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21 Feb 2017 14:06:55 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Virologie-Test-rapide-INSTI-HIV-1-HIV-2-Antibody-Test-Kit-Biolytical-Laboratories-Information-de-securite
Immunologie - Réactif Capi 3 Immunotyping - Sebia - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SEBIA. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/02/2017) application/pdf (309 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1702080.

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14 Feb 2017 10:18:23 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Immunologie-Reactif-Capi-3-Immunotyping-Sebia-Information-de-securite
Virologie - Réactif Abbott RealTime HIV-1 - Abbott - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/02/2017) application/pdf (37 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1615108.

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14 Feb 2017 10:14:29 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Virologie-Reactif-Abbott-RealTime-HIV-1-Abbott-Information-de-securite