fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Dernières informations de sécurité 24 11 2017 18:34:34 +0100 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro Hématologie - Automate DXH 500 - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Beckman Coulter. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/11/2017) application/pdf (314 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1718700.

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24 Nov 2017 14:14:23 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Hematologie-Automate-DXH-500-Beckman-Coulter-Information-de-securite2
Logiciel Driver de connexion automate de type BabyIH - In Log/Haemonetics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société IN LOG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/11/2017) application/pdf (153 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1717349.

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20 Nov 2017 17:00:03 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Logiciel-Driver-de-connexion-automate-de-type-BabyIH-In-Log-Haemonetics-Information-de-securite
Bactériologie - Bouillon Selenite - Elitech - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société ELITECH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/11/2017) application/pdf (134 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1715268.

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10 Nov 2017 16:48:05 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Bacteriologie-Bouillon-Selenite-Elitech-Rappel
Bactériologie - Bouillon Oxoid Mueller-Hinton - Thermo Fischer Scientific - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société THERMO FISCHER SCIENTIFIC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/11/2017) application/pdf (71 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1717630.

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10 Nov 2017 16:08:00 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Bacteriologie-Bouillon-Oxoid-Mueller-Hinton-Thermo-Fischer-Scientific-Rappel
Hémostase - Réactif - BC Thrombin Reagent - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/11/2017) application/pdf (110 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1717484.

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09 Nov 2017 15:55:32 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Hemostase-Reactif-BC-Thrombin-Reagent-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite
Biochimie - Godets ABX Pentra 400 et C400 - Horiba ABX - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HORIBA ABX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/11/2017) application/pdf (674 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1717258.

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03 Nov 2017 10:10:34 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biochimie-Godets-ABX-Pentra-400-et-C400-Horiba-ABX-Information-de-securite
Logiciel EdgeLab - Inlog / Haemonetics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INLOG / HAEMONETICS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/11/2017) application/pdf (91 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1713737.

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02 Nov 2017 11:12:39 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Logiciel-EdgeLab-Inlog-Haemonetics-Information-de-securite
Réactif Vitek® 2 GP - Biomerieux - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/10/2017) application/pdf (677 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1716519.

Lire aussi

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30 Oct 2017 16:36:35 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Vitek-R-2-GP-Biomerieux-Information-de-securite
Réactif NucliSENS Lysis Buffer - Biomérieux - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/10/2017) application/pdf (79 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1715650.

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27 Oct 2017 14:13:07 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-NucliSENS-Lysis-Buffer-Biomerieux-Rappel
Analyseurde gazométrie - ABL800 Flex - Radiometer Medical ApS - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical ApS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/10/2017) application/pdf (48 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1716182.

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26 Oct 2017 16:44:34 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Analyseurde-gazometrie-ABL800-Flex-Radiometer-Medical-ApS-Information-de-securite
Réactif Enzygnost HBsAg 6.0 - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/10/2017) application/pdf (97 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1716560.

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26 Oct 2017 10:19:33 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Enzygnost-HBsAg-6.0-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite
Automate Alinity i Processing Module - Abbott - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/10/2017) application/pdf (91 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1716523.

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26 Oct 2017 10:24:33 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Alinity-i-Processing-Module-Abbott-Information-de-securite
Réactif Flex Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor a, clone EP1 - Agilent - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société Agilent.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/10/2017) application/pdf (116 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1716055.

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23 Oct 2017 14:19:52 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Flex-Monoclonal-Rabbit-Anti-Human-Estrogen-Receptor-a-clone-EP1-Agilent-Rappel
Hémostase - Réactifs Néoplastine CI Plus 2, CI Plus 5, STA-Néoplastine CI 5 et CI Plus 5 - Stago - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STAGO. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/10/2017) application/pdf (79 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1716226.

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20 Oct 2017 10:11:49 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Hemostase-Reactifs-Neoplastine-CI-Plus-2-CI-Plus-5-STA-Neoplastine-CI-5-et-CI-Plus-5-Stago-Information-de-securite
Hématologie - Automate Aquios CL - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/10/2017) application/pdf (478 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1716213.

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17 Oct 2017 11:52:10 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Hematologie-Automate-Aquios-CL-Beckman-Coulter-Information-de-securite2
Biochimie - Automates Architect c16000 System, c4000 System, c8000 System - Abbott Laboratories - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT Laboratories. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/10/2017) application/pdf (147 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1715759.

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12 Oct 2017 16:12:06 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biochimie-Automates-Architect-c16000-System-c4000-System-c8000-System-Abbott-Laboratories-Information-de-securite
Réactifs BD MAX CT/GC, BD MAX CT/GC/TV, BD MAX Vaginal panel et BD MAX UVE specimen collection - Becton Dickinson - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société Becton Dickinson en août 2017.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/10/2017) application/pdf (261 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1715000.

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02 Oct 2017 15:56:48 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-BD-MAX-CT-GC-BD-MAX-CT-GC-TV-BD-MAX-Vaginal-panel-et-BD-MAX-UVE-specimen-collection-Becton-Dickinson-Information-de-securite
Biochimie - Réactif Elsa TSH NN - CisBio Bioassays - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CisBio BIOASSAYS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/09/2017) application/pdf (30 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714786.

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22 Sep 2017 14:55:44 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Biochimie-Reactif-Elsa-TSH-NN-CisBio-Bioassays-Rappel
Réactif Fluorocell PLT - Sysmex - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SYSMEX.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/09/2017) application/pdf (810 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714591.

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22 Sep 2017 10:47:23 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Fluorocell-PLT-Sysmex-Rappel
Immunologie - Réactif Alegria anti-MCV ORG 248 - Orgentec - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de 4 lots effectuée par la société ORGENTEC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/09/2017) application/pdf (22 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714873.

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22 Sep 2017 10:54:56 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Immunologie-Reactif-Alegria-anti-MCV-ORG-248-Orgentec-Rappel-de-lots