fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Dispositifs médicaux Dispositifs médicaux - Dernières informations de sécurité 25 03 2017 09:13:21 +0100 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Dispositifs-medicaux Neurostimulation - Dispositifs d’arrêt de profondeur d’électrode des kits d’électrodes de stimulation cérébrale profonde 3387, 3389 et 3391 - Medtronic - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectuée par la société Medtronic. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/03/2017) application/pdf (214 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704891.

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23 Mar 2017 10:25:24 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Neurostimulation-Dispositifs-d-arret-de-profondeur-d-electrode-des-kits-d-electrodes-de-stimulation-cerebrale-profonde-3387-3389-et-3391-Medtronic-Information-de-securite
Lentille intra-oculaire - A4SW00 Acrylique IOL, AddOn, Sphérique, hydrophile claire - 1stQ GmbH - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société 1stQ GmbH.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/03/2017) application/pdf (201 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704213.

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22 Mar 2017 10:38:50 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Lentille-intra-oculaire-A4SW00-Acrylique-IOL-AddOn-Spherique-hydrophile-claire-1stQ-GmbH-Rappel
Orthopédie (épaule) – Bouton de fixation Flipptack - Karl Storz - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société KARL STORZ. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/03/2017) application/pdf (84 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704522.

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21 Mar 2017 16:16:10 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-epaule-Bouton-de-fixation-Flipptack-Karl-Storz-Rappel
Divers implants orthopédiques en polyéthylène - Zimmer Biomet - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/03/2017) application/pdf (276 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1703388.

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20 Mar 2017 10:28:58 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Divers-implants-orthopediques-en-polyethylene-Zimmer-Biomet-Rappel
Diffuseur portable non réutilisable - Homepump C-Series sans DEHP - Halyard Belgium BVBA - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HALYARD BELGIUM BVBA. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/03/2017) application/pdf (250 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° DECLA201516347.

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20 Mar 2017 10:18:40 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Diffuseur-portable-non-reutilisable-Homepump-C-Series-sans-DEHP-Halyard-Belgium-BVBA-Information-de-securite
Pansement / Soin - Vivano Med Abdominal Kit - Laboratoires Paul Hartmann - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en ceuvre d'une action du retrait de lot effectué par la société Laboratoires PAUL HARTMANN, PAUL HARTMANN AG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/03/2017) application/pdf (167 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n" R1704'171, R1704177.

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17 Mar 2017 10:29:58 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Pansement-Soin-Vivano-Med-Abdominal-Kit-Laboratoires-Paul-Hartmann-Rappel
Orthopédie - Vis biorésorbable et instrumentation - Inion GTR et Inion Trinion - Inion OY - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société INION OY. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/03/2017) application/pdf (147 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1703709.

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17 Mar 2017 15:52:52 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Orthopedie-Vis-bioresorbable-et-instrumentation-Inion-GTR-et-Inion-Trinion-Inion-OY-Information-de-securite
Pousse-seringue Alaris PK Plus - Carefusion - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CAREFUSION. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/03/2017) application/pdf (199 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704250.

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17 Mar 2017 10:34:18 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Pousse-seringue-Alaris-PK-Plus-Carefusion-Information-de-securite
Traumatologie - Vis verrouillées/corticales et pegs verrouillés D-RAD - Vis corticales VLP Peri-Loc - Smith & Nephew - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/03/2017) application/pdf (106 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704426.

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17 Mar 2017 10:13:57 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Traumatologie-Vis-verrouillees-corticales-et-pegs-verrouilles-D-RAD-Vis-corticales-VLP-Peri-Loc-Smith-Nephew-Rappel
Matériel ancillaire d’orthopédie – Outil de validation iAssist - Zimmer - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Zimmer. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/03/2017) application/pdf (456 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704306.

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17 Mar 2017 10:18:49 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Materiel-ancillaire-d-orthopedie-Outil-de-validation-iAssist-Zimmer-Information-de-securite
Compresse Curity™ Eye Pad Oval et Curity Sodium Chloride Dressing - Covidien LLC - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société COVIDIEN LLC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/03/2017) application/pdf (405 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704188.

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17 Mar 2017 10:23:52 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Compresse-Curity-Eye-Pad-Oval-et-Curity-Sodium-Chloride-Dressing-Covidien-LLC-Rappel
Appareil de radiologie interventionnelle - Artis - SIEMENS - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société SIEMENS.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/03/2017) application/pdf (115 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1703713.

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15 Mar 2017 12:08:14 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiologie-interventionnelle-Artis-SIEMENS-Information-de-securite2
Appareil de radiologie interventionnelle - Artis Q/Q Zen avec Générateur A100G - SIEMENS - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/03/2017) application/pdf (118 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1703702.

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15 Mar 2017 12:02:23 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiologie-interventionnelle-Artis-Q-Q-Zen-avec-Generateur-A100G-SIEMENS-Information-de-securite
Appareil de radiothérapie - Primus, Oncor, Artiste - SIEMENS - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/03/2017) application/pdf (120 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1703724.

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15 Mar 2017 11:56:18 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiotherapie-Primus-Oncor-Artiste-SIEMENS-Information-de-securite
PROTONTHERAPIE - ProteusPLUS et ProteusONE - IBA - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IBA.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/03/2017) application/pdf (347 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1702895.

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15 Mar 2017 11:51:59 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/PROTONTHERAPIE-ProteusPLUS-et-ProteusONE-IBA-Information-de-securite
Pompe à insuline externe (ACC ) - Accu-Chek Insight®, Roche Diabetes Care GmbH - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care GmbH, Roche Diagnostics GmbH.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/03/2017) application/pdf (1029 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° DECLA201507656, R1703827.

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13 Mar 2017 11:24:34 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Pompe-a-insuline-externe-ACC-Accu-Chek-Insight-R-Roche-Diabetes-Care-GmbH-Information-de-securite
Prothèse d'épaule ( orthopédie ) - Plateau de Prothèse Totale d’Epaule Inversée - Article 115340 - Zimmer Biomet - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BIOMET.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/03/2017) application/pdf (317 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1702472.

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10 Mar 2017 14:56:54 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Prothese-d-epaule-orthopedie-Plateau-de-Prothese-Totale-d-Epaule-Inversee-Article-115340-Zimmer-Biomet-Rappel-de-lot
Contrôleurs pour assistances ventriculaires Heartware – Medtronic - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/03/2017) application/pdf (236 ko).
Des investigations de l’ANSM sont en cours.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1703703.

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10 Mar 2017 11:35:25 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Controleurs-pour-assistances-ventriculaires-Heartware-Medtronic-Information-de-securite
Echographe Ultrason WS80A - Samsung Medison CO Ltd - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Samsung Medison CO Ltd.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/03/2017) application/pdf (201 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704038.

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10 Mar 2017 11:56:02 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Echographe-Ultrason-WS80A-Samsung-Medison-CO-Ltd-Information-de-securite
Prothèsetotale de hanche – Implants Double-Mobilité FH Industrie et Evolutis (cotyle et insert) - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FH ORTHOPEDICS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/03/2017) application/pdf (533 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1703451.

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09 Mar 2017 10:16:00 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Prothesetotale-de-hanche-Implants-Double-Mobilite-FH-Industrie-et-Evolutis-cotyle-et-insert-Information-de-securite