fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Médicaments Médicaments - Dernières informations de sécurité 24 11 2017 18:35:16 +0100 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Medicaments VACCIN PNEUMOVAX solution injectable en flacon - Vaccin pneumococcique polyosidique - Fortes tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant MSD Vaccins Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock sur le marché de ville
  • Distribution normale sur le marché des collectivités
  • Reprise d’une distribution contingentée sur le marché de ville à compter de mi- décembre 2017 par dotations des grossistes-répartiteurs

    Le vaccin Prevenar 13, recommandé (calendrier vaccinal 2017) pour toutes les personnes à risque d’infection à pneumocoque à partir de 2 ans (schéma séquentiel VPC13-VPP23) ne rencontre aucune difficulté d’approvisionnement

Lire aussi
]]>
24 Nov 2017 17:29:52 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-PNEUMOVAX-solution-injectable-en-flacon-Vaccin-pneumococcique-polyosidique-Fortes-tensions-d-approvisionnement
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 1,2 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) - Risque de rupture de stock / BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale prévue en mai 2018.
Lire aussi
]]>
24 Nov 2017 17:43:24 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/BENZATHINE-BENZYLPENICILLINE-SANDOZ-1-2-MUI-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-IM-Risque-de-rupture-de-stock-BENZATHINE-BENZYLPENICILLINE-SANDOZ-2-4-MUI-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-IM-Rupture-de-stock
ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable, format 1000 UI - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant LFB Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
]]>
23 Nov 2017 11:55:39 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ACLOTINE-100-UI-mL-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-format-1000-UI-Tension-d-approvisionnement
LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/mL et 5 mg/mL, solution injectable en ampoule - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Fresenius Kabi France SA Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Tension d’approvisionnement des spécialités de LEVOBUPIVACAINE KABI 2,5 mg/mL et 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion.

]]>
22 Nov 2017 10:49:21 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/LEVOBUPIVACAINE-KABI-2-5-mg-mL-et-5-mg-mL-solution-injectable-en-ampoule-Tension-d-approvisionnement
ROPIVACAINE KABI 2 mg/mL, 5 mg/mL, 7,5 mg/mL, 10 mg/mL, solution injectable en ampoule - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Fresenius kabi France SA Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Tension d’approvisionnement des spécialités de ROPIVACAINE KABI 2 mg/mL, 5 mg/mL, 7,5 mg/mL et 10 mg/mL, solution injectable en ampoule.
  • Mise à disposition contingentée à partir du mois d’octobre 2017 de toutes les spécialités de ROPIVACAINE KABI 2 mg/mL, 5 mg/mL, 7,5 mg/mL et 10 mg/mL, solution injectable en ampoule.
  •  Revalorisation du contingentement mis en place à partir du 17 novembre 2017 pour les spécialités suivantes :
    • ROPIVACAINE KABI 2 mg/mL en ampoule de 20 mL
    • ROPIVACAINE KABI 5 mg/mL en ampoule de 10 mL
    • ROPIVACAINE KABI 7,5 mg/mL en ampoule de 20 mL
  • Remise à disposition normale progressive à partir du mois de novembre 2017 jusqu’au mois de février 2018.

   

]]>
22 Nov 2017 11:05:17 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ROPIVACAINE-KABI-2-mg-mL-5-mg-mL-7-5-mg-mL-10-mg-mL-solution-injectable-en-ampoule-Tension-d-approvisionnement
ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable, boîte 1 flacon de 250 mg/25 ml - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer PFE France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
]]>
20 Nov 2017 13:49:09 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ATRACURIUM-HOSPIRA-10-mg-ml-solution-injectable-boite-1-flacon-de-250-mg-25-ml-Rupture-de-stock
CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Pfizer PFE France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis le 08 novembre 2017
]]>
20 Nov 2017 11:54:02 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CARBOPLATINE-HOSPIRA-10-mg-ml-solution-injectable-pour-perfusion-Remise-a-disposition
CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Arrow Génériques Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis mi-octobre 2017
]]>
16 Nov 2017 16:34:03 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CARBOPLATINE-ARROW-10-mg-ml-solution-pour-perfusion-Remise-a-disposition
PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Accord Healthcare France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition contingentée.

]]>
15 Nov 2017 15:19:21 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PACLITAXEL-AHCL-6-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-Remise-a-disposition
VACCINS DE L'HEPATITE A ADULTES, HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES, suspension injectable en seringue pré-remplie: Rupture de stock - VAQTA 50 U/1 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant GlaxoSmithKline et MSD Vaccins Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Havrix 1440 U/1 mL

  • Date de remise à disposition normale indéterminée

 Vaqta 50 U/1 ml

  • Tensions d’approvisionnement depuis février 2016
  • Marché des collectivités: Distribution contingentée
  • Marché de ville: Reprise d’une distribution strictement contingentée à compter du 18 juillet 2017 par le biais de dotations aux grossistes. 
Lire aussi
]]>
15 Nov 2017 16:00:34 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCINS-DE-L-HEPATITE-A-ADULTES-HAVRIX-1440-U-1ml-ADULTES-suspension-injectable-en-seringue-pre-remplie-Rupture-de-stock-VAQTA-50-U-1-ml-suspension-injectable-en-seringue-pre-remplie-Tensions-d-approvisionnement2
CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml, solution pour perfusion - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Accord Healthcare France SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition contingentée

]]>
15 Nov 2017 11:15:42 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CARBOPLATINE-ACCORD-10-mg-ml-solution-pour-perfusion-Remise-a-disposition
COLOFOAM, mousse rectale - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Mylan Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Date de reprise de la distribution inconnue.
]]>
14 Nov 2017 17:38:34 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/COLOFOAM-mousse-rectale-Rupture-de-stock
NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue pré-remplie. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y. – Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis le 27/10/2017.
]]>
09 Nov 2017 15:18:55 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/NIMENRIX-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-en-seringue-pre-remplie.-Vaccin-meningococcique-conjugue-des-groupes-A-C-W135-et-Y.-Remise-a-disposition
RIFADINE 300 mg, gélule - Remise à disposition - RIMACTAN 300 mg, gélule - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France / Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
RIFADINE 300 mg, gélule

Présentation en boîte de 8 gélules (marché de ville)

  • Remise à disposition normale depuis le mois de Novembre 2017

Présentation en boîte de 30 gélules (marché de ville)

  • Remise à disposition normale depuis le mois de Novembre 2017

Présentation en boîte de 60 gélules (marché des collectivités)

  • Remise à disposition normale depuis le mois de Novembre 2017.
RIMACTAN 300 mg, gélule

Présentation unique en boîte de 30 gélules

  • Remise à disposition normale depuis le mois d'Août 2017
]]>
09 Nov 2017 15:40:03 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/RIFADINE-300-mg-gelule-Remise-a-disposition-RIMACTAN-300-mg-gelule-Remise-a-disposition
ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Mise à disposition à titre transitoire et exceptionnel d’unités de la même spécialité initialement destinée au Royaume-Uni à partir du 08 novembre 2017.

Attention 
Les modalités de reconstitution et d’administration de ces unités d’ERWINASE initialement destinées au Royaume-Uni, diffèrent de celles de la spécialité habituellement commercialisée en France. Nous vous invitons à lire attentivement le document ci-dessus

Date de remise à disposition normale : indéterminée

]]>
08 Nov 2017 10:39:54 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ERWINASE-10-000-UI-flacon-poudre-pour-solution-pour-injection-Rupture-de-stock
ALKERAN 2 mg, comprimé pelliculé - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant H.A.C. Pharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
]]>
06 Nov 2017 11:19:55 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALKERAN-2-mg-comprime-pellicule-Rupture-de-stock
AUGMENTIN 500 mg/50 mg - 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) - AUGMENTIN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) - Rupture de stock / Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant GSK Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
AUGMENTIN 500 mg/50mg- 1g/200mg - 2g/200mg    
AUGMENTIN 500 mg/50mg 
AUGMENTIN 1g/200mg
  • Tensions d’approvisionnement sur le marché de ville
AUGMENTIN 2g/200mg
 
  • Date de remise à disposition normale : 1er trimestre 2018
]]>
02 Nov 2017 18:07:15 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/AUGMENTIN-500-mg-50-mg-1-g-200-mg-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-IV-AUGMENTIN-2-g-200-mg-ADULTES-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-IV-Rupture-de-stock-Tensions-d-approvisionnement
Physionéal 40 Glucose 1.36% Clearflex, solution pour dialyse péritonéale et Physionéal 35 Glucose 1.36% Clearflex, solution pour dialyse péritonéale - Baxter Sas - Rappel de lot

Le laboratoire Baxter SAS a décidé en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, de procéder au rappel des lots suivants des spécialités :

PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% CLEARFLEX, solution pour dialyse péritonéale :

Code CVPE8280 - Code CIP : 34009 366 127 47 - Présentation : Poche de 5l, connecteur simple luer

Lots :

  • 17E28G70 - péremption 04/2019
  • 17F14G71 - péremption 05/2019
  • 17F19G71 - péremption 05/2019
  • 17F26G72 - péremption 05/2019

PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1.36% CLEARFLEX, solution pour dialyse péritonéale :

Code CVPE8277 - Code CIP : 34009 365 989 28

Présentation : Poche de 5l, connecteur simple luer.

Lot : 17E26G70 - péremption 04/2019

Ce rappel fait suite à la réception de réclamations concernant des alarmes « erreur système 2240 » sur le cycleur de dialyse péritonéale automatisé HomeChoice, avec identification d'un défaut au niveau de la soudure du connecteur Clampex des poches des lots mentionnés ci-dessus.

A ce jour, aucun signalement d’évènement indésirable n’a été identifié par le laboratoire.

Ces produits étant utilisés pour des traitements à domicile, nous vous remercions de bien vouloir contacter, par tous les moyens dont vous disposez, les patients susceptibles de détenir les produits concernés par ce rappel.

Ce rappel de lot est effectué en direct auprès des établissements de santé concernés.

Aucun numéro d’alerte n’est donc attribué à ce rappel.

Pour toute question d'ordre médical, vous pouvez contacter le :  01 34 61 51 41.

]]>
31 Oct 2017 14:43:04 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Physioneal-40-Glucose-1.36-Clearflex-solution-pour-dialyse-peritoneale-et-Physioneal-35-Glucose-1.36-Clearflex-solution-pour-dialyse-peritoneale-Baxter-Sas-Rappel-de-lot
ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant LFB Biomedicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Rupture de stock à partir du 06 novembre 2017 pour les 2 présentations :

- flacon de 1 g/30 ml
- flacon de 4 g/120 ml

Remise à disposition prévue fin novembre 2017

]]>
27 Oct 2017 10:04:26 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALFALASTIN-33-33-mg-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Rupture-de-stock
LEVODOPA BENSERAZIDE (Teva) - Rupture de stock / MODOPAR (Roche) - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Teva Sante/Roche Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 50 mg/12,5 mg, gélule

LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 200 mg/50 mg, gélule

LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 100 mg/25 mg, gélule

  • Rupture de stock depuis le 31 mai 2017
  • Remise à disposition progressive à partir de début 2018

------------------------------------------------------------------------------------

MODOPAR 125 (100 mg/25 mg) gélule

MODOPAR 250 (200 mg/50 mg), gélule

MODOPAR 62,5 (50 mg/12,5 mg), gélule

MODOPAR 125 DISPERSIBLE (100 mg/25 mg), comprimé sécable pour suspension buvable

MODOPAR L.P. 125 (100 mg/25 mg), gélule à libération prolongée

   

]]>
27 Oct 2017 10:34:20 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/LEVODOPA-BENSERAZIDE-Teva-Rupture-de-stock-MODOPAR-Roche-Tension-d-approvisionnement