fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Médicaments Médicaments - Dernières informations de sécurité 18 07 2018 05:06:30 +0200 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Medicaments BERINERT 500 UI poudre et solvant pour solution injectable / perfusion - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Laboratoire CSL Behring Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 16 Jul 2018 11:26:35 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/BERINERT-500-UI-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-perfusion-Tensions-d-approvisionnement EXJADE 500 mg, comprimé dispersible - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Novartis Pharma SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock concernant la spécialité EXJADE 500 mg, comprimé dispersible, à compter de mi-juillet 2018
  • Arrêt de commercialisation de EXJADE 125 mg et 500 mg, comprimés dispersibles, prévu le 26 juillet 2018
  • Distribution contingentée des spécialités EXJADE 125 mg et 500 mg, comprimés dispersibles limitée à une boîte par patient en officine de ville
  • A compter du 26 juillet 2018, les spécialités EXJADE 90 mg et 360 mg, comprimés pelliculés seront les seules formes disponibles

 

Pour les patients traités par EXJADE 125 mg et 500 mg, comprimés dispersibles, nécessité de disposer d’une nouvelle prescription pour obtenir EXJADE 90 mg et 360 mg, comprimés pelliculés.
Par dérogation, ces spécialités qui sont habituellement soumises à prescription initiale hospitalière semestrielle, pourront être prescrites par tout médecin pour une durée maximale de 3 mois de traitement.
Lire aussi
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16 Jul 2018 16:29:25 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/EXJADE-500-mg-comprime-dispersible-Rupture-de-stock
CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable - Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant LFB-Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Date de remise à disposition normale indéterminée

Dans ce contexte de fortes tensions d’approvisionnement, mise à disposition par le laboratoire OCTAPHARMA FRANCE, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité FIBRYGA 1g, poudre pour solution injectable (fibrinogène humain)  initialement destinées au marché allemand (en septembre 2017 et en décembre 2017)

Dans ce contexte de fortes tensions d’approvisionnement, mise à disposition par le laboratoire CSL BEHRING SA, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion, initialement destinées au marché d’autres pays européens (pays nordiques, Pologne, Italie) à compter du 29 janvier 2018 et du 22 mai 2018

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16 Jul 2018 11:45:23 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CLOTTAFACT-1-5-g-100-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Tensions-d-approvisionnement
SANDIMMUN 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Novartis Pharma SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale mi-juillet 2018
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13 Jul 2018 11:22:19 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/SANDIMMUN-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-Remise-a-disposition
ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France Sas Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
Attention : les modalités de reconstitution et d’administration de ces unités d’ERWINASE initialement destinées au Royaume-Uni, diffèrent de celles de la spécialité habituellement commercialisée en France. Nous vous invitons à lire attentivement le document ci-dessus
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12 Jul 2018 15:36:32 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ERWINASE-10-000-UI-flacon-poudre-pour-solution-pour-injection-Rupture-de-stock
ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA 110 et 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Stallergènes Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable 
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10 Jul 2018 14:23:40 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALYOSTAL-VENIN-DE-GUEPE-VESPULA-110-et-550-microgrammes-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Rupture-de-stock
RESPREEZA 1000 mg, poudre et solvant pour solution injectable / perfusion - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant CSL BEHRING GmbH Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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10 Jul 2018 14:49:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/RESPREEZA-1000-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-perfusion-Remise-a-disposition
ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES 110 et 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Stallergènes Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable 
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10 Jul 2018 14:30:08 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALYOSTAL-VENIN-DE-GUEPE-POLISTES-110-et-550-microgrammes-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Rupture-de-stock
ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE APIS MELLIFERA 110 et 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Stallergènes Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE APIS MELLIFERA 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE APIS MELLIFERA 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
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10 Jul 2018 14:09:51 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALYOSTAL-VENIN-D-ABEILLE-APIS-MELLIFERA-110-et-550-microgrammes-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Rupture-de-stock
PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis le 06 juillet 2018

 

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09 Jul 2018 15:51:36 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PROTAMINE-CHOAY-1000-U.A.H.-ml-solution-injectable-Remise-a-disposition
Spécialités Valsartan et Valsartan Hydrochlorothiazide - 9 laboratoires concernés - Rappel de lots

Les laboratoires ARROW GENERIQUES, BIOGARAN, CRISTERS, EG LABO*, EVOLUPHARM, RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, SANDOZ, ZENTIVA et ZYDUS procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots non périmés sur le marché des spécialités listées ci-dessous.

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une impureté dans la substance active entrant dans la composition des médicaments.

*Pour EG LABO, seuls les lots mentionnés ci-dessous sont concernés.

Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.

LABORATOIRE ARROW GENERIQUES
  • VALSARTAN Actavis 160mg comprimé pelliculé sécable 3400941919596 (B90 PILULIER)
  • VALSARTAN Actavis 80mg comprimé pelliculé sécable 3400941919077 (B90 PILULIER)
  • VALSARTAN HCTZ Arrow lab 160mg/12.5mg comprimé pelliculé 3400941562945 (B30), 3400941563317 (B90) et 3400941564086 (B90 PILULIER)
  • VALSARTAN HCTZ Arrow Lab 160mg/25mg comprimé pelliculé 3400939907475 (B30), 3400939907994 (B90) , et 3400939908656 (B90 PILULIER)
  • VALSARTAN HCTZ Arrow lab 80mg/12.5mg comprimé pelliculé 3400939906294 (B30), 3400939906645 (B90) et 3400939907246 (B90 PILULIER)
LABORATOIRE BIOGARAN
  • VALSARTAN BIOGARAN 40 mg comprimé pelliculé sécable 3400949288168 (B30) et 3400949288229 (B90), 3400949288458 (B90)
  • VALSARTAN BIOGARAN 80 mg comprimé pelliculé sécable 3400949288809 (B30), 3400949288977 (B90) et 3400949289110 (B90)
  • VALSARTAN BIOGARAN 160 mg comprimé pelliculé sécable 3400949289578 (B30) et 3400949289639 (B90)
  • VALSARTAN HCTZ BIOGARAN 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculé 3400939736600 (B30) et 3400939737140 (B90)
  • VALSARTAN HCTZ BIOGARAN 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé 3400941560125 (B30) et 3400941560583 (B90)
  • VALSARTAN HCTZ BIOGARAN 160 mg/25 mg comprimé pelliculé 3400939738031 (B30) et 3400939738550 (B90)

Pour toute question merci de contacter le Service Client Biogaran au 0811 907 917.

LABORATOIRE CRISTERS
  • VALSARTAN CRISTERS 40mg comprimé pelliculé sécable 3400922406947 (B30) et 3400922407029 (B90)
  • VALSARTAN CRISTERS 80mg comprimé pelliculé sécable 3400922407197 (B30) et 3400922407258 (B90)
  • VALSARTAN CRISTERS 160mg comprimé pelliculé sécable 3400922407487 (B30) et 3400922407548 (B90)
  • VALSARTAN HCTZ CRISTERS 80mg/12,5mg comprimé pelliculé 3400921617535 (B30) et 3400921618075 (B90) 
  • VALSARTAN HCTZ CRISTERS 160mg/12,5mg comprimé pelliculé 3400921619195 (B30) et 3400921619546 (B90)
  • VALSARTAN HCTZ CRISTERS 160mg/25mg comprimé pelliculé 3400921620726 (B30) et 3400921621266 (B90)
LABORATOIRE EGLABO - Seuls les lots mentionnés ci-dessous sont concernés :
  • VALSARTAN EG 40 mg comprimé pelliculé sécable 3400949105496 (B30) et 3400949105786 (B90) lots 64830, 72939, 72940
  • VALSARTAN EG 80 mg comprimé pelliculé sécable 3400949106097 (B30) et 3400949106387 (B90) lots 65182, 65183, 65184, 65185, 65186, 65187, 70790, 72498, 72499, 73001, 73002, 73003, 73004, 74421, 74422
  • VALSARTAN EG 160 mg comprimé pelliculé sécable 3400949106677 (B30) et 3400949107049 (B90) lots 70416, 73130, 73131, 74245, 81350
  • VALSARTAN HCTZ EG 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculé 3400949819348 (B30) et 3400949819638 (B90) lots 70341, 81153
  • VALSARTAN HCTZ EG 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé 3400949820528 (B30) et 3400949820918 (B90) lots 70410, 73420
  • VALSARTAN HCTZ EG 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé 3400949820986 (B30) et 3400949821297 (B90) lots 63977V, 63978, 73389, 74195, 74196, 81202
LABORATOIRE EVOLUPHARM
  • VALSARTAN 40mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécable 3400941715433 (B30) et 3400941715662 (B90)
  • VALSARTAN 80mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécable 3400941715723 (B30) et 3400941715891 (B90)
  • VALSARTAN 160mg EVOLUGEN comprimé pelliculé sécable 3400941715952 (B30) et 3400941716034 (B90)
  • VALSARTAN HCTZ 80mg/12,5mg EVOLUGEN comprimé pelliculé (34009 221 398 7 6 et 34009 221 402 4 7)
  • VALSARTAN HCTZ 160mg/12,5mg EVOLUGEN comprimé pelliculé 3400927575174 (B30) et 3400927575693 (B90)
  • VALSARTAN HCTZ 160mg/25mg EVOLUGEN comprimé pelliculé 3400922141428 (B30) et 3400922141886 (B90)
LABORATOIRE RANBAXY PHARMACIE GENERIQUE
  • VALSARTAN HCTZ RANBAXY 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé 3400938426625 (B30) et 3400938427516 (B90)
  • VALSARTAN HCTZ RANBAXY 160 mg/25 mg comprimé pelliculé 3400938489897 (B30) et 3400938500295 (B90)
  • VALSARTAN HCTZ RANBAXY 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé 3400938457902 (B30) et 3400938460803 (B90)
LABORATOIRE SANDOZ
  • VALSARTAN SANDOZ 40 mg comprimé pelliculé sécable 3400949322039 (B30) et 3400949322787 (B90)
  • VALSARTAN SANDOZ 80 mg comprimé pelliculé 3400949327461 (B30) et 3400949328062 (B90)
  • VALSARTAN SANDOZ 160 mg comprimé pelliculé 3400949332373 (B30) et 3400949333035 (B90)
  • VALSARTAN HCTZ SANDOZ 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculé 3400949152162 (B30) et 3400949152803 (B90)
  • VALSARTAN HCTZ SANDOZ 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé 3400949157365 (B30) et 3400949158027 (B90)
  • VALSARTAN HCTZ SANDOZ 160 mg/25 mg comprimé pelliculé 3400949162567 (B30) et 3400949163458 (B90)
LABORATOIRE ZENTIVA
  • VALSARTAN ZENTIVA 40 mg comprimé pelliculé sécable 3400949311262 (B30) et 3400949311491 (B90)
  • VALSARTAN ZENTIVA 80 mg comprimé pelliculé 3400949311781 (B30) et 3400949311903 (B90)
  • VALSARTAN ZENTIVA 160 mg comprimé pelliculé 3400949312214 (B30) et 3400949312443 (B90)
  • VALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 80 mg/12,5 mg comprimé pelliculé 3400939921082 (B30) et 3400939921433 (B90)
  • VALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 160 mg/12,5 mg comprimé pelliculé 3400941561474 (B30) et 3400941561993 (B90)
  • VALSARTAN HCTZ ZENTIVA LAB 160 mg/25 mg comprimé pelliculé 3400939922492 (B30) et 3400939922843 (B90)

Pour toute information médicale, contacter : 0 800 089 219

LABORATOIRE ZYDUS
  • Valsartan Zydus France 80 mg 3400941897672 (B30) et 3400941897733 (B90)
  • Valsartan Zydus France 160 mg 3400941898105 (B30) et 3400941898273 (B90)
  • Valsartan Zydus France 40 mg 3400941897962 (B30) et 3400941898044 (B90)
  • Valsartan/ HCTZ Zydus 80 mg/ 12.5 mg 3400939917351 (B30) et 3400939917702 (B90)
  • Valsartan/ HCTZ Zydus 160 mg/ 25 mg 3400939918532 (B30) et 3400939919072(B90)
  • Valsartan/ HCTZ Zydus 160 mg/ 12.5 mg 3400941558634 (B30) et 3400941559174 (B90)
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06 Jul 2018 16:33:58 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Specialites-Valsartan-et-Valsartan-Hydrochlorothiazide-9-laboratoires-concernes-Rappel-de-lots
NATULAN 50 mg, gélule - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Leadiant Biosciences SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Tensions d’approvisionnement concernant la spécialité NATULAN 50 mg, gélule
  • Distribution contingentée
  • Remise à disposition normale en décembre 2018
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06 Jul 2018 10:20:59 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/NATULAN-50-mg-gelule-Tensions-d-approvisionnement
TYAVAX, suspension et solution pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A (inactivé, adsorbé) et typhoïdique polyosidique - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Europe Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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05 Jul 2018 11:33:28 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/TYAVAX-suspension-et-solution-pour-suspension-injectable-en-seringue-preremplie.-Vaccin-de-l-hepatite-A-inactive-adsorbe-et-typhoidique-polyosidique-Rupture-de-stock
CISATRACURIUM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Accord Healthcare France SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité CISATRACURIUM ACCORD 5 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
  • Spécialités alternatives disponibles à base de CISATRACURIUM sous forme de bésilate auprès d’autres acteurs du marché
  • Remise à disposition normale en août 2018
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05 Jul 2018 14:02:41 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CISATRACURIUM-ACCORD-5-mg-ml-solution-injectable-pour-perfusion-Rupture-de-stock
LINEZOLIDE ARROW 600 mg, comprimé pelliculé – Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Arrow Génériques Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Tension d’approvisionnement concernant certaines spécialités à base de Linézolide 600 mg, comprimé pelliculé.
  • Distribution contingentée de la spécialité LINEZOLIDE ARROW 600 mg, comprimé pelliculé.
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05 Jul 2018 11:17:16 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/LINEZOLIDE-ARROW-600-mg-comprime-pellicule-Tension-d-approvisionnement
Spécialités à base de dexrazoxane : CYRDANAX 500 mg, poudre pour solution pour perfusion/ CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion – Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Medac SAS et laboratoire Novex Pharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

CYRDANAX 20 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion (flacon de 500 mg)

  • Remise à disposition normale à compter du 04 juillet 2018

CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

  • Remise à disposition normale à compter du 19 février 2018
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05 Jul 2018 11:10:38 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/Specialites-a-base-de-dexrazoxane-CYRDANAX-500-mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-CARDIOXANE-500-mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-Remise-a-disposition
ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer PFE France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé.
  • Spécialités à base de linézolide disponibles auprès d’autres acteurs du marché.
  • Remise à disposition mi-juillet 2018
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03 Jul 2018 15:45:29 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ZYVOXID-600-mg-comprime-pellicule-Rupture-de-stock
VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer PFE France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Rupture de stock de la spécialité VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable.

  • Spécialités alternatives disponibles à base de VINCRISTINE auprès d’autres acteurs du marché.
  • Remise à disposition normale à partir de mi-juillet 2018.
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03 Jul 2018 15:37:38 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VINCRISTINE-HOSPIRA-2-mg-2-ml-solution-injectable-Rupture-de-stock
CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion, boîte 1 flacon 450 mg/45 ml - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition normale

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02 Jul 2018 14:12:59 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CARBOPLATINE-HOSPIRA-10-mg-ml-solution-injectable-pour-perfusion-boite-1-flacon-450-mg-45-ml-Remise-a-disposition
UN-ALFA 2 microgrammes/1 ml, solution injectable IV en ampoule- Tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Laboratoires Leo Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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02 Jul 2018 17:35:24 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/UN-ALFA-2-microgrammes-1-ml-solution-injectable-IV-en-ampoule-Tension-d-approvisionnement