fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Médicaments Médicaments - Dernières informations de sécurité 21 04 2018 08:52:11 +0200 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Medicaments MIOCHOLE 20 mg, poudre et solvant pour solution intra-oculaire - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Laboratoire Chauvin Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 20 Apr 2018 16:47:25 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/MIOCHOLE-20-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-intra-oculaire-Rupture-de-stock HEXASTAT 100 mg, gélule (altrétamine) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Delbert Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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19 Apr 2018 18:07:42 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/HEXASTAT-100-mg-gelule-altretamine-Rupture-de-stock
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE injectable SANDOZ - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/50 mg

  • Rupture de stock  sur le marché des collectivités
  • Date de remise à disposition normale : 2ème trimestre 2018

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 1 g/200 mg ADULTES

  • Tension d'approvisionnement avec distribution contingentée sur le marché des collectivités
  • Date de remise à disposition normale : 2ème trimestre 2018

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 2 g/200 mg ADULTES

  • Rupture de stock  sur le marché des collectivités
  • Date de remise à disposition normale : 2ème trimestre 2018
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13 Apr 2018 10:32:38 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/AMOXICILLINE-ACIDE-CLAVULANIQUE-injectable-SANDOZ-Tensions-d-approvisionnement
AUGMENTIN 500 mg/50 mg, 1 g/200 mg, 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) - Rupture de stock / Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant GSK Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

AUGMENTIN 500 mg/50mg

  • Rupture de stock sur le marché des collectivités
  • Remise à disposition contingentée à partir de mi-avril 2018 sur le marché de ville
  • Date de remise à disposition normale : fin du 2ème trimestre 2018

AUGMENTIN 1g/200mg

  • Rupture de stock sur les collectivités
  • Remise à disposition contingentée à partir de mi-février 2018 sur le marché de ville
  • Date de remise à disposition normale : fin du 2ème trimestre 2018

AUGMENTIN 2g/200mg

  • Rupture de stock sur le marché des collectivités
  • Remise à disposition normale sur le marché de ville
  • Date de remise à disposition normale : fin du 2ème trimestre 2018
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13 Apr 2018 10:40:22 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/AUGMENTIN-500-mg-50-mg-1-g-200-mg-2-g-200-mg-ADULTES-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-IV-Rupture-de-stock-Tensions-d-approvisionnement
ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Pfizer PFE France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock concernant la spécialité ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable - boîte 1 flacon en verre de 250 mg/25 ml
  • Distribution contingentée auprès des PUI d’unités de la présentation en boîte de 5 ampoules en verre de 50 mg/5 ml
  • Remise à disposition normale à compter du 2 mai 2018
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12 Apr 2018 14:05:47 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ATRACURIUM-HOSPIRA-10-mg-ml-solution-injectable-Tensions-d-approvisionnement
FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion FLUOROURACILE TEVA 5000 mg/100 ml et 1000 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion – Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Pfizer Holding France / Teva Santé Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

  • Rupture de stock depuis la fin du mois de novembre 2017, uniquement sur la présentation en flacon en verre de 200 mL
  • Remise à disposition normale prévue à la fin du mois d’avril 2018

FLUOROURACILE TEVA 5000 mg/100 ml, solution à diluer pour perfusion

  • Rupture de stock depuis de mi-janvier 2018, uniquement sur la présentation en flacon en verre de 100 mL
  • Remise à disposition normale prévue à partir du 11 avril 2018

FLUOROURACILE TEVA 1000 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion

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10 Apr 2018 15:06:00 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/FLUOROURACILE-PFIZER-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-FLUOROURACILE-TEVA-5000-mg-100-ml-et-1000-mg-20-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-Tension-d-approvisionnement
PILOCARPINE 1 POUR CENT ET 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Laboratoires Europhta Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
PILOCARPINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose
PILOCARPINE 2 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose

    

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09 Apr 2018 10:53:21 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PILOCARPINE-1-POUR-CENT-ET-2-POUR-CENT-FAURE-collyre-en-solution-en-recipient-unidose-Rupture-de-stock
MANTADIX 100 mg, capsule - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Laboratoire X.O Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis mars 2018
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09 Apr 2018 11:48:28 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/MANTADIX-100-mg-capsule-Remise-a-disposition
PIPERACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable - PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Panpharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 06 Apr 2018 15:26:24 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PIPERACILLINE-PANPHARMA-1-g-poudre-pour-solution-injectable-PIPERACILLINE-PANPHARMA-4-g-poudre-pour-solution-injectable-Rupture-de-stock ALKERAN 2 mg, comprimé pelliculé - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant H.A.C. Pharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale à l’hôpital courant avril 2018
  • Remise à disposition normale en ville depuis janvier 2018
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06 Apr 2018 16:03:03 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALKERAN-2-mg-comprime-pellicule-Rupture-de-stock
PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Arrow Génériques Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition normale depuis fin février 2018

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06 Apr 2018 16:08:57 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PACLITAXEL-ARROW-6-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-Remise-a-disposition
PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, boîte 1 flacon 300 mg/50 ml - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer Pfe France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, boîte 1 flacon 300 mg/50 ml.
  • Les présentations 150 mg/25 ml (1 flacon de 25 ml) et 100 mg/16,7 ml (1 flacon de 16.7 ml) sont disponibles.
  • Remise à disposition en juillet 2018.
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06 Apr 2018 15:47:03 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PACLITAXEL-HOSPIRA-6-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-boite-1-flacon-300-mg-50-ml-Rupture-de-stock
BACTROBAN 2 %, pommade nasale - Risque de rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Glaxosmithkline Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Arrêt de la distribution au niveau des grossistes

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06 Apr 2018 11:34:59 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/BACTROBAN-2-pommade-nasale-Risque-de-rupture-de-stock
Optimizette Gé 75 microgrammes, comprimé pelliculé - Laboratoires Majorelle - Rappel de lot

Les Laboratoires Majorelle procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot ci-dessous de la spécialité :

OPTIMIZETTE Gé 75 microgrammes, comprimé pelliculé, 3 plaquettes de 28 comprimés,
Code CIP 34009 274 069 8 0

  • Lot 1958550 - péremption 07/2019 - commercialisé à partir du vendredi 26/01/2018

Ce rappel fait suite à la découverte d'une plaquette non conforme de 21 comprimés ne contenant pas de principe actif dans une boîte de la spécialité OPTIMIZETTE Gé 75 microgrammes.

Les Laboratoires Majorelle précisent qu'aucun cas de pharmacovigilance n'a été signalé à la date du rappel.

Niveau de rappel :   officines, établissements de santé, circuit de distribution pharmaceutique et patients.

Il est demandé aux destinataires de ce message de contacter, par tous les moyens dont ils disposent, les patientes susceptibles de détenir et/ou d'avoir utilisé la spécialité du lot concerné par ce rappel.
Les modalités pratiques (information, échanges de boites et recommandations) pour les patientes sont disponibles en cliquant ici  :

Pour toute information complémentaire, vous pouvez contacter les Laboratoires Majorelle : 

  •  Tel   : 01 83 96 84 70
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05 Apr 2018 16:23:43 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Optimizette-Ge-75-microgrammes-comprime-pellicule-Laboratoires-Majorelle-Rappel-de-lot
LACTATE DE SODIUM AP-HP 11,2 % (m/V), solution pour perfusion, flacon 250 ml - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant AP-HP Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale fin mai 2018
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04 Apr 2018 15:58:16 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/LACTATE-DE-SODIUM-AP-HP-11-2-m-V-solution-pour-perfusion-flacon-250-ml-Tension-d-approvisionnement
PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Rupture de stock de la spécialité PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable.

 

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03 Apr 2018 17:40:39 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PROTAMINE-CHOAY-1000-U.A.H.-ml-solution-injectable-Rupture-de-stock
ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable, format 1000 UI - Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant LFB Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Tensions d’approvisionnement de la spécialité ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable, formats 500 UI et 1000 UI, à partir du mois de Janvier 2018

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire OCTAPHARMA France d’unités de la spécialité ATENATIV 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable, initialement destinées au marché allemand depuis le 15 Janvier 2018  

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire SHIRE France d’unités de la spécialité ANTITROMBINA III BAXALTA, 1 000 UI/20 mL, polvere e solvente per soluzione per infusione, initialement destinées au marché italien depuis le 22 Janvier 2018

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire SHIRE France d’unités de la spécialité ANTITROMBINA III BAXALTA, 500 UI/10 mL, polvere e solvente per soluzione per infusione, initialement destinées au marché italien depuis le 13 mars 2018

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30 Mar 2018 17:43:36 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ACLOTINE-100-UI-mL-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-format-1000-UI-Tensions-d-approvisionnement
FORMULE CP1B AP-HP solution pour cardioplégie, préparation hospitalière - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant AP-HP Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Tension d’approvisionnement concernant la préparation hospitalière FORMULE CP1B AP-HP solution pour cardioplégie, étui de 10 ampoules de 10 mL

  • Mise à disposition, à titre dérogatoire, d’un lot comportant des ampoules dont le volume de remplissage est de 9 mL au lieu de 10 mL. Les concentrations en substances actives restent identiques aux concentrations habituelles.
  • Suite au sous-remplissage des ampoules, il peut exister un potentiel sous-dosage lors de l’administration, lors de l’étape de dilution (seringue électrique ou dilution manuelle) si le professionnel de santé ne prend pas garde au volume contenu dans l’ampoule (9 mL au lieu de 10 mL).
  • Le contingentement sera maintenu sur ce lot afin de limiter le stock dans les hôpitaux au strict nécessaire et d’en arrêter la distribution dès la mise à disposition d’un lot de remplacement.
  • Lettre d’information de l’AP-HP en date du 15 Janvier 2018 à l’attention des professionnels de santé (19/01/2018) application/pdf (797 ko).
  • Remise à disposition normale prévue début mai 2018
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29 Mar 2018 11:48:56 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/FORMULE-CP1B-AP-HP-solution-pour-cardioplegie-preparation-hospitaliere-Tensions-d-approvisionnement
ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacons 25 ml et 50 ml - Rupture de stock / ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 ml, flacon 10 ml et ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml, flacon 5 ml, solution injectable pour perfusion - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Teva Sante Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, flacon de 25 mL

  • Rupture de stock depuis le 6 décembre 2017 sur le marché des collectivités
  • Date de remise à disposition normale : septembre 2018

ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, flacon de 50 mL

  • Rupture de stock depuis le 4 septembre 2017 sur le marché des collectivités
  • Date de remise à disposition normale : fin avril 2018

ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, flacon de 25 et 50 mL

  • Livraison auprès des PUI de flacons de 5 et 10 ml des spécialités ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml et 200 mg/10 ml, solution injectable pour perfusion pour toute commande des spécialités ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, flacon de 25 et 50 mL

ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 ml, flacon de 10 ml

  • Remise à disposition normale depuis octobre 2017

ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml, flacon de 5 ml

  • Remise à disposition normale depuis début août 2017
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29 Mar 2018 15:49:57 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ETOPOSIDE-TEVA-20-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-flacons-25-ml-et-50-ml-Rupture-de-stock-ETOPOSIDE-TEVA-200-mg-10-ml-flacon-10-ml-et-ETOPOSIDE-TEVA-100-mg-5-ml-flacon-5-ml-solution-injectable-pour-perfusion-Remise-a-disposition
CALCIPARINE SOUS CUTANEE 12 500 UI/0,5 ml, solution injectable CALCIPARINE SOUS CUTANEE 20 000 UI/0,8 ml, solution injectable CALCIPARINE SOUS CUTANEE 25 000 UI/1 ml, solution injectable – Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

CALCIPARINE SOUS CUTANEE 12 500 UI/0,5 ml, solution injectable

CALCIPARINE SOUS CUTANEE 20 000 UI/0,8 ml, solution injectable

CALCIPARINE SOUS CUTANEE 25 000 UI/1 ml, solution injectable

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28 Mar 2018 14:50:25 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CALCIPARINE-SOUS-CUTANEE-12-500-UI-0-5-ml-solution-injectable-CALCIPARINE-SOUS-CUTANEE-20-000-UI-0-8-ml-solution-injectable-CALCIPARINE-SOUS-CUTANEE-25-000-UI-1-ml-solution-injectable-Tensions-d-approvisionnement