fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Médicaments Médicaments - Dernières informations de sécurité 24 06 2017 19:15:21 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Medicaments OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5ml poudre pour suspension / OROKEN ENFANTS 100 mg/5ml poudre pour suspension - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
OROKEN 40 mg/5 ml poudre pour suspension buvable en flacon
  • Remise à disposition depuis fin avril 2017
OROKEN 100 mg/5 ml poudre pour suspension buvable en flacon
  • Remise à disposition depuis le 22 Juin 2017
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23 Jun 2017 10:28:20 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/OROKEN-NOURRISSONS-40-mg-5ml-poudre-pour-suspension-OROKEN-ENFANTS-100-mg-5ml-poudre-pour-suspension-Remise-a-disposition
RIMIFON 500 mg/5mL, solution injectable - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Laboratoires Neitum Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis mai 2017
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23 Jun 2017 10:17:28 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/RIMIFON-500-mg-5mL-solution-injectable-Remise-a-disposition
RIFADINE 300 mg, gélule - Tensions d'approvisionnement / RIMACTAN 300 mg, gélule - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France / Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
RIFADINE 300 mg, gélule

Présentation en boîte de 8 gélules (marché de ville)

  • Rupture de stock depuis le 18 mai 2017
  • Date de remise à disposition normale : début août 2017

Présentation en boîte de 30 gélules (marché de ville)

  • Tension d’approvisionnement sur le marché de ville depuis avril 2017
  • Reprise d’une distribution contingentée à compter de mi-mai 2017

Présentation en boîte de 60 gélules (marché des collectivités)

  • Pas de difficulté d’approvisionnement du marché des collectivités.
RIMACTAN 300 mg, gélule

Présentation unique en boîte de 30 gélules

  • Reprise d’une distribution contingentée sur les marchés de ville et des collectivités à compter du 22 juin 2017
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23 Jun 2017 10:33:21 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/RIFADINE-300-mg-gelule-Tensions-d-approvisionnement-RIMACTAN-300-mg-gelule-Tensions-d-approvisionnement
CARBOCAINE 20 mg/mL, solution injectable - Risque de rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Laboratoire Aspen France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Reprise d'une distribution contingentée depuis le 22 juin 2017
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23 Jun 2017 11:50:47 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CARBOCAINE-20-mg-mL-solution-injectable-Risque-de-rupture-de-stock
ESKAZOLE 400 mg, comprimé - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Laboratoire GSK Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  •  Remise à disposition normale prévue en juillet 2017
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23 Jun 2017 11:51:15 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ESKAZOLE-400-mg-comprime-Rupture-de-stock
ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacons de 25 ml et de 50 ml - ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 ml, flacon de 10 ml et ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion, flacon de 5 ml- Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant TEVA SANTE Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, flacon de 25 mL

  • Rupture de stock sur le marché des collectivités depuis le 3 février 2017
  • Reprise de la distribution de façon contingentée sur le marché des collectivités depuis mi-juin 2017

ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, flacon de 50 mL

  • Reprise de la distribution sur le marché des collectivités depuis le 9 mai 2017

ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 ml, flacon de 10 ml

ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml, flacon de 5 ml

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22 Jun 2017 14:49:12 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ETOPOSIDE-TEVA-20-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-flacons-de-25-ml-et-de-50-ml-ETOPOSIDE-TEVA-200-mg-10-ml-flacon-de-10-ml-et-ETOPOSIDE-TEVA-100-mg-5-ml-solution-injectable-pour-perfusion-flacon-de-5-ml-Rupture-de-stock
FLUOROURACILE ACCORD 50 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Laboratoire Accord Healthcare Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  •  Remise à disposition normale depuis juin 2017.
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22 Jun 2017 15:37:52 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/FLUOROURACILE-ACCORD-50-MG-ML-SOLUTION-A-DILUER-POUR-PERFUSION-Remise-a-disposition
BLEOMYCINE BELLON 15 mg, poudre pour solution injectable - Tensions d’approvisionnement sur le marché hospitalier / Ruptures d'approvisionnement en ville Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock sur le marché de ville
    Possibilité de dépannage auprès du laboratoire
  • Remise à disposition normale indéterminée
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20 Jun 2017 13:54:30 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/BLEOMYCINE-BELLON-15-mg-poudre-pour-solution-injectable-Tensions-d-approvisionnement-sur-le-marche-hospitalier-Ruptures-d-approvisionnement-en-ville
ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
Attention : les modalités de reconstitution et d’administration de ces unités d’ERWINASE initialement destinées au Royaume-Uni, diffèrent de celles de la spécialité habituellement commercialisée en France. Nous vous invitons à lire attentivement le document ci-dessus
  • Date de remise à disposition normale : indéterminée
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19 Jun 2017 15:07:15 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ERWINASE-10-000-UI-flacon-poudre-pour-solution-pour-injection-Rupture-de-stock
VACCINS ANTI-HEPATITE B - ENGERIX B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie - HBVAXPRO 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie - HBVAXPRO 40 microgrammes, suspension injectable - Rupture de stock - Tensions Indications Laboratoire exploitant GlaxoSmithKline et MSD Vaccins Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

ENGERIX B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie

Rupture de stock à compter de janvier 2017

HBVAXPRO 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie

Fortes tensions d’approvisionnement dans le contexte de rupture de stock d’ENGERIX B 20

HBVAXPRO 40 microgrammes, suspension injectable

Fortes tensions d’approvisionnement dans le contexte de rupture de stock d’ENGERIX B 20

  • Distribution très fortement contingentée sur le marché hospitalier
  • Rupture de stock sur le marché de ville
Lire aussi

 

 

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19 Jun 2017 15:34:15 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCINS-ANTI-HEPATITE-B-ENGERIX-B-20-microgrammes-1-ml-suspension-injectable-en-seringue-preremplie-HBVAXPRO-10-microgrammes-suspension-injectable-en-seringue-preremplie-HBVAXPRO-40-microgrammes-suspension-injectable-Rupture-de-stock-Tensions-d-approvisionnement
ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral - Rupture de stock Indications
Laboratoire exploitant Bristol Myers Squibb (BMS) Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Rupture de stock depuis le 9 novembre 2016

Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire à compter du 30 novembre 2016, d’unités de la spécialité VEPESID injection 100 mg (étoposide) initialement destinées au marché japonais :

Date de reprise d’une distribution normale : fin juillet 2017.

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19 Jun 2017 18:07:28 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ETOPOPHOS-100-mg-lyophilisat-pour-usage-parenteral-Rupture-de-stock
Locoïd 0,1%, crème – Laboratoires Léo - Rappel de lots

Les Laboratoires LEO procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants de la spécialité LOCOID 0,1%, crème (code CIP : 34009 32189694) :

  • lot 16FG5/75 (date de péremption : 06/2019)
  • lot 16H14/75 (date de péremption : 08/2019)

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une possible altération du produit suite à un stockage inapproprié pendant un temps limité.

Le laboratoire précise qu’aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n’ont été signalés à ce jour.

Le laboratoire exploitant ayant récemment changé, le conditionnement porte encore le nom et les coordonnées des laboratoires Astellas.

Niveau de rappel :
Officines, établissements de santé, circuit de distribution pharmaceutique et patients.

Il est demandé à chaque destinataire de ce message de contacter, par tout moyen, les patients susceptibles de détenir des tubes de LOCOID crème concernés par ce rappel afin qu'ils les rapportent à leur pharmacie.

Pour tout renseignement complémentaire ou toute remontée d’information, vous pouvez contacter le laboratoire au numéro suivant : 01.30.14.40.00.

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15 Jun 2017 17:36:56 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Locoid-0-1-creme-Laboratoires-Leo-Rappel-de-lots
IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV) - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant H.A.C. Pharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis le 14 juin 2017
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15 Jun 2017 11:53:46 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/IMUREL-50-mg-poudre-pour-solution-injectable-IV-Remise-a-disposition
ORBENINE 1g, poudre pour solution injectable (IV) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Astellas Pharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Rupture de stock à compter du 13 juin 2017 dans un contexte de tension d’approvisionnement / rupture de stock des spécialités alternatives.

  • Reprise d’une distribution contingentée à compter du 26 juin 2017
  • Date de reprise d’une distribution normale indéterminée à ce jour.

Lire aussi :

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14 Jun 2017 11:37:21 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ORBENINE-1g-poudre-pour-solution-injectable-IV-Rupture-de-stock
DEPOCYTE 50 mg, suspension injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Mundipharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 12 Jun 2017 18:12:02 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DEPOCYTE-50-mg-suspension-injectable-Rupture-de-stock BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Guerbet Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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09 Jun 2017 17:07:03 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/BLEU-PATENTE-V-SODIQUE-GUERBET-2-5-POUR-CENT-solution-injectable-Rupture-de-stock
CISATRACURIUM (sous forme de bésilate) (Spécialités à base de), solution injectable - Tensions d'approvisionnements Indications Laboratoire exploitant Fresenius Kabi France / Pfizer PFE Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock depuis mai 2017
  • Spécialités alternatives disponibles à base de CISATRACURIUM ET ATRACURIUM sous forme de bésilate auprès d’autres acteurs du marché
  • Mise en place d’une distribution contingentée sur l’ensemble des spécialités permettant une surveillance des stocks et la délivrance de quantités limitées de façon appropriée afin d’assurer une continuité d’approvisionnements sur tout le territoire.
  • Remise à disposition normale indéterminée
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09 Jun 2017 14:40:34 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CISATRACURIUM-sous-forme-de-besilate-Specialites-a-base-de-solution-injectable-Tensions-d-approvisionnements
CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion, boîte de 1 flacon 60 ml - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer PFE France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Observations particulières :

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09 Jun 2017 11:07:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CARBOPLATINE-HOSPIRA-10-mg-ml-solution-injectable-pour-perfusion-boite-de-1-flacon-60-ml-Rupture-de-stock
VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Pfizer PFE France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale à partir du 10 juillet 2017
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06 Jun 2017 16:15:24 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VINCRISTINE-HOSPIRA-2-mg-2-ml-solution-injectable-Remise-a-disposition
FACTANE 200 U.I./ml, poudre et solvant pour solution injectable - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant LFB BIOMEDICAMENTS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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02 Jun 2017 11:50:55 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/FACTANE-200-U.I.-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Tensions-d-approvisionnement