fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Médicaments Médicaments - Dernières informations de sécurité 20 01 2018 06:00:00 +0100 http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Medicaments CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant LFB-Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Date de remise à disposition normale à partir de la fin du mois de janvier 2018

Dans ce contexte de fortes tensions d’approvisionnement, mise à disposition par le laboratoire OCTAPHARMA FRANCE, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité FIBRYGA 1g, poudre pour solution injectable (fibrinogène humain)  initialement destinées au marché allemand (en septembre 2017 et en décembre 2017)

Dans ce contexte de fortes tensions d’approvisionnement, mise à disposition par le laboratoire CSL BEHRING SA, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion, initialement destinées au marché d’autres pays européens (pays nordiques, Pologne, Italie) à compter du 29 janvier 2018

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19 Jan 2018 11:40:01 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CLOTTAFACT-1-5-g-100-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Tension-d-approvisionnement
FORMULE CP1B AP-HP solution pour cardioplégie, préparation hospitalière - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant AP-HP Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Tension d’approvisionnement concernant la préparation hospitalière FORMULE CP1B AP-HP solution pour cardioplégie, étui de 10 ampoules de 10 mL

  • Mise à disposition, à titre dérogatoire, d’un lot comportant des ampoules dont le volume de remplissage est de 9 mL au lieu de 10 mL. Les concentrations en substances actives restent identiques aux concentrations habituelles.
  • Suite au sous-remplissage des ampoules, il peut exister un potentiel sous-dosage lors de l’administration, lors de l’étape de dilution (seringue électrique ou dilution manuelle) si le professionnel de santé ne prend pas garde au volume contenu dans l’ampoule (9 mL au lieu de 10 mL).
  • Le contingentement sera maintenu sur ce lot afin de limiter le stock dans les hôpitaux au strict nécessaire et d’en arrêter la distribution dès la mise à disposition d’un lot de remplacement.
  • Lettre d’information de l’AP-HP en date du 15 Janvier 2018 à l’attention des professionnels de santé (19/01/2018) application/pdf (797 ko).
  • Remise à disposition normale prévue au plus tard début avril 2018
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19 Jan 2018 11:48:56 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/FORMULE-CP1B-AP-HP-solution-pour-cardioplegie-preparation-hospitaliere-Tensions-d-approvisionnement
NEO-MERCAZOLE 5 mg, comprimé - Tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Laboratoire CSP Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Tension d’approvisionnement

En application de la loi de santé publique publiée au Journal Officiel en date du 27 janvier 2016, les dispositions précisées dans les articles L.5121-30 et L.5127-17-3 du Code la Santé Publique sont applicables dont celle portant sur l’interdiction pour les grossistes répartiteurs de vendre en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l’exportation.

L’attention est appelée sur la poursuite de cette mesure jusqu’à la remise à disposition normale des spécialités permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

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18 Jan 2018 15:56:12 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/NEO-MERCAZOLE-5-mg-comprime-Tension-d-approvisionnement
BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 1,2 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock sur le marché de ville
  • Remise à disposition normale prévue courant 2018.
Lire aussi
 
  • [1] - CeGIDD : Centres Gratuits d’Information, de Dépistage et de Diagnostic des infections par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), les hépatites virales et les infections sexuellement transmissibles (IST)
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15 Jan 2018 10:34:22 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/BENZATHINE-BENZYLPENICILLINE-SANDOZ-1-2-MUI-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-IM-BENZATHINE-BENZYLPENICILLINE-SANDOZ-2-4-MUI-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-IM-Rupture-de-stock
PENTOTHAL 500 mg et 1g, poudre pour solution injectable - Arrêt de commercialisation Indications Laboratoire exploitant Hospira France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Arrêt de commercialisation de PENTOTHAL

Mise à dispostion à compter du 15/01/2018 par le laboratoire PANPHARMA des spécialités :

THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable

THIOPENTAL PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable

Lire aussi
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15 Jan 2018 16:02:28 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PENTOTHAL-500-mg-et-1g-poudre-pour-solution-injectable-Arret-de-commercialisation
CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion, boîte 1 flacon 450 mg/45 ml - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer PFE France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion, boîte de 1 flacon 45 ml
  • Livraison de la présentation 600 mg/60 ml (flacon 60 ml) pour chaque commande de CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion, boîte de 1 flacon 45 ml
  • Remise à disposition normale en mai 2018
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15 Jan 2018 14:50:28 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CARBOPLATINE-HOSPIRA-10-mg-ml-solution-injectable-pour-perfusion-boite-1-flacon-450-mg-45-ml-Rupture-de-stock
CARBOCAINE 20 mg/ml, solution injectable - Tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Aspen France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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12 Jan 2018 15:01:11 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CARBOCAINE-20-mg-ml-solution-injectable-Tension-d-approvisionnement
POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant MSD France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
Lire aussi
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12 Jan 2018 14:48:10 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/POLARAMINE-5-mg-1-ml-solution-injectable-Rupture-de-stock
FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion FLUOROURACILE TEVA 5000 mg/100 ml, solution à diluer pour perfusion – Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

  • Rupture de stock à partir de la fin du mois de Novembre 2017, uniquement sur la présentation en flacon en verre de 200 mL
  • Remise à disposition normale prévue à la fin du mois d’avril 2018

FLUOROURACILE TEVA 5000 mg/100 ml, solution à diluer pour perfusion

  • Rupture de stock à partir de mi-Janvier 2018, uniquement sur la présentation en flacon en verre de 100 mL
  • Remise à disposition normale indéterminée à ce jour

FLUOROURACILE TEVA 5000 mg/100 ml, solution à diluer pour perfusion

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12 Jan 2018 10:03:36 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/FLUOROURACILE-PFIZER-50-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-FLUOROURACILE-TEVA-5000-mg-100-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-Tension-d-approvisionnement
ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable, format 1000 UI - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant LFB-Biomedicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Tension d’approvisionnement de la spécialité ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable, formats 500 UI et 1000 UI, à partir du mois de novembre 2017 pour le format 1000 UI, et du mois de janvier 2018 pour le format 500 UI.

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire OCTAPHARMA France d’unités de la spécialité ATENATIV 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable , initialement destinées au marché allemand à partir du 15 Janvier 2018

Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire SHIRE France d’unités de la spécialité ANTITROMBINA III BAXALTA, 1 000 UI/20 mL, polvere e solvente per soluzione per infusione, initialement destinées au marché italien à partir du 22 Janvier 2018

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11 Jan 2018 16:55:06 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ACLOTINE-100-UI-mL-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-format-1000-UI-Tension-d-approvisionnement
CLASTOBAN 800 mg, comprimé pelliculé – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Bioprojet Pharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité CLASTOBAN 800 mg, comprimé pelliculé
  • Remise à disposition normale indéterminée à ce jour
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05 Jan 2018 09:54:49 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CLASTOBAN-800-mg-comprime-pellicule-Rupture-de-stock
NATULAN 50 mg, gélule – Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Centre Spécialités Pharmaceutiques Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition normale depuis mi-décembre 2017

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05 Jan 2018 16:55:43 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/NATULAN-50-mg-gelule-Remise-a-disposition
SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé - Rupture de stock /LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 100 mg/10 mg, 250 mg/25 mg, comprimé sécable -Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant MSD / Teva Santé Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé

  • Rupture de stock
  • Remise à disposition fin janvier 2018

SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé
SINEMET LP 200 mg/50 mg, comprimé à libération prolongée

LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 100 mg/10 mg, comprimé sécable
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg, comprimé sécable

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05 Jan 2018 16:47:19 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/SINEMET-100-mg-10-mg-comprime-Rupture-de-stock-LEVODOPA-CARBIDOPA-TEVA-100-mg-10-mg-250-mg-25-mg-comprime-secable-Tension-d-approvisionnement
PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Arrow Génériques Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale à partir du 12 février 2018 pour la présentation en flacon de 50 ml
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04 Jan 2018 10:40:40 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PACLITAXEL-ARROW-6-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-Tensions-d-approvisionnement
ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

 Mise à disposition à titre transitoire et exceptionnel d’unités de la même spécialité initialement destinée au Royaume-Uni à partir du 04 janvier 2018.

Attention  : les modalités de reconstitution et d’administration de ces unités d’ERWINASE initialement destinées au Royaume-Uni, diffèrent de celles de la spécialité habituellement commercialisée en France.
Nous vous invitons à lire attentivement ce document :

Date de remise à disposition normale : indéterminée

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04 Jan 2018 10:28:34 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ERWINASE-10-000-UI-flacon-poudre-pour-solution-pour-injection-Rupture-de-stock
CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion, au format 10g et 20g - Tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Lfb-Biomedicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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27 Dec 2017 15:05:27 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CLAIRYG-50-mg-ml-solution-pour-perfusion-au-format-10g-et-20g-Tension-d-approvisionnement
LEVODOPA BENSERAZIDE (Teva) - Rupture de stock / MODOPAR (Roche) - Remise à disposition normale Indications Laboratoire exploitant Teva Sante/Roche Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 50 mg/12,5 mg, gélule - LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 200 mg/50 mg, gélule - LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 100 mg/25 mg, gélule
  • Rupture de stock depuis le 31 mai 2017
  • Remise à disposition progressive à partir de début 2018
MODOPAR 125 (100 mg/25 mg) gélule - MODOPAR 250 (200 mg/50 mg), gélule - MODOPAR 62,5 (50 mg/12,5 mg), gélule - MODOPAR 125 DISPERSIBLE (100 mg/25 mg), comprimé sécable pour suspension buvable - MODOPAR L.P. 125 (100 mg/25 mg), gélule à libération prolongée
  • Retour à une situation normale à partir de fin 2017
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26 Dec 2017 13:45:55 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/LEVODOPA-BENSERAZIDE-Teva-Rupture-de-stock-MODOPAR-Roche-Remise-a-disposition-normale
ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable - Tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant LFB Biomedicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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26 Dec 2017 14:17:33 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALFALASTIN-33-33-mg-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Tension-d-approvisionnement
Spécialités à base de dexrazoxane : CYRDANAX 500 mg - CARDIOXANE 500 mg, poudres pour solution pour perfusion - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Medac SAS - Laboratoire Novex Pharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Rupture de stock concernant les spécialités CYRDANAX 20 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion (flacon de 500 mg) et CARDIOXANE 500 mg, poudre pour solution pour perfusion

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22 Dec 2017 13:56:11 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/Specialites-a-base-de-dexrazoxane-CYRDANAX-500-mg-CARDIOXANE-500-mg-poudres-pour-solution-pour-perfusion-Rupture-de-stock
ALKONATREM 150 mg, gélule - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Primius Lab Ltd Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Rupture de stock effective depuis le 11 décembre 2013

Date de remise à disposition normale inconnue

Mise à disposition exceptionnelle et transitoire des alternatives suivantes :

SAMSCA 15 mg, comprimé (tolvaptan)   
Spécialité initialement destinée au marché britannique, mise à disposition par le laboratoire OTSUKA PHARMACEUTICAL depuis le 19 février 2014 :

Nouvelles modalités de commande depuis le 3 février 2015 :
Toute commande doit être adressée à OTSUKA PHARMACEUTICAL selon les modalités décrites dans la lettre ci-dessus.

Attention :
ALKONATREM (déméclocycline) et SAMSCA (tolvaptan) sont différents (substance active, posologie, mises en garde et précautions d’emploi).

En particulier, les modalités de surveillance des patients lors de l’initiation du traitement par SAMSCA doivent être respectées : lire le RCP avant toute prescription et toute dispensation.

DEMECLOCYCLINE (chlorhydrate) USP, 150mg, comprimé pelliculé

Cette spécialité à base de déméclocycline est destinée aux patients pour lesquels l’utilisation de SAMSCA serait contre-indiquée ou inappropriée. Elle est mise à disposition par KEOCYT de façon exceptionnelle et transitoire à compter du 7 juillet 2014 :

  Toute commande doit être adressée à CSP selon les modalités  décrites dans la lettre d'information ci-dessus.

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21 Dec 2017 14:55:29 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALKONATREM-150-mg-gelule-Rupture-de-stock