fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - Vaccins Vaccins - Dernières informations de sécurité 26 03 2017 23:10:03 +0200 http://www.ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Vaccins VACCINS ANTI-HEPATITE A ADULTES -HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES, suspension injectable en seringue pré-remplie - Rupture de stock VAQTA 50 U/1 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie - Tensions d'approvisionnement Indications
Laboratoire exploitant GlaxoSmithKline et MSD Vaccins Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
Havrix 1440 U/1 mL
  • Rupture de stock de la spécialité Havrix 1440 depuis mars 2015 
  • Date de remise à disposition normale indéterminée
Vaqta 50 U/1 ml
  • Tensions d’approvisionnement de la spécialité Vaqta 50 depuis février 2016
  • Distribution contingentée sur le marché des collectivités
  • Rupture de stock sur le marché de ville  

Dans ce contexte de fortes tensions d’approvisionnement en vaccins de l’hépatite A Adultes, le laboratoire Sanofi Pasteur Europe met à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, à compter du 20 mars 2017, des unités de la spécialité Avaxim 160 destinées initialement au Royaume-Uni

Lire aussi
]]>
20 Mar 2017 11:51:56 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCINS-ANTI-HEPATITE-A-ADULTES-HAVRIX-1440-U-1ml-ADULTES-suspension-injectable-en-seringue-pre-remplie-Rupture-de-stock-VAQTA-50-U-1-ml-suspension-injectable-en-seringue-pre-remplie-Tensions-d-approvisionnement
VACCINS ANTI-HEPATITE B - ENGERIX B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie HBVAXPRO 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie HBVAXPRO 40 microgrammes, suspension injectable - Rupture de stock Indications
Laboratoire exploitant GlaxoSmithKline et MSD Vaccins Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

ENGERIX B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie

  • Distribution contingentée sur le marché hospitalier
  • Rupture de stock sur le marché de ville
  • Date de remise à disposition normale indéterminée

HBVAXPRO 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie

HBVAXPRO 40 microgrammes, suspension injectable

Fortes tensions d’approvisionnement à compter de janvier 2017

  • Distribution contingentée sur le marché hospitalier
  • Rupture de stock sur le marché de ville

Lire aussi

]]>
02 Mar 2017 18:20:40 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCINS-ANTI-HEPATITE-B-ENGERIX-B-20-microgrammes-1-ml-suspension-injectable-en-seringue-preremplie-HBVAXPRO-10-microgrammes-suspension-injectable-en-seringue-preremplie-HBVAXPRO-40-microgrammes-suspension-injectable-Rupture-de-stock
Vaccins combinés tetravalents (DTCaP) et pentavalents (DTCaP-Hib) contenant la valence coqueluche - Tensions d'approvsionnement Indications 1 - Vaccins indiqués dans la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche et de la poliomyélite :

> INFANRIX TETRA®, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire, poliomyélitique inactivé, adsorbé

> TETRAVAC-ACELLULAIRE®, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), adsorbé

2 - Vaccins indiqués dans la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos, de la coqueluche, de la poliomyélite et des infections invasives à Haemophilus influenzae type b (méningites, septicémies, cellulites, arthrites, épiglottites,…) :

> INFANRIX QUINTA®, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l’Haemophilus influenzae type b, adsorbé

> PENTAVAC®, poudre et suspension pour suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'haemophilus type b, adsorbé
Laboratoire exploitant GSK et Sanofi Pasteur Europe Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Tensions d’approvisionnement
  • Maintien de l’évolution de l’adaptation à titre transitoire de la stratégie vaccinale – Se reporter au lien ci-dessous.
Vaccins Pentavalents
  • Distribution contingentée dans les pharmacies de ville
  • Maintien d’une distribution prioritaire auprès des centres de PMI et des centres de vaccination
Vaccins Tétravalents
  • INFANRIX TETRA® : Rupture de stock
  • TETRAVAC-ACELLULAIRE, vaccin tétravalent combiné pour la vaccination de rappel des enfants sur la tranche d’âge 6 ans - Assouplissement des conditions de mise à disposition :
    • Distribution contingentée dans les pharmacies de ville
    • Maintien d’une distribution prioritaire auprès des centres de PMI et des centres de vaccination
Lire aussi
]]>
09 Feb 2017 18:02:36 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/Vaccins-combines-tetravalents-DTCaP-et-pentavalents-DTCaP-Hib-contenant-la-valence-coqueluche-Tensions-d-approvsionnement
Vaccins combinés BOOSTRIXTETRA et REPEVAX (dTcaP) - Tensions d'approvisionnement Indications > BOOSTRIXTETRA®, suspension injectable en seringue préremplie.
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigènes)

BOOSTRIXTETRA® est indiqué en vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite chez les sujets à partir de l’âge de 4 ans

> REPEVAX®, suspension injectable en seringue préremplie.
Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé) et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé, à teneur réduite en antigène (s))

REPEVAX® est indiqué pour l'immunisation active contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite chez les sujets à partir de l'âge de 3 ans en rappel après primovaccination.
Laboratoire exploitant GSK et Sanofi Pasteur-Europe Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
Ville
  • Distribution contingentée :
    Tensions d’approvisionnement avec possibilité de ruptures de stock ponctuelles sur le premier semestre 2017
  • Remise à disposition normale prévue à compter du second semestre 2017
Collectivités
  • Distribution normale 
Lire aussi
]]>
09 Feb 2017 17:41:05 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/Vaccins-combines-BOOSTRIXTETRA-et-REPEVAX-dTcaP-Tensions-d-approvisionnement
VACCIN BCG-SSI, poudre et solvant pour suspension injectable - Rupture de stock Indications Immunisation active contre la tuberculose.
Vaccin BCG SSI doit être utilisé selon les recommandations nationales officielles.
Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Europe Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Attention :

Les modalités de manipulation et les conditions d’utilisation du Vaccin BCG contre la tuberculose – 10 doses initialement destiné au marché polonais, diffèrent de la spécialité Vaccin BCG SSI. Nous vous invitons à lire attentivement les documents ci-dessus.

Les modalités d'utilisation suivantes peuvent s'appliquer :

  • préparer les seringues immédiatement après reconstitution
  • conserver ces seringues au réfrigérateur
  • les utiliser au plus tard 4 heures après leur préparation .

Une fois le vaccin reconstitué, la quantité de vaccin à prélever dans la seringue est de 0,1 mL (à ne pas dépasser). L’injection du vaccin BCG doit être strictement réalisée par voie intra dermique dans le bras et se faire lentement jusqu’à apparition d’une papule en peau d'orange, signe d’une injection correcte, quel que soit le volume administré.  Un volume de 0,05 mL est le plus souvent suffisant pour obtenir une papule chez le nourrisson.

  • Date de remise à disposition normale inconnue
Lire aussi
]]>
30 Dec 2016 14:30:16 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-BCG-SSI-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-Rupture-de-stock
TYPHERIX, solution injectable en seringue pré-remplie - Vaccin typhoïdique polyosidique - Remise à disposition transitoire Indications TYPHERIX est indiqué pour l'immunisation active contre la fièvre typhoïde à la fois chez les adultes et chez les enfants âgés de deux ans et plus.





Laboratoire exploitant GlaxoSmithKline Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
]]>
27 Sep 2016 11:42:37 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/TYPHERIX-solution-injectable-en-seringue-pre-remplie-Vaccin-typhoidique-polyosidique-Remise-a-disposition-transitoire