fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 01 08 2014 16:53:49 +0200 http://ansm.sante.fr/ DUKORAL, suspension et granulés effervescents pour suspension buvable. Vaccin du choléra (inactivé, buvable) - Rupture de stock Indications Dukoral est indiqué dans l’immunisation active contre la maladie causée par Vibrio cholerae (vibrion cholérique) sérogroupe O1 chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus se rendant dans des régions où la maladie est endémique/épidémique.

Dukoral doit être utilisé selon les recommandations officielles, qui tiennent compte de la variabilité épidémiologiques et du risque de contracter une maladie dans différentes régions géographiques et conditions de voyage.

Dukoral ne doit pas remplacer les mesures de protection habituelles. En cas de diarrhée, des mesures de réhydratation doivent être instaurées.

Laboratoire exploitant Janssen Cilag Origine du signalement Janssen Cilag Date de signalement à l'Ansm03/07/2014 Observations particulières

Rupture de stock

Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire à compter du 4 août 2014 de la spécialité identique  DUKORAL, suspension et granulés effervescents pour suspension buvable. Vaccin du choléra (inactivé, buvable) initialement destinée au marché belge.

Remise à disposition prévue en décembre 2014.

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01 Aug 2014 13:58:25 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/DUKORAL-suspension-et-granules-effervescents-pour-suspension-buvable.-Vaccin-du-cholera-inactive-buvable-Rupture-de-stock
Réactif Contrôle cut-off CMV IgM - Sekisui Virotech - Rappel de lots

La société INGEN a informé les utilisateurs du réactif Contrôle cut-off CMV IgM du rappel de deux lots.
Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint. (01/08/2014) application/pdf (339 ko) 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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01 Aug 2014 11:20:53 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Controle-cut-off-CMV-IgM-Sekisui-Virotech-Rappel-de-lots
Plaque plancher orbitaire / plaque rebord orbitaire - Synthes- Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société SYNTHES. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (01/08/2014) application/pdf (503 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201408205.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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01 Aug 2014 16:20:35 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Plaque-plancher-orbitaire-plaque-rebord-orbitaire-Synthes-Information-de-securite
AB SCIEX IVD-MS - Absciex- Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société ABSCIEX.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (01/08/2014) application/pdf (439 ko)

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01 Aug 2014 11:43:53 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/AB-SCIEX-IVD-MS-Absciex-Information-de-securite
Cartouche de réactif Vitros CA-19-9 - Ortho Clinical Diagnostics - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Ortho Clinical Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (01/08/2014) application/pdf (68 ko).

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01 Aug 2014 12:06:35 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Cartouche-de-reactif-Vitros-CA-19-9-Ortho-Clinical-Diagnostics-Rappel
Plaques Vitros NH3 DT - Ortho Clinical Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (31/07/2014) application/pdf (61 ko)

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31 Jul 2014 10:43:06 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Plaques-Vitros-NH3-DT-Ortho-Clinical-Diagnostics-Information-de-securite
Générateurs thermiques CEC - SORIN - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par SORIN. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/07/2014) application/pdf (986 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201410032. Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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30 Jul 2014 16:15:21 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Generateurs-thermiques-CEC-SORIN-Information-de-securite
Composants fémoraux modulaires : prothèse de genou RT-PLUS /composants fémoraux modulaires sur mesure : prothèse de genou ALLERGY RT-PLUS - Smith& Nephew - Rappel de produit

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société

Smith and Nephew. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/07/2014) application/pdf (93 ko).

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30 Jul 2014 11:32:44 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Composants-femoraux-modulaires-prothese-de-genou-RT-PLUS-composants-femoraux-modulaires-sur-mesure-prothese-de-genou-ALLERGY-RT-PLUS-Smith-Nephew-Rappel-de-produit
Automate Cobas b221 - Roche - Information de sécurité

La société Roche a informé les utilisateurs de l'automate Cobas b221 de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint. (30/07/2014) application/pdf (398 ko) 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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30 Jul 2014 11:41:15 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Cobas-b221-Roche-Information-de-securite
Gamma caméras BrightView XCT et BrightView X mise à niveau avec le capteur-plan XCT- Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Philips.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/07/2014) application/pdf (669 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°  201409626 . Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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30 Jul 2014 12:08:33 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Gamma-cameras-BrightView-XCT-et-BrightView-X-mise-a-niveau-avec-le-capteur-plan-XCT-Philips-Information-de-securite
Réactif Vitros TSH - Ortho Clinical Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/07/2014) application/pdf (61 ko).

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29 Jul 2014 15:25:12 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Vitros-TSH-Ortho-Clinical-Diagnostics-Information-de-securite
AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable (mitomycine C) - Rupture de stock Indications Adénocarcinomes de l’estomac, du pancreas, du côlon, du rectum, du rein et leurs métastases. Laboratoire exploitant Prostrakan Origine du signalement Prostrakan Date de signalement à l'Ansm30/06/2014 Observations particulières
  • Rupture de stock effective depuis le 30 juin 2014
  • Mise à disposition d’une spécialité similaire MITOMYCIN C KYOWA 10 mg, powder for solution for Injection initialement destinée au marché britannique à compter du 09 juillet 2014 : 

Attention - nouvelle information

 - Lettre d’information du laboratoire PROSTRAKAN en date du 28 juillet 2014   (29/07/2014) application/pdf (1726 ko)

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29 Jul 2014 14:17:10 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/AMETYCINE-10-mg-poudre-pour-solution-injectable-mitomycine-C-Rupture-de-stock
Réactif Solution May-Grunwald pour automates SP - RAL Diagnostics - Retrait de lots

La société SYSMEX FRANCE SAS a informé les utilisateurs du réactif Solution  May-Grunwald pour automates SP du retrait d'un lot. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (29/07/2014) application/pdf (144 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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29 Jul 2014 11:45:50 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Solution-May-Grunwald-pour-automates-SP-RAL-Diagnostics-Retrait-de-lots
Logiciel Hexalis - Agfa Healthcare - Information de sécurité

La société Agfa Healthcare a informé les utilisateurs du logiciel Hexalis de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint. (29/07/2014) application/pdf (208 ko) 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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29 Jul 2014 11:54:37 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Logiciel-Hexalis-Agfa-Healthcare-Information-de-securite
Manchon de protection distale Reclaim - Depuy - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Depuy.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/07/2014) application/pdf (183 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201409415. Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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29 Jul 2014 11:30:41 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Manchon-de-protection-distale-Reclaim-Depuy-Information-de-securite
Anti-corps Anti-PSA - Roche - Rappel de lots

L'ANSM a été informée d'un rappel effectuée par la société Roche.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/07/2014) application/pdf (348 ko).

Lire aussi  :
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29 Jul 2014 15:11:27 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Anti-corps-Anti-PSA-Roche-Rappel-de-lots
VERCYTE 25 mg, comprimé (pipobroman) - Arrêt de commercialisation Indications
Traitement de la polyglobulie primitive (maladie de Vaquez) chez les patients intolérants ou réfractaires à l’hydroxycarbamide.

 Laboratoire exploitant ABBOTT PRODUCTS SAS Origine du signalement ABBOTT PRODUCTS SAS Date de signalement à l'Ansm19/09/2013 Observations particulières ]]>
28 Jul 2014 15:06:26 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/VERCYTE-25-mg-comprime-pipobroman-Arret-de-commercialisation
Patient Data Manager 2.0 – Brainlab - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité  effectuée BRAINLAB AG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/07/2014) application/pdf (281 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°  201409457. Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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28 Jul 2014 14:57:46 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Patient-Data-Manager-2.0-Brainlab-Information-de-securite
Système de positionnement du patient ExacTrac 6.0 (version 6.0.4) - Brainlab - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Brainlab. Les utilisateurs  concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/07/2014) application/pdf (430 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°  201409422.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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28 Jul 2014 12:23:43 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systeme-de-positionnement-du-patient-ExacTrac-6.0-version-6.0.4-Brainlab-Information-de-securite
Réactif Versant HCV 2.0 Genotype Assay LiPA - Siemens - Retrait de lots

La société Siemens a informé les utilisateurs du réactif Versant HCV 2.0 Genotype Assay LiPA du retrait de deuc lots.
Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (28/07/2014) application/pdf (70 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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28 Jul 2014 12:30:37 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Versant-HCV-2.0-Genotype-Assay-LiPA-Siemens-Retrait-de-lots