fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 18 06 2018 03:32:05 +0200 http://ansm.sante.fr/ IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV) - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant H.A.C. Pharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Tensions d’approvisionnement concernant la spécialité IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV)

  • Distribution contingentée auprès des PUI
  • Remise à disposition normale à compter du 15 août 2018
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15 Jun 2018 15:18:53 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/IMUREL-50-mg-poudre-pour-solution-injectable-IV-Tensions-d-approvisionnement
CELESTENE 4 mg/1 ml, solution injectable; CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml, suspension injectable - Tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant MSD France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

CELESTENE 4 mg/1 ml, solution injectable

CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml, suspension injectable

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15 Jun 2018 16:22:52 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CELESTENE-4-mg-1-ml-solution-injectable-CELESTENE-CHRONODOSE-5-70-mg-ml-suspension-injectable-Tension-d-approvisionnement
Dispositif de recueil d’échantillon Pot de prélèvement d’urine BD Vacutainer - Becton Dickinson – Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Becton Dickinson.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/06/2018) application/pdf (690 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809297.

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15 Jun 2018 11:21:20 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Dispositif-de-recueil-d-echantillon-Pot-de-prelevement-d-urine-BD-Vacutainer-Becton-Dickinson-Rappel-de-lot
Déambulateur Rollator Quava - Vermeiren Group (SA) - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectué par la société Vermeiren Group (SA). Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/06/2018) application/pdf (123 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809955.

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15 Jun 2018 10:30:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Deambulateur-Rollator-Quava-Vermeiren-Group-SA-Rappel
Dispositif recueil - Aspiration/Drainage - Bocal d'aspiration Med-Rigid 2L, Medline Industries Inc. - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline Industries Inc.. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/06/2018) application/pdf (32 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809989.

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15 Jun 2018 10:18:22 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Dispositif-recueil-Aspiration-Drainage-Bocal-d-aspiration-Med-Rigid-2L-Medline-Industries-Inc.-Information-de-securite
PNEUMOVAX solution injectable – Vaccin pneumococcique polyosidique - Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant MSD Vaccins Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Distribution contingentée de la spécialité : PNEUMOVAX solution injectable en seringue préremplie sur le marché de ville, par dotation grossistes afin de garantir une répartition homogène sur tout le territoire
  • Distribution normale de la spécialité : PNEUMOVAX solution injectable en seringue préremplie sur le marché des collectivités
  • Arrêt de la distribution de la spécialité : PNEUMOVAX solution injectable en flacon
  • Le vaccin PREVENAR 13, recommandé (calendrier vaccinal 2018) pour toutes les personnes à risque d’infection à pneumocoque à partir de 2 ans (schéma séquentiel VPC13-VPP23) ne rencontre aucune difficulté d’approvisionnement
Lire aussi
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14 Jun 2018 14:06:31 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PNEUMOVAX-solution-injectable-Vaccin-pneumococcique-polyosidique-Tensions-d-approvisionnement
Trocart de coelioscopie - Endosphere - Peters Surgical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société PETERS Surgical.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/06/2018) application/pdf (102 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809641.

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14 Jun 2018 10:39:16 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Trocart-de-coelioscopie-Endosphere-Peters-Surgical-Rappel
Fil de suture chirurgicale - Safil and Novosyn - B Braun Medical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société B BRAUN MEDICAL.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/06/2018) application/pdf (6867 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809923.

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14 Jun 2018 13:57:11 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Fil-de-suture-chirurgicale-Safil-and-Novosyn-B-Braun-Medical-Rappel
Chirurgie du rachis - Porte-implant du Kit Instrument Cage Lombaire - Safe Orthopaedics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SAFE ORTHOPAEDICS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/06/2018) application/pdf (329 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809702.

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14 Jun 2018 10:28:36 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Chirurgie-du-rachis-Porte-implant-du-Kit-Instrument-Cage-Lombaire-Safe-Orthopaedics-Information-de-securite
Orthopédie – Guide de coupe fémoral 4 en 1 MC et KYN - C2F Implants- Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société C2F IMPLANTS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/06/2018) application/pdf (319 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809794.

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14 Jun 2018 10:34:41 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Guide-de-coupe-femoral-4-en-1-MC-et-KYN-C2F-Implants-Rappel
PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (flacon 300 mg/50 ml) – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Accord Healthcare France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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13 Jun 2018 17:47:31 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PACLITAXEL-AHCL-6-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-flacon-300-mg-50-ml-Rupture-de-stock
ROVAMYCINE 1,5 MILLIONS D’UNITES INTERNATIONALES, lyophilisat pour usage parentéral - Tension d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

 

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13 Jun 2018 16:34:58 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ROVAMYCINE-1-5-MILLIONS-D-UNITES-INTERNATIONALES-lyophilisat-pour-usage-parenteral-Tension-d-approvisionnement
Solution petit volume- Babybiane colic, Noventure S.L. - Noventure S.L. - Information de sécurité / Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Noventure S.L..
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/06/2018) application/pdf (784 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809437.

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13 Jun 2018 11:42:26 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Solution-petit-volume-Babybiane-colic-Noventure-S.L.-Noventure-S.L.-Information-de-securite-Rappel
Réactifs - Glutamate Deshyrogenase (GLDH FS), CK-MB FS, ATP Hexokinase FS - ALAT (GPT) FS - DiaSys Diagnostic Systems - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DiaSys Diagnostic Systems.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/06/2018) application/pdf (141 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809302.

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13 Jun 2018 11:35:01 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-Glutamate-Deshyrogenase-GLDH-FS-CK-MB-FS-ATP-Hexokinase-FS-ALAT-GPT-FS-DiaSys-Diagnostic-Systems-Information-de-securite
VACCINS DE L'HEPATITE A ADULTES HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES, suspension injectable en seringue pré-remplie - VAQTA 50 U/1 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant GlaxoSmithKline et MSD Vaccins Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
Havrix 1440 U/1 mL
Vaqta 50 U/1 ml
  • Remise à disposition normale à compter du 22 décembre 2017

Lire aussi :

 

  

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13 Jun 2018 15:21:29 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCINS-DE-L-HEPATITE-A-ADULTES-HAVRIX-1440-U-1ml-ADULTES-suspension-injectable-en-seringue-pre-remplie-VAQTA-50-U-1-ml-suspension-injectable-en-seringue-pre-remplie-Remise-a-disposition
DOPRAM 2 POUR CENT, solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Primius Lab Limited Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Dépannages inter-centres dans l'attente de la mise en œuvre d'une solution alternative
  • Remise à disposition normale en septembre 2018
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13 Jun 2018 13:25:21 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DOPRAM-2-POUR-CENT-solution-injectable-Rupture-de-stock
CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml, solution pour perfusion - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Accord Healthcare France SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition normale

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12 Jun 2018 17:08:52 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CARBOPLATINE-ACCORD-10-mg-ml-solution-pour-perfusion-Remise-a-disposition
AUGMENTIN 500 mg/50 mg, 1 g/200 mg, 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) - Rupture de stock / Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant GSK Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

AUGMENTIN 500 mg/50mg

  • Remise à disposition contingentée à partir de mi- juin 2018 sur le marché des collectivités
  • Remise à disposition contingentée depuis mi-avril 2018 sur le marché de ville
  • Date de remise à disposition normale : fin du 3ème  trimestre 2018

AUGMENTIN 1g/200mg

  • Remise à disposition contingentée à partir de début juin 2018 sur le marché des collectivités
  • Remise à disposition contingentée depuis mi-février 2018 sur le marché de ville
  • Date de remise à disposition normale : fin du 3ème  trimestre 2018

AUGMENTIN 2g/200mg

  • Rupture de stock sur le marché des collectivités
  • Remise à disposition normale sur le marché de ville
  • Date de remise à disposition normale : fin du 3ème  trimestre 2018
Lire aussi
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12 Jun 2018 10:41:00 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/AUGMENTIN-500-mg-50-mg-1-g-200-mg-2-g-200-mg-ADULTES-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-IV-Rupture-de-stock-Tensions-d-approvisionnement
Dispositifs d'aspiration Halyard pour adultes - Information de sécurité

Produits concernés
Dispositifs d'aspiration : Système clos d’aspiration Halyard* pour adultes, coude à double pivot (DSE) - Système clos d’aspiration Turbo Cleaning Halyard* pour adultes, coude à double pivot (DSE) - Système clos d’aspiration Halyard* Multi-Access Port pour adultes

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HALYARD HEALTH INC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/06/2018) application/pdf (297 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809593.

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12 Jun 2018 10:34:58 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Dispositifs-d-aspiration-Halyard-pour-adultes-Information-de-securite
Logiciel RX- Med X-Ray - Medecom - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDECOM. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/06/2018) application/pdf (175 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809640.

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12 Jun 2018 10:29:50 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Logiciel-RX-Med-X-Ray-Medecom-Information-de-securite