fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 11 02 2016 03:37:24 +0100 http://ansm.sante.fr/ Chirurgie du rachis – Plaque occipitale gauche tige latérale – Medicrea International - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDICREA  INTERNATIONAL.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/02/2016) application/pdf (42 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201601852 .

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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10 Feb 2016 11:24:59 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Chirurgie-du-rachis-Plaque-occipitale-gauche-tige-laterale-Medicrea-International-Rappel-de-lot
Orthopédie – Col modulaire de prothèse de hanche - Amplitude - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/02/2016) application/pdf (133 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201601785 .

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement

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10 Feb 2016 18:15:56 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Col-modulaire-de-prothese-de-hanche-Amplitude-Rappel
Tige fémorale - Tige evidence lateralisée Hac sans colerette - Evolutis - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EVOLUTIS SAS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/02/2016) application/pdf (314 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201601604.

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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10 Feb 2016 18:22:37 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Tige-femorale-Tige-evidence-lateralisee-Hac-sans-colerette-Evolutis-Rappel-de-lot
Vis pédiculaires et Vis à col lisse – gamme PASS OCT - Medicrea - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société MEDICREA  INTERNATIONAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/02/2016) application/pdf (33 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201601661.

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement

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10 Feb 2016 17:56:46 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Vis-pediculaires-et-Vis-a-col-lisse-gamme-PASS-OCT-Medicrea-Rappel-de-lots
MODECATE 25mg/1mL, solution injectable IM en ampoule et MODECATE 125mg/5mL, solution injectable IM en flacon - Rupture de stock Indications Traitement au long cours des états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques: délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques) Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

MODECATE 125mg/5mL, solution injectable IM en flacon : Rupture de stock à compter de début février 2016

MODECATE 25mg/1mL, solution injectable IM en ampoule :Rupture de stock à compter de mi-février 2016

  • Remise à disposition normale prévue en juillet 2016
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09 Feb 2016 17:12:48 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/MODECATE-25mg-1mL-solution-injectable-IM-en-ampoule-et-MODECATE-125mg-5mL-solution-injectable-IM-en-flacon-Rupture-de-stock
Traitement et collecte de produits sanguins – ACP215, MCS+9000, MCS+8150, PCS2 - Haemonotics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HAEMONETICS CORPORATION.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/02/2016) application/pdf (79 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201601784 .

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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09 Feb 2016 16:49:21 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Traitement-et-collecte-de-produits-sanguins-ACP215-MCS-9000-MCS-8150-PCS2-Haemonotics-Information-de-securite
ALKERAN 50mg/10ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral -Tension d'approvisionnement Indications Intensification thérapeutique utilisé seul ou en association avec d'autres agents cytotoxiques et/ou irradiation corporelle étendue ou totale dans le traitement de:
• myélome multiple
• lymphomes malins (maladie de Hodgkin, lymphomes non Hodgkiniens)
• leucémies aiguës lymphoblastique et myéloblastique
• neuroblastome de l'enfant
• adénocarcinome ovarien
• adénocarcinome mammaire
Laboratoire exploitant H.A.C Pharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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08 Feb 2016 18:14:54 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALKERAN-50mg-10ml-lyophilisat-et-solution-pour-usage-parenteral-Tension-d-approvisionnement
Immuno-hématologie - Réactifs Capture-R Ready ID, Capture-R Ready ID Extent II, Panocell 16 et Panocell 20 – Immucor - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Immucor. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/02/2016) application/pdf (91 ko).

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08 Feb 2016 10:47:13 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Immuno-hematologie-Reactifs-Capture-R-Ready-ID-Capture-R-Ready-ID-Extent-II-Panocell-16-et-Panocell-20-Immucor-Information-de-securite
Réactif Acétaminophène – Sekisui / Abbott – Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Abbott / Sekisui. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/02/2016) application/pdf (156 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 16DIV0099.

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08 Feb 2016 14:02:43 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Acetaminophene-Sekisui-Abbott-Rappel
Biochimie - Analyseur – D-10 Rackloader – Bio-Rad - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Bio-Rad. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/02/2016) application/pdf (97 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 16DIV0083.

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08 Feb 2016 13:46:55 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biochimie-Analyseur-D-10-Rackloader-Bio-Rad-Information-de-securite
Matériel d’obturation dentaire – Méthode Z – Ato-Zizine - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel effectué par la société ATOZIZINE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/02/2016) application/pdf (310 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201601597.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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05 Feb 2016 16:57:42 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Materiel-d-obturation-dentaire-Methode-Z-Ato-Zizine-Rappel
Matériel d’obturation dentaire - Forfenan - Septodont - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société SEPTODONT LABORATOIRE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/02/2016) application/pdf (339 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201601559.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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05 Feb 2016 16:45:41 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Materiel-d-obturation-dentaire-Forfenan-Septodont-Rappel
Système de planification de traitement - Eclipse (avec algorithme PBC 11.0.31) - Varian - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VARIAN MEDICAL SYSTEMS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/02/2016) application/pdf (337 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201600920.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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05 Feb 2016 10:19:50 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systeme-de-planification-de-traitement-Eclipse-avec-algorithme-PBC-11.0.31-Varian-Information-de-securite
Bague intermédiaire PHARO référence 251730 - FH Orthopedics - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société FH ORTHOPEDICS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/02/2016) application/pdf (133 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201601543.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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05 Feb 2016 16:33:58 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Bague-intermediaire-PHARO-reference-251730-FH-Orthopedics-Rappel
Ancillaire d’orthopédie – Inserts d’essai pour prothèse totale de genou RHK – Zimmer Biomet - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/02/2016) application/pdf (161 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201600890.

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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05 Feb 2016 10:06:50 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Ancillaire-d-orthopedie-Inserts-d-essai-pour-prothese-totale-de-genou-RHK-Zimmer-Biomet-Rappel
Chimie clinique - Automates - Systèmes Vitros 4600/5600 – Ortho Clinical DIagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical DIagnostiocs. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/02/2016) application/pdf (72 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 16DIV0120.

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05 Feb 2016 09:54:19 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Chimie-clinique-Automates-Systemes-Vitros-4600-5600-Ortho-Clinical-DIagnostics-Information-de-securite
ARTANE 0.4 POUR CENT, solution buvable en gouttes - Remise à disposition Indications • Maladie de Parkinson
• Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.

Laboratoire exploitant Sanofi Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis le 4 février 2016
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05 Feb 2016 11:20:42 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ARTANE-0.4-POUR-CENT-solution-buvable-en-gouttes-Remise-a-disposition
Introducteur de cathéter - Super Arrow Flex Percutaneous Sheat Introducer Set - Arrow - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ARROW INTERNATIONAL.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/02/2016) application/pdf (215 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201601187 .

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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05 Feb 2016 10:51:23 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Introducteur-de-catheter-Super-Arrow-Flex-Percutaneous-Sheat-Introducer-Set-Arrow-Rappel-de-lot
MANTADIX 100 mg, caspule - Remise à disposition Indications 1) Maladie de Parkinson
2) Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques
3) L'amantadine est indiqués pour la prophylaxie de la grippe et des infections respiratoires dues exclusivement au virus influenzae A.
Son utilisation est préconisée lors de l'apparition d'un foyer grippal, supposé ou prouvé à Myxovirus influenzae A.
En particulier :

- dans des collectivités et établissements de long séjour
- chez les adultes à haut risque, notamment les sujets âgés, insuffisants respiratoires ou cardiaques
- chez les enfants à risques: insuffisants cardiaques, immunodéprimés ou atteints d'asthme sévère ou de mucoviscidose

Il s'agit d'un complément à la vaccination devant être prescrit de 8-10 jours en prophylaxie de contact familial, de 4-6 semaines en prophylaxie institutionnelle.
Au décours d'une vaccination l'amantadine peut-être poursuivie de 2 à 3 semaines.

En traitement, l'emploi de l'amantadine doit être envisagé en particulier chez les patients à haut risque, dans les 24-48 heures d'apparition des premiers symptômes, lorsqu'il existe une certitude ou une présomption d'activité d'un virus A dans une collectivité. Le traitement est habituellement poursuivi pendant Laboratoire exploitant BMS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition normale à compter du 04 février 2016

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04 Feb 2016 13:57:58 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/MANTADIX-100-mg-caspule-Remise-a-disposition
Mobile de radiologie - DXD-D 100 - Agfa - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AGFA HEALTHCARE NV.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/02/2016) application/pdf (87 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201601248 .

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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03 Feb 2016 17:03:34 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Mobile-de-radiologie-DXD-D-100-Agfa-Information-de-securite