fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 20 12 2014 14:35:14 +0100 http://ansm.sante.fr/ SPECT/CT - BrightView XCT - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Philips.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/12/2014) application/pdf (162 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201416679.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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19 Dec 2014 18:34:59 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/SPECT-CT-BrightView-XCT-Philips-Information-de-securite
EFFORTIL 5 mg, comprimé (étiléfrine) - solution buvable en goutte (étiléfrine) - Risque de rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Boehringer Ingelheim France Origine du signalement Boehringer Ingelheim France Date de signalement à l'Ansm10/10/2014 Observations particulières
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19 Dec 2014 17:54:50 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/EFFORTIL-5-mg-comprime-etilefrine-solution-buvable-en-goutte-etilefrine-Risque-de-rupture-de-stock
Tubulure de perfusion Plumset avec site en Y pour pompe à perfusion Plum - référence 14000 - Hospira - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société HOSPIRA. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/12/2014) application/pdf (21 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201417107.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance (19/12/2014) application/pdf (21 ko) en entrant ce n° d’enregistrement. 

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19 Dec 2014 16:41:59 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Tubulure-de-perfusion-Plumset-avec-site-en-Y-pour-pompe-a-perfusion-Plum-reference-14000-Hospira-Rappel-de-lot2
Echographe - EPIC 7 fonctionnant avec QLAB - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Philips.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/12/2014) application/pdf (63 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201416835.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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19 Dec 2014 18:19:20 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Echographe-EPIC-7-fonctionnant-avec-QLAB-Philips-Information-de-securite
Gamma caméra - BrightView Spect, BrightView X, BrightView XCT - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Philips. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/12/2014) application/pdf (101 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201416668.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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19 Dec 2014 18:10:58 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Gamma-camera-BrightView-Spect-BrightView-X-BrightView-XCT-Philips-Information-de-securite
Accélérateur linéaire - Vero / MHI-TM2000 (radiothérapie) - Mitsubishi Heavy Industries - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Mitsubishi Heavy Industries. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/12/2014) application/pdf (1304 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°  201415615.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance (01/01/1970)  (0 ko) en entrant ce n° d’enregistrement. 

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19 Dec 2014 17:19:12 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Accelerateur-lineaire-Vero-MHI-TM2000-radiotherapie-Mitsubishi-Heavy-Industries-Information-de-securite2
Accélérateur linéaire - Tomotherapy (radiothérapie) - Accuray - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Accuray. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/12/2014) application/pdf (370 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201416834.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance (01/01/1970)  (0 ko) en entrant ce n° d’enregistrement.

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19 Dec 2014 17:44:39 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Accelerateur-lineaire-Tomotherapy-radiotherapie-Accuray-Information-de-securite
Système de planification de traitement (radiothérapie) - iPlan RT/iPlan RT Dose - Brainlab - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Brainlab. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/12/2014) application/pdf (419 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201416708.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance (01/01/1970)  (0 ko) en entrant ce n° d’enregistrement. 

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19 Dec 2014 18:03:29 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systeme-de-planification-de-traitement-radiotherapie-iPlan-RT-iPlan-RT-Dose-Brainlab-Information-de-securite
Défibrillateurs cardiaques externes - Heartstart MRx - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Philips. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/12/2014) application/pdf (34 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201416823.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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18 Dec 2014 17:27:08 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateurs-cardiaques-externes-Heartstart-MRx-Philips-Information-de-securite
Réactif Formol Tamponné 10% Q Path - VWR - Rappel de lot

La société VWR a informé les utilisateurs du Formol Tamponné 10% Q Path de du rappel d'un lot. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (18/12/2014) application/pdf (199 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

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18 Dec 2014 16:55:43 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Formol-Tamponne-10-Q-Path-VWR-Rappel-de-lot
Réactif Androstenedione (biochimie) - Siemens - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/12/2014) application/pdf (149 ko).

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18 Dec 2014 14:46:34 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Androstenedione-biochimie-Siemens-Rappel
PACS - Syngo Imaging XS - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Siemens.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/12/2014) application/pdf (31 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°201415671.

Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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18 Dec 2014 09:57:05 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/PACS-Syngo-Imaging-XS-Siemens-Information-de-securite
Prothèse de hanche : Tige PF cimentée latéralisée de taille 8 et Tige PF cimentée standard de taille 7 (chirurgie orthopédique) - Zimmer - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Zimmer. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/12/2014) application/pdf (86 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201416308.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance (18/12/2014) application/pdf (86 ko) en entrant ce n° d’enregistrement. 

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18 Dec 2014 14:03:37 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Prothese-de-hanche-Tige-PF-cimentee-lateralisee-de-taille-8-et-Tige-PF-cimentee-standard-de-taille-7-chirurgie-orthopedique-Zimmer-Rappel
Poignée de moteur chirurgical Small Electric Drive ou SED (orthopédie) - Société Synthes - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société SYNTHES. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/12/2014) application/pdf (59 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201416865.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance  en entrant ce n° d’enregistrement.

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18 Dec 2014 14:06:55 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Poignee-de-moteur-chirurgical-Small-Electric-Drive-ou-SED-orthopedie-Societe-Synthes-Rappel
IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale - Rupture de stock Indications Traitement des carcinomes urothéliaux non invasifs de la vessie:

- Traitement prophylactique et curatif du carcinome urothélial in situ.
- Traitement prophylactique des rechutes de carcinome urothélial limité à la muqueuse:
* pTa G1-G2 si tumeur multifocale et/ou récidivante,
* pTa G3,
* carcinome urothélial envahissant la lamina propria mais non la musculeuse de la vessie (pT1)
Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Origine du signalement Sanofi Pasteur Date de signalement à l'Ansm23/04/2012 Observations particulières ]]>
18 Dec 2014 11:31:52 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/IMMUCYST-81-mg-poudre-pour-suspension-intravesicale-Rupture-de-stock
Système MiSeqDx - test de séquencençage clinique de la fibrose kystique MiSeqDx et trousse universelle MiSeqDx 1.0 - Illumina - Rappel de produit

L'ANSM a été informée d'un rappel effectué par la société Illumina. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/12/2014) application/pdf (405 ko).

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17 Dec 2014 14:44:23 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Systeme-MiSeqDx-test-de-sequencencage-clinique-de-la-fibrose-kystique-MiSeqDx-et-trousse-universelle-MiSeqDx-1.0-Illumina-Rappel-de-produit
Tubulure de perfusion Plumset avec site en Y pour pompe à perfusion PLUM - référence 14000 - Hospira - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société HOSPIRA.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (17/12/2014) application/pdf (22 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201417107.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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17 Dec 2014 17:54:28 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Tubulure-de-perfusion-Plumset-avec-site-en-Y-pour-pompe-a-perfusion-PLUM-reference-14000-Hospira-Rappel-de-lot
Dispositif de perfusion multiaccès - Edelvaiss Multiline - Doran International - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par Doran International. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/12/2014) application/pdf (797 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201415617.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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16 Dec 2014 16:47:34 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Dispositif-de-perfusion-multiacces-Edelvaiss-Multiline-Doran-International-Rappel
Réactif oneHbA1c FS et TruCal HbA1c (biochimie) - Diasys - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Diasys. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/12/2014) application/pdf (371 ko).

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16 Dec 2014 16:51:46 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-oneHbA1c-FS-et-TruCal-HbA1c-biochimie-Diasys-Information-de-securite
Consommable Réducteur pour microtubes sur automates STA-R - Stago - Information de sécurité

La société STAGO a informé les utilisateurs des Réducteurs pour microtubes sur automates STA-R de la mise en œuvre d'une action de sécurité.
Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (15/12/2014) application/pdf (779 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

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15 Dec 2014 14:16:13 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Consommable-Reducteur-pour-microtubes-sur-automates-STA-R-Stago-Information-de-securite