ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé -

Tablette de programmation S-ICD modèle 3200 (pour défibrillateurs sous cutanés SQ-RX et Emblem), Boston Scientific SAS - Information de sécurité

07 Jul 2017 10:12:08 +0200

L'ANSM a été informée de la diffusion de recommandations dans le cadre de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC SAS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/07/2017) (266 ko).

Cette action fait suite à la diffusion d’un premier message de sécurité (18/01/2017) (199 ko) au mois de janvier 2017.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1700484.

BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 POUR CENT, solution injectable - Remise à disposition

07 Jul 2017 11:18:38 +0200

Indications
Laboratoire exploitant	Guerbet
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Remise à disposition depuis le 06 juillet 2017

Implant dentaire - Pilier Conique 4.3mm Hauteur 3mm LIKE-I, Generic Implants - Rappel

07 Jul 2017 16:55:05 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Generic Implants.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/07/2017) (383 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1710839.

CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion, boîte de 1 flacon 60 ml - Remise à disposition

07 Jul 2017 10:43:07 +0200

Indications
Laboratoire exploitant	Pfizer PFE France
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Remise à disposition normale à partir de début août 2017

VACCIN PNEUMO 23, solution injectable en seringue pré-remplie - Vaccin pneumococcique polyosidique - Arrêt de commercialisation - VACCIN PNEUMOVAX solution injectable en flacon – Vaccin pneumococcique polyosidique - Tensions d’approvisionnement

06 Jul 2017 16:46:32 +0200

Indications
Laboratoire exploitant	Sanofi-Pasteur Europe - MSD Vaccins
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	PNEUMO 23 (laboratoire Sanofi Pasteur Europe) Arrêt de commercialisation PNEUMOVAX (laboratoire MSD Vaccins) Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’un stock limité de flacons à compter du 5 septembre 2017 : Distribution contingentée dans les pharmacies de ville, via dotations grossistes Distribution normale sur le marché des collectivités Surveillance rapprochée des commandes compte tenu des stocks disponibles Mise à disposition de la présentation en seringue pré-remplie : courant 2018 Lettre conjointe d’information à l’attention des professionnels de santé en date du 30 juin 2017 (04/07/2017) (174 ko) Lire aussi : Calendrier vaccinal 2017 - chapitre 2.11 : Infections invasives à pneumocoque (IIP) – recommandations générales et particulières sur la vaccination contre les infections invasives à pneumocoque (pages 23 et 24).

ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Rupture de stock

06 Jul 2017 15:07:15 +0200

Indications

Laboratoire exploitant

Jazz Pharmaceuticals France SAS

Origine du signalement

Date de signalement à l'Ansm

01/01/1970

Observations particulières

Rupture de stock
Mise à disposition à titre transitoire et exceptionnel d’unités de la même spécialité initialement destinée au Royaume-Uni à partir du 19 juin 2017.
- Lettre d’information de JAZZ PHARMACEUTICALS France SAS à l’attention des pharmaciens hospitaliers en date du 13 juin 2017 (19/06/2017) (620 ko)

Attention : les modalités de reconstitution et d’administration de ces unités d’ERWINASE initialement destinées au Royaume-Uni, diffèrent de celles de la spécialité habituellement commercialisée en France. Nous vous invitons à lire attentivement le document ci-dessus

Date de remise à disposition normale : indéterminée

Automate NanoZoomer, Hamamatsu Photonics - Information de sécurité

06 Jul 2017 14:57:37 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HAMAMATSU PHOTONICS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/07/2017) (283 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1701063.

ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacons de 25 ml et de 50 ml - ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 ml, flacon de 10 ml et ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion, flacon de 5 ml- Rupture de stock

06 Jul 2017 14:38:51 +0200

Indications
Laboratoire exploitant	TEVA SANTE
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, flacon de 25 mL Rupture de stock sur le marché des collectivités depuis le 3 février 2017 Reprise de la distribution de façon contingentée sur le marché des collectivités depuis mi-juin 2017 ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, flacon de 50 mL Reprise de la distribution sur le marché des collectivités depuis le 9 mai 2017 ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 ml, flacon de 10 ml Rupture de stock depuis le 31 mai 2017 Date de remise à disposition normale : octobre 2017 ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml, flacon de 5 ml Tension d’approvisionnement sur la spécialité ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion Remise à disposition normale à partir de début août 2017 ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml et ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 ml Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire par le laboratoire Bristol-Myers Squibb auprès des PUI d’unités de la spécialité VEPESID Injection 100 mg en flacon de 5 ml, initialement destinées au marché japonais, à partir du 03 juillet 2017 Lettre d’information du laboratoire TEVA SANTE en date du 03 juillet 2017 à l’attention des pharmaciens hospitaliers (06/07/2017) (339 ko) Lettre d’information du laboratoire BRISTOL-MYERS SQUIBB en date du 29 juin 2017 à l’attention des pharmaciens hospitaliers (06/07/2017) (382 ko)

Prothèse d'épaule (orthopédie ) – Composant huméral « Comprehensive Nano Humeral Component PPS » - Biomet - Rappel

05 Jul 2017 10:49:24 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BIOMET Trauma.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/07/2017) (128 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1709284.

File (Fichier) Défibrillateur Implantable - Emblem™, Emblem MRI ™ et SQ-RX™ - Boston Scientific - Information de sécurité

05 Jul 2017 15:24:12 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/07/2017) (49 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1710220.

IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale - Tensions d'approvisionnement

04 Jul 2017 16:09:10 +0200

Indications
Laboratoire exploitant	Sanofi Pasteur
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Reprise progressive d’une distribution contingentée d’Immucyst auprès des Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) depuis le 5 octobre 2015. Lettre des laboratoires Sanofi Pasteur- CSP à l’attention des pharmaciens hospitaliers et médecins prescripteurs en date du 05/10/2015 (07/10/2015) (1268 ko) Mise à disposition d’unités à date de péremption prolongée Lettre des laboratoires Sanofi Pasteur - CSP à l’attention des pharmaciens hospitaliers et médecins prescripteurs en date du 21/06/2017 (04/07/2017) (2180 ko) Lire aussi Spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG (Immucyst, OncoTICE, BCG-Medac) : reprise progressive de la distribution d’Immucyst – Point d’information (07/10/2015)

NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Tensions d'approvisionnement

04 Jul 2017 16:01:39 +0200

Indications
Laboratoire exploitant	Bristol-Myers Squibb (BMS)
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Distribution contingentée réservée à la poursuite des traitements à compter du 4 juillet 2017 Lettres d’information du laboratoire BMS destinées aux professionnels de santé Lettre en date du 20 avril 2017 (24/04/2017) (149 ko) Lettre en date du 4 juillet 2017 (04/07/2017) (207 ko) Remise à disposition normale prévue à compter de la fin de l’année 2017 - début d’année 2018.

Orthopédie – Implant rotulien de resurfaçage - Amplitude - Rappel

04 Jul 2017 11:54:55 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (04/07/2017) (366 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1710284.

Réactif BK Virus R-Gene Kit - Biomérieux - Information de sécurité

04 Jul 2017 11:50:52 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (04/07/2017) (397 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1710231.

Capteur de débit / Circuit pour CEC- DLP® Antegrade/Retrograde Adapter, DLP® Cardioplegia Adapter with Pressure Port, DLP® Extension Line Adapters 20 in length, DLP® Pressure Disposable Pressure Display Sets, DLP® Pressure Monitoring Extension Line Adapte

03 Jul 2017 10:21:02 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MEDTRONIC Inc. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/07/2017) (534 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1710515.

Virologie - Réactif QIAamp DSP Virus Kit - Qiagen - Rappel de lots

03 Jul 2017 10:37:40 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de cinq lots effectué par la société Qiagen. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/07/2017) (65 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1710306.

VACCINS RABIQUES INACTIVES - VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie - Remise à disposition / RABIPUR, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock

03 Jul 2017 17:46:52 +0200

Indications
Laboratoire exploitant	Sanofi Pasteur Europe / GlaxoSmithKline
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	VACCIN RABIQUE PASTEUR (Laboratoire Sanofi Pasteur Europe) Remise à disposition normale depuis le 03 juillet 2017 RABIPUR (Laboratoire GlaxoSmithKline) Rupture de stock depuis Aout 2016 Reprise d’une distribution sous forme de dépannage (ville et hôpital) depuis mi-juin 2017 Remise à disposition normale prévue courant juillet 2017

SERECOR 300 mg, gélule à libération prolongée - Remise à disposition

03 Jul 2017 18:07:33 +0200

Indications
Laboratoire exploitant	Sanofi-aventis France
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Remise à disposition normale à compter du 7 juillet 2017

Logiciel aide à la prescription - Centricity™ High Acuity Critical Care, GE Healthcare - Information de sécurité

30 Jun 2017 13:00:43 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/06/2017) (299 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1710517.

ACADIONE 250 mg, comprimé dragéifié - Rupture de stock

29 Jun 2017 14:51:27 +0100

Indications
Laboratoire exploitant	Sanofi-Aventis France
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Arrêt de distribution de la spécialité Acadione depuis le 31 mai 2017 (date de péremption du dernier lot mis sur le marché) Des informations complémentaires seront prochainement disponibles sur notre site Internet.