fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 18 04 2014 15:44:23 +0200 http://ansm.sante.fr/ Vitros NT-proBNP réactif et calibrateur (biochimie) - Ortho Clinical Diagnostics - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Ortho Clinical Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/04/2014) application/pdf (560 ko).

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18 Apr 2014 14:20:03 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Vitros-NT-proBNP-reactif-et-calibrateur-biochimie-Ortho-Clinical-Diagnostics-Rappel
Test Mycoview (bactériologie) - Zeakon Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Zeakon Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/04/2014) application/pdf (332 ko).

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17 Apr 2014 14:41:24 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Test-Mycoview-bacteriologie-Zeakon-Diagnostics-Information-de-securite
Réactif Facteur VIII Chromogénique sur automates Sysmex CS-2000i / 2100i et CS-5100 (hémostase) - Siemens - Information de sécurité

La société SIEMENS a informé les utilisateurs du Réactif Facteur VIII Chromogénique sur automates Sysmex CS-2000i / 2100i et CS-5100  de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (17/04/2014) application/pdf (644 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

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17 Apr 2014 14:37:54 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Facteur-VIII-Chromogenique-sur-automates-Sysmex-CS-2000i-2100i-et-CS-5100-hemostase-Siemens-Information-de-securite
APOKINON 5 mg/ml et 10 mg/ml, solution injectable (Apomorphine) - Remise à disposition Indications Traitement d'appoint des fluctuations sévères d'activité de la dopathérapie au cours de la maladie de Parkinson (phénomène on-off). Laboratoire exploitant Aguettant Origine du signalement Aguettant Date de signalement à l'Ansm17/03/2014 Observations particulières
  • Distribution contingentée en ville et à l’hôpital depuis le 16 avril 2014
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17 Apr 2014 15:43:04 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/APOKINON-5-mg-ml-et-10-mg-ml-solution-injectable-Apomorphine-Remise-a-disposition
Réactif ADVIA Centaur HIV Ag/Ab Combo (virologie) - Siemens

La société SIEMENS a informé les utilisateurs du réactif ADVIA Centaur HIV Ag/Ab Combo de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (17/04/2014) application/pdf (72 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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17 Apr 2014 10:04:58 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-ADVIA-Centaur-HIV-Ag-Ab-Combo-virologie-Siemens
FLISINT 20 mg, gélule (Fumagilline) - Rupture de stock Indications Traitement des diarrhées sévères dues à une microsporidiose intestinale à Enterocytozoon bieneusi chez les patients adultes, infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), sévèrement immuno-déprimés après échec d'une restauration immunitaire par traitement antiretroviral.

L'efficacité de la fumagilline a été établie par les résultats d'une étude en double aveugle versus placebo (EFC4918/ ANRS090) incluant 12 patients de sexe masculin immunodéprimés dont 10 infectés par le VIH et 2 avec transplantation d'organe. Laboratoire exploitant Sanofi-aventis France Origine du signalement Sanofi-aventis France Date de signalement à l'Ansm27/09/2013 Observations particulières ]]>
16 Apr 2014 12:00:54 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/FLISINT-20-mg-gelule-Fumagilline-Rupture-de-stock
Réactif Androstènedione - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/04/2014) application/pdf (56 ko)

Lire aussi 
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16 Apr 2014 16:53:38 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Androstenedione-Siemens-Information-de-securite2
Canules courbes 5mm pour instruments Single-Site utilisés avec le système da Vinci Si Surgical System - Intuitive Surgical - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Intuitive Surgical.

Les utilisateurs concernés ont reçu l'un des deux courriers ci-joints (16/04/2014) application/pdf (5523 ko)

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16 Apr 2014 17:10:25 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Canules-courbes-5mm-pour-instruments-Single-Site-utilises-avec-le-systeme-da-Vinci-Si-Surgical-System-Intuitive-Surgical-Information-de-securite
Réactif Lipase - Architect cSystems - Abbott - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Abbott.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/04/2014) application/pdf (52 ko).

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16 Apr 2014 17:00:19 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Lipase-Architect-cSystems-Abbott-Information-de-securite
TYPHIM Vi, solution injectable en seringue pré-remplie. Vaccin typhoïdique polyosidique - Remise à disposition normale Indications Prévention de la fièvre typhoïde chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans, en particulier : voyageurs se rendant en zone d'endémie, migrants, personnel de santé, militaires. Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur MSD Origine du signalement Sanofi Pasteur MSD Date de signalement à l'Ansm12/09/2012 Observations particulières ]]> 14 Apr 2014 18:01:12 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/TYPHIM-Vi-solution-injectable-en-seringue-pre-remplie.-Vaccin-typhoidique-polyosidique-Remise-a-disposition-normale Set d'extension pour perfusion Edelvaiss – CW3T - Doran International - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par DORAN INTERNATIONAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/04/2014) application/pdf (796 ko)

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14 Apr 2014 15:56:50 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Set-d-extension-pour-perfusion-Edelvaiss-CW3T-Doran-International-Rappel
Réactif Micro SSP HLA Classe I DNA Typing Tray – C*02 - ONE LAMBDA - Information de sécurité

La société INGEN a informé les utilisateurs du réactif  Micro SSP HLA Classe I DNA Typing Tray – C*02  de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (14/04/2014) application/pdf (214 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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14 Apr 2014 10:47:05 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Micro-SSP-HLA-Classe-I-DNA-Typing-Tray-C-02-ONE-LAMBDA-Information-de-securite
IMMUNOGLOBULINES POLYVALENTES HUMAINES : tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Baxter - CSL Behring - LFB-Biomédicaments - Octapharma France Origine du signalement Professionnels de santé - CSL Behring - Octapharma France Date de signalement à l'Ansm05/02/2014 Observations particulières

 Tensions d’approvisionnement en immunoglobulines polyvalentes humaines
 
 Solutions alternatives mises en œuvre :

Lire aussi
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11 Apr 2014 17:07:23 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/IMMUNOGLOBULINES-POLYVALENTES-HUMAINES-tensions-d-approvisionnement
MANTADIX 100mg, capsule - Rupture de stock Indications 1) Maladie de Parkinson

2) Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques

3) L'amantadine est indiqué pour la prophylaxie de la grippe et des infections respiratoires dues exclusivement au virus influenzae A. […] En traitement, l'emploi de l'amantadine doit être envisagé en particulier chez les patients à haut risque, dans les 24-48 heures d'apparition des premiers symptômes; lorsqu'existe une certitude ou une présomption d'activité d'un virus A dans une collectivité. Le traitement est habituellement poursuivi pendant 24 à 48 heures après la disparition des symptômes.
Laboratoire exploitant Bristol-Myers Squibb Origine du signalement Bristol-Myers Squibb Date de signalement à l'Ansm12/03/2014 Observations particulières
Lire aussi 
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11 Apr 2014 16:04:18 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/MANTADIX-100mg-capsule-Rupture-de-stock
Réactif Architect Intact PTH - Abbott (biochimie) - Information de sécurité

La société ABBOTT a adressé aux utilisateurs du réactif Architect Intact PTH un courrier d'information relatif au retrait de produit mis en œuvre en février 2014. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (10/04/2014) application/pdf (25 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

Lire aussi
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10 Apr 2014 16:15:36 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Architect-Intact-PTH-Abbott-biochimie-Information-de-securite
DANTRIUM 25 mg, gélule, DANTRIUM 100 mg, gélule (Dantrolène) - Rupture de stock Indications • Traitement des formes évoluées de spasticités d'origine pyramidale associées aux hémiplégies, aux paraplégies et à la sclérose en plaques.
Le dantrolène est particulièrement utile aux patients dont la motricité résiduelle est bonne et chez lesquels la spasticité est un obstacle important à la réadaptation fonctionnelle.
• Prévention de l'hyperthermie maligne peranesthésique.
L'administration de dantrolène ne dispense pas de l'application des autres mesures générales préventives de l'hyperthermie maligne. Laboratoire exploitant Merck Serono Origine du signalement Merck Serono Date de signalement à l'Ansm26/02/2014 Observations particulières ]]>
10 Apr 2014 17:30:37 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/DANTRIUM-25-mg-gelule-DANTRIUM-100-mg-gelule-Dantrolene-Rupture-de-stock
Forets Mi1000 PIN Drills références 07756 et 07758 - MED-EL - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par MED-EL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/04/2014) application/pdf (90 ko)

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08 Apr 2014 13:51:34 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Forets-Mi1000-PIN-Drills-references-07756-et-07758-MED-EL-Rappel2
Cartouche Flex Cyclosporine - Siemens (pharmaco/toxico) - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/04/2014) application/pdf (64 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs des établissements de santé, correspondants locaux de réactovigilance et biologistes médicaux.

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07 Apr 2014 14:41:44 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Cartouche-Flex-Cyclosporine-Siemens-pharmaco-toxico-Information-de-securite
Feuilles de silicone "Folioxane" (chirurgie ORL) - Novatech - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par NOVATECH. Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joints (07/04/2014) application/pdf (609 ko)

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07 Apr 2014 15:54:14 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Feuilles-de-silicone-Folioxane-chirurgie-ORL-Novatech-Rappel
DI-HYDAN 100 mg, comprimé sécable (phénytoïne) - Rupture de stock Indications - Epilepsie :

> Chez l'adulte:
• soit en monothérapie,
• soit en association à un autre traitement antiépileptique:
• traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques.
• traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.

> Chez l'enfant :
• soit en monothérapie,
• soit en association à un autre traitement antiépileptique:
• traitement des épilepsies généralisées: crises tonico-cloniques.
• traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.

- Traitement de la névralgie du trijumeau.
Laboratoire exploitant Laboratoire Primius Lab Ltd Origine du signalement Laboratoire Primius Lab Ltd Date de signalement à l'Ansm04/03/2014 Observations particulières ]]>
07 Apr 2014 17:08:34 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/DI-HYDAN-100-mg-comprime-secable-phenytoine-Rupture-de-stock