fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 31 10 2014 10:51:20 +0100 http://ansm.sante.fr/ Radiologie interventionnelle - Artis Zee, Artis Zeego - Siemens- Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (31/10/2014) application/pdf (32 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201414436.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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31 Oct 2014 10:51:06 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Radiologie-interventionnelle-Artis-Zee-Artis-Zeego-Siemens-Information-de-securite2
SYNACTHENE RETARD 1 mg/1 ml, suspension injectable I.M. (tétracosactide/zinc) - Remise à disposition Indications • Indication thérapeutique: traitement de 2ème intention du syndrome de West (ou spasmes infantiles), en cas d'inefficacité des traitements corticoïdes par voie orale.
• Indication diagnostique: exploration dynamique de la corticosurrénale.
Laboratoire exploitant Sigma Tau Origine du signalement Sigma Tau Date de signalement à l'Ansm15/01/2013 Observations particulières
En ville
  • Remise à disposition progressive en ville
  • Remise à disposition normale prévue pour décembre 2014
A l'hôpital
  • Remise à disposition normale à l’hôpital 
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30 Oct 2014 11:20:47 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/SYNACTHENE-RETARD-1-mg-1-ml-suspension-injectable-I.M.-tetracosactide-zinc-Remise-a-disposition
SYNACTHENE 0,25 mg/1 ml, solution injectable (tétracosactide) - Remise à disposition Indications • Indication thérapeutique: traitement de 2ème intention du syndrome de West (ou spasmes infantiles), en cas d'inefficacité des traitements corticoïdes par voie orale.
• Indication diagnostique: exploration dynamique de la corticosurrénale.
Laboratoire exploitant Sigma Tau Origine du signalement Sigma Tau Date de signalement à l'Ansm15/01/2013 Observations particulières
En ville
  • Remise à disposition progressive en ville
  • Remise à disposition normale prévue pour décembre 2014
A l'hôpital
  • Remise à disposition normale à l’hôpital
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30 Oct 2014 11:25:08 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/SYNACTHENE-0-25-mg-1-ml-solution-injectable-tetracosactide-Remise-a-disposition
Composants fémoraux Small, Medium et Large de la prothèse totale de genou à charnière Lexa (orthopédie) - C2F Implants - Extension de rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société C2F Implants. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/10/2014) application/pdf (973 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201414571.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

Lire aussi
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30 Oct 2014 16:15:16 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Composants-femoraux-Small-Medium-et-Large-de-la-prothese-totale-de-genou-a-charniere-Lexa-orthopedie-C2F-Implants-Extension-de-rappel
ABX Pentra 400 et C400 (biochimie) - Horiba Medical - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Horiba Medical. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/10/2014) application/pdf (692 ko).

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30 Oct 2014 13:41:38 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/ABX-Pentra-400-et-C400-biochimie-Horiba-Medical-Information-de-securite
Automate Vidas 3 (biologie médicale) - Biomérieux - Information de sécurité

La société BIOMERIEUX a informé les utilisateurs de l'automate VIDAS 3 de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (30/10/2014) application/pdf (136 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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30 Oct 2014 11:09:19 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Vidas-3-biologie-medicale-Biomerieux-Information-de-securite
Etest Ceftaroline (bactériologie) - Biomérieux - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Biomérieux. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/10/2014) application/pdf (243 ko).

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30 Oct 2014 13:32:55 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Etest-Ceftaroline-bacteriologie-Biomerieux-Rappel
Réactif NEFA FS - Diasys - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Diasys.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/10/2014) application/pdf (341 ko).

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29 Oct 2014 14:31:24 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-NEFA-FS-Diasys-Rappel
Système de bandelette de soutènement pour homme AdVance XP référence 720163-01 - AMS - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société AMS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/10/2014) application/pdf (159 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°  201414355. Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

Lire aussi
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29 Oct 2014 10:28:04 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Systeme-de-bandelette-de-soutenement-pour-homme-AdVance-XP-reference-720163-01-AMS-Rappel
Treillis Vicryl (références VM101 et VM102) - Ethicon SAS - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société ETHICON SAS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/10/2014) application/pdf (223 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°201414401. Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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29 Oct 2014 10:18:47 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Treillis-Vicryl-references-VM101-et-VM102-Ethicon-SAS-Rappel
Canule de décharge - Cathéter de décharge E061, E060, PE062, EM012 - Edwards - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Edwards. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/10/2014) application/pdf (532 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201414425 . Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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29 Oct 2014 10:39:46 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Canule-de-decharge-Catheter-de-decharge-E061-E060-PE062-EM012-Edwards-Information-de-securite
Système de mammographie numérique (imagerie) - Mammomat inspiration - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/10/2014) application/pdf (33 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201414440.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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28 Oct 2014 10:37:18 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systeme-de-mammographie-numerique-imagerie-Mammomat-inspiration-Siemens-Information-de-securite
XOFIGO 1000 kBq/mL, solution injectable (radium (223Ra)) - Rupture de stock Indications Xofigo est indiqué chez l’adulte dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration, avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues. Laboratoire exploitant Bayer HealthCare Origine du signalement Bayer HealthCare Date de signalement à l'Ansm02/10/2014 Observations particulières ]]> 27 Oct 2014 15:55:41 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/XOFIGO-1000-kBq-mL-solution-injectable-radium-223Ra-Rupture-de-stock Seringue - Omnifix 20 ml Luer Solo - B.Braun Medical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par B.BRAUN MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/10/2014) application/pdf (76 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201414527.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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27 Oct 2014 16:56:09 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Seringue-Omnifix-20-ml-Luer-Solo-B.Braun-Medical-Rappel
Radiologie interventionnelle - Artis Zee, Artis Zeego - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Siemens. Les utilisateurs  concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/10/2014) application/pdf (29 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201413115.
 Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance  en entrant ce n° d’enregistrement. 

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27 Oct 2014 11:39:59 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Radiologie-interventionnelle-Artis-Zee-Artis-Zeego-Siemens-Information-de-securite
Système de planification de traitement Xio (radiothérapie) - Elekta - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Elekta. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/10/2014) application/pdf (69 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°201402336.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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27 Oct 2014 14:04:39 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systeme-de-planification-de-traitement-Xio-radiotherapie-Elekta-Information-de-securite
Défibrillateurs cardiaques externes (anesthésie-réanimation) - BeneHeart D1 - Mindray - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Mindray. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/10/2014) application/pdf (1099 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201413017.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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27 Oct 2014 14:14:01 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateurs-cardiaques-externes-anesthesie-reanimation-BeneHeart-D1-Mindray-Information-de-securite
Moniteurs patient IntelliVue MP5, MP5SC, MP5T, MP5 Upgrades - Moniteurs fœtaux Avalon FM20, FM30, FM50 (anesthésie-réanimation) - Philips Healthcare - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Philips Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/10/2014) application/pdf (64 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°  201414313.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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27 Oct 2014 11:53:16 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Moniteurs-patient-IntelliVue-MP5-MP5SC-MP5T-MP5-Upgrades-Moniteurs-faetaux-Avalon-FM20-FM30-FM50-anesthesie-reanimation-Philips-Healthcare-Information-de-securite
Assistant de déplacement de table (radiothérapie) - Elekta - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Elekta. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/10/2014) application/pdf (208 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°201406898.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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27 Oct 2014 13:59:25 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Assistant-de-deplacement-de-table-radiotherapie-Elekta-Information-de-securite
RIMIFON 500 mg/5mL, solution injectable Indications Traitement curatif de la tuberculose active pulmonaire ou extra-pulmonaire.
• Traitement de la primo-infection tuberculeuse symptomatique.
• Exceptionnellement, traitement des infections à mycobactéries atypiques sensibles (sensibilité déterminée par la CMI). Ce traitement repose sur une association d'antibiotiques actifs.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Laboratoire exploitant laboratoires Majorelle Origine du signalement Laboratoires Majorelle Date de signalement à l'Ansm01/09/2014 Observations particulières

Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire à compter du 23 octobre 2014 d’une spécialité comparable NICOZID 500mg/5mL, solution injectable destinée initialement au marché italien :

Date de remise à disposition normale inconnue.

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23 Oct 2014 18:23:17 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-et-arrets-de-commercialisation-des-medicaments/RIMIFON-500-mg-5mL-solution-injectable