fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 23 09 2017 18:04:43 +0200 http://ansm.sante.fr/ Réactif Fluorocell PLT - Sysmex - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SYSMEX.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/09/2017) application/pdf (810 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714591.

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22 Sep 2017 10:47:23 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Fluorocell-PLT-Sysmex-Rappel
Prothèse totale de hanche - Insert (orthopédie) - Insert ExpanSys metamys - Mathys - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Mathys. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/09/2017) application/pdf (101 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714952.

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22 Sep 2017 11:06:12 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Prothese-totale-de-hanche-Insert-orthopedie-Insert-ExpanSys-metamys-Mathys-Rappel
Biochimie - Réactif Elsa TSH NN - CisBio Bioassays - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CisBio BIOASSAYS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/09/2017) application/pdf (30 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714786.

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22 Sep 2017 14:55:44 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Biochimie-Reactif-Elsa-TSH-NN-CisBio-Bioassays-Rappel
Immunologie - Réactif Alegria anti-MCV ORG 248 - Orgentec - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de 4 lots effectuée par la société ORGENTEC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/09/2017) application/pdf (22 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714873.

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22 Sep 2017 10:54:56 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Immunologie-Reactif-Alegria-anti-MCV-ORG-248-Orgentec-Rappel-de-lots
Neurostimulateurs implantables Infinity, Proclaim, Proclaim Dorsal Root Ganglion - Saint Jude Medical - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Saint Jude Medical. Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joints :

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714700.

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21 Sep 2017 10:50:03 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Neurostimulateurs-implantables-Infinity-Proclaim-Proclaim-Dorsal-Root-Ganglion-Saint-Jude-Medical-Information-de-securite
Appareil de radiologie interventionnelle - Artis zee/Artis Q - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/09/2017) application/pdf (391 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714936/R1715039.

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20 Sep 2017 11:36:13 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiologie-interventionnelle-Artis-zee-Artis-Q-Siemens-Information-de-securite
DMU de transfert - Sachet Eva d'illumination Uva - Macopharma - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MACOPHARMA.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/09/2017) application/pdf (469 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1713252.

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20 Sep 2017 15:30:01 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/DMU-de-transfert-Sachet-Eva-d-illumination-Uva-Macopharma-Rappel
Sutures - Corolene 2/0, Peters Surgical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PETERS Surgical.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/09/2017) application/pdf (1107 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714989.

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20 Sep 2017 11:20:21 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Sutures-Corolene-2-0-Peters-Surgical-Rappel
Réactif Thermo Scientific Oxoid CAZ10 Ceftazime - Thermo Fischer - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THERMO FISCHER.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/09/2017) application/pdf (97 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714785.

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20 Sep 2017 11:14:01 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Thermo-Scientific-Oxoid-CAZ10-Ceftazime-Thermo-Fischer-Rappel
CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Arrow Génériques Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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19 Sep 2017 16:54:33 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CARBOPLATINE-ARROW-10-mg-ml-solution-pour-perfusion-Tension-d-approvisionnement
PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Arrow Génériques Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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19 Sep 2017 17:00:04 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PACLITAXEL-ARROW-6-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-Tensions-d-approvisionnement
Prothèse d'épaule (orthopédie) - Epiphyses modulaires centrées et excentrées de la Prothèse d’épaule inversée Delta XTend™ - DePuy Synthes - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société DePuy Synthes. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/09/2017) application/pdf (221 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714545.

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19 Sep 2017 15:24:54 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Prothese-d-epaule-orthopedie-Epiphyses-modulaires-centrees-et-excentrees-de-la-Prothese-d-epaule-inversee-Delta-XTend-DePuy-Synthes-Rappel
Réactif Autocheck5+ Level 2 - Radiometer Medical ApS - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Radiometer Medical ApS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/09/2017) application/pdf (408 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714383.

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19 Sep 2017 15:19:13 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Autocheck5-Level-2-Radiometer-Medical-ApS-Rappel
Solution dentaire- Oral Care Products, Sage Products, LLC – Rappel de produits

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produits effectuée par la société SAGE PRODUCTS, LLC.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/09/2017) application/pdf (1067 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714141.

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18 Sep 2017 10:16:52 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Solution-dentaire-Oral-Care-Products-Sage-Products-LLC-Rappel-de-produits
Fil de suture chirurgicale - Vicryl Rapid - Ethicon - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ETHICON.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (18/09/2017) application/pdf (161 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714468.

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18 Sep 2017 10:22:17 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Fil-de-suture-chirurgicale-Vicryl-Rapid-Ethicon-Rappel
Pompe à insuline externe ( ACC. ) - Cathéter Medtronic QuickSet® Minimed - Unomedical AS - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medtronic. Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joints (18/09/2017) application/pdf (676 ko).
La liste exhaustive des lots concernés est en annexe des courriers (18/09/2017) application/vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet (122 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714702.

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18 Sep 2017 15:45:47 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Pompe-a-insuline-externe-ACC.-Catheter-Medtronic-QuickSet-R-Minimed-Unomedical-AS-Rappel
Réactif Access BR Monitor - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/09/2017) application/pdf (320 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1706003.

Lire aussi

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15 Sep 2017 15:50:41 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Access-BR-Monitor-Beckman-Coulter-Information-de-securite
Réactif HemosIL ReadiPlasTin - Instrumentation Laboratory – Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société WERFEN.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/09/2017) application/pdf (208 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714523.

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14 Sep 2017 11:23:10 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-HemosIL-ReadiPlasTin-Instrumentation-Laboratory-Rappel-de-lot
Orthopédie - Fixation pour syndesmose de cheville Ziptight - Zimmer Biomet - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Zimmer Biomet.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/09/2017) application/pdf (76 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714582.

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14 Sep 2017 11:15:44 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Fixation-pour-syndesmose-de-cheville-Ziptight-Zimmer-Biomet-Rappel
ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Rupture de stock

Mise à disposition à titre transitoire et exceptionnel d’unités de la même spécialité initialement destinée au  Royaume-Uni à partir du 14 septembre 2017

Attention : les modalités de reconstitution et d’administration de ces unités d’ERWINASE initialement destinées au Royaume-Uni, diffèrent de celles de la spécialité habituellement commercialisée en France. Nous vous invitons à lire attentivement le document ci-dessus

Date de remise à disposition normale : indéterminée

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14 Sep 2017 18:20:27 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ERWINASE-10-000-UI-flacon-poudre-pour-solution-pour-injection-Rupture-de-stock2