fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 27 04 2015 03:37:42 +0200 http://ansm.sante.fr/ IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale - Rupture de stock Indications Traitement des carcinomes urothéliaux non invasifs de la vessie
• Traitement prophylactique et curatif du carcinome urothélial in situ.
• Traitement prophylactique des rechutes de carcinome urothélial limité à la muqueuse :
- pTa G1-G2 si tumeur multifocale et/ou récidivante,
- pTa G3,
- carcinome urothélial envahissant la lamina propria mais non la musculeuse de la vessie (pT1).
Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Origine du signalement Sanofi Pasteur Date de signalement à l'Ansm23/04/2012 Observations particulières ]]>
24 Apr 2015 11:17:05 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/IMMUCYST-81-mg-poudre-pour-suspension-intravesicale-Rupture-de-stock
Orthopédie - Matériel ancillaire : Guide lame modulaire pour résection fémorale distale Triathlon - Stryker - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société STRYKER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/04/2015) application/pdf (72 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201502126.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

Lire aussi
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24 Apr 2015 10:45:29 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Materiel-ancillaire-Guide-lame-modulaire-pour-resection-femorale-distale-Triathlon-Stryker-Rappel
Hémostase - Réactif Dade Actin Céphaloplastine Activée - Siemens - Rappel de lots

La société SIEMENS a informé les utilisateurs du réactif Dade Actin Céphaloplastine Activée du rappel de dix lots. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (24/04/2015) application/pdf (46 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

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24 Apr 2015 11:08:22 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Hemostase-Reactif-Dade-Actin-Cephaloplastine-Activee-Siemens-Rappel-de-lots
Pistolet à biopsie Monopty - Bard - Rappel de produit

L'ANSM a été informée de la mise en place d'un rappel effectué par BARD. Les utilisateurs ont reçu le courrier ci-joint (24/04/2015) application/pdf (236 ko).

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24 Apr 2015 10:58:10 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Pistolet-a-biopsie-Monopty-Bard-Rappel-de-produit
Radiothérapie - Système de positionnement du patient - ExacTrac v.6.x - Brainlab - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Brainlab. Les utilisateurs  concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/04/2015) application/pdf (243 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°  201504890.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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23 Apr 2015 17:41:48 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Radiotherapie-Systeme-de-positionnement-du-patient-ExacTrac-v.6.x-Brainlab-Information-de-securite
Pompe implantable à médicaments Synchromed II - Medtronic - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Medtronic. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/04/2015) application/pdf (253 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201504923.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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23 Apr 2015 10:55:26 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Pompe-implantable-a-medicaments-Synchromed-II-Medtronic-Rappel
Housses de protection pour angioscope, sets d'angiographie, trousses de pacemaker - Asterie - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Asterie. Les établissements de santé concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/04/2015) application/pdf (317 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201504928.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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23 Apr 2015 10:46:57 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Housses-de-protection-pour-angioscope-sets-d-angiographie-trousses-de-pacemaker-Asterie-Rappel
KANOKAD 25 UI/ml de facteur IX, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock Indications • Traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques lors d'un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique comme le déficit induit par un traitement par anti-vitamines K, ou en cas de surdosage en anti-vitamines K, quand une correction urgente du déficit est requise.
• Traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire d'accidents hémorragiques lors d'un déficit congénital de l'un des facteurs vitamine K dépendants, lorsqu'aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté n'est disponible.
Laboratoire exploitant LFB Biomédicaments Origine du signalement LFB Biomédicaments Date de signalement à l'Ansm15/04/2015 Observations particulières
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23 Apr 2015 13:06:57 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/KANOKAD-25-UI-ml-de-facteur-IX-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Rupture-de-stock
Radiothérapie - Système de planification de traitement - RayStation - RaySearch Laboratories - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par RaySearch Laboratories. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/04/2015) application/pdf (191 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201503215.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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23 Apr 2015 17:14:43 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Radiotherapie-Systeme-de-planification-de-traitement-RayStation-RaySearch-Laboratories-Information-de-securite
Automate Ortho Vision - Ortho Clinical Diagnostics - Information de sécurité

La société Ortho Clincial Diagnostics a informé les utilisateurs de l'automate Ortho Vision de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (22/04/2015) application/pdf (85 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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22 Apr 2015 17:10:17 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Ortho-Vision-Ortho-Clinical-Diagnostics-Information-de-securite2
Logiciel - Orbis Medication - Agfa Healthcare - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société AGFA Healthcare.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/04/2015) application/pdf (130 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201502981.

Vous  consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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22 Apr 2015 15:27:59 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Logiciel-Orbis-Medication-Agfa-Healthcare-Information-de-securite
Analyseur AQT90 Flex - Radiometer - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société

Radiometer. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (22/04/2015) application/pdf (270 ko)

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22 Apr 2015 15:14:03 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Analyseur-AQT90-Flex-Radiometer-Information-de-securite
Pièce à main de morcellateur Morce Plus - Richard Wolf - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une information de sécurité la société Richard Wolf.
 Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/04/2015) application/pdf (2249 ko).

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22 Apr 2015 10:29:37 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Piece-a-main-de-morcellateur-Morce-Plus-Richard-Wolf-Information-de-securite
Radiologie interventionnelle - Suspensions Kenex écrans de radioprotection et lampes chirurgicales - GE - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par GE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/04/2015) application/pdf (106 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201504377.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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20 Apr 2015 16:03:00 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Radiologie-interventionnelle-Suspensions-Kenex-ecrans-de-radioprotection-et-lampes-chirurgicales-GE-Information-de-securite
Gamma caméra - Adac Vertex Plus, Adac Cardio, Adac Solus, Adac Vertex V60 - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Philips.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/04/2015) application/pdf (345 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201504536.

Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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20 Apr 2015 15:40:31 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Gamma-camera-Adac-Vertex-Plus-Adac-Cardio-Adac-Solus-Adac-Vertex-V60-Philips-Information-de-securite
Systèmes de Chimie Clinique Vitros 4600 et 5.1 FS - Systèmes intégrés Vitros 5600 Systèmes automatisés enGen - Ortho Clinical Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/04/2015) application/pdf (135 ko).

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20 Apr 2015 15:06:00 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systemes-de-Chimie-Clinique-Vitros-4600-et-5.1-FS-Systemes-integres-Vitros-5600-Systemes-automatises-enGen-Ortho-Clinical-Diagnostics-Information-de-securite
Dermatologie - Appareil de cryochirurgie jetable - CryOmega - Cryoconcepts - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Cryoconcepts. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/04/2015) application/pdf (113 ko).

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20 Apr 2015 12:10:30 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Dermatologie-Appareil-de-cryochirurgie-jetable-CryOmega-Cryoconcepts-Information-de-securite
Biochimie - Réactif 11-Désoxycortisol-RIA-CT- Diasource - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société DIAsource. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/04/2015) application/pdf (178 ko).

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20 Apr 2015 15:13:50 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biochimie-Reactif-11-Desoxycortisol-RIA-CT-Diasource-Information-de-securite
Filtre pour seringue - Minisart NML - Sartorius Stedim Biotech - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par Sartorius Stedim Biotech. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/04/2015) application/pdf (669 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°201504335.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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17 Apr 2015 18:21:40 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Filtre-pour-seringue-Minisart-NML-Sartorius-Stedim-Biotech-Rappel-de-lot
CLAVENTIN, poudre pour solution injectable (I.V.) (Ticarcilline / acide clavulanique) - Rupture de stock Indications Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'association ticarcilline-acide clavulanique.

Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus sensibles, notamment dans leurs manifestations :
• respiratoires,
• ORL,
• digestives et intra-abdominales, en particulier péritonéales,
• septicémiques,
• de la peau et des tissus mous,
• ostéoarticulaires,
• urinaires,
• infections à flore mixte polymicrobienne aéro et anaérobie,

à l'exclusion des méningites.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.mandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. Laboratoire exploitant Laboratoire GSK Origine du signalement Laboratoire GSK Date de signalement à l'Ansm01/08/2014 Observations particulières
  • Ville et Hôpital : Rupture de stock effective
  • Date de remise à disposition normale inconnue
Claventin 5g/200mg, poudre pour solution injectable (IV)
Claventin 3g/200mg, poudre pour solution injectable (IV)
  • Rupture de stock
  • Date de remise à disposition normale inconnue.
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17 Apr 2015 11:32:16 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CLAVENTIN-poudre-pour-solution-injectable-I.V.-Ticarcilline-acide-clavulanique-Rupture-de-stock