fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 24 08 2016 20:26:51 +0200 http://ansm.sante.fr/ Etaleur – Colorateur UniCel DxH Slidemaker Stainer (SMS) - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/08/2016) application/pdf (545 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1607192.

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24 Aug 2016 10:37:19 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Etaleur-Colorateur-UniCel-DxH-Slidemaker-Stainer-SMS-Beckman-Coulter-Information-de-securite
Dispositif d'assistance ventriculaire HeartWare Ventricular Assist System - Sociéta HeartWare inc - Rappel de produit

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produits effectué par la société HEARTWARE INC.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (01/01/1970)  (0 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1607702.

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24 Aug 2016 16:43:58 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Dispositif-d-assistance-ventriculaire-HeartWare-Ventricular-Assist-System-Societa-HeartWare-inc-Rappel-de-produit
Matériel ancillaire d’orthopédie - Impacteur de cupule décalé standard avec poignée en POM-C - Greatbatch Medical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société Greatbatch Medical.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/08/2016) application/pdf (148 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1607499.

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24 Aug 2016 15:50:13 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Materiel-ancillaire-d-orthopedie-Impacteur-de-cupule-decale-standard-avec-poignee-en-POM-C-Greatbatch-Medical-Rappel
Plaques VitrosChemistry Products GLU, LAC, TRIG et URIC - Ortho Clinical Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (24/08/2016) application/pdf (123 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1607690.

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24 Aug 2016 10:43:32 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Plaques-VitrosChemistry-Products-GLU-LAC-TRIG-et-URIC-Ortho-Clinical-Diagnostics-Information-de-securite
Implant dentaire - OSSEOTITE® Certain® Implant 4 X 11.5mm, Biomet 3i - Biomet 3i - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Biomet 3i.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/08/2016) application/pdf (299 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1607863.

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24 Aug 2016 14:26:04 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Implant-dentaire-OSSEOTITE-R-Certain-R-Implant-4-X-11.5mm-Biomet-3i-Biomet-3i-Rappel
Radiothérapie - Système de planification de traitement (TPS) - Monaco – Elekta - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/08/2016) application/pdf (95 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1607704.

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23 Aug 2016 10:58:34 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Radiotherapie-Systeme-de-planification-de-traitement-TPS-Monaco-Elekta-Information-de-securite
Orthopédie - Pince rotulienne perçage / impaction (Instrument Scorpio) - Stryker Orthopaedics - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société STRYKER ORTHOPAEDICS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/08/2016) application/pdf (509 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1607021.

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23 Aug 2016 10:50:24 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Pince-rotulienne-percage-impaction-Instrument-Scorpio-Stryker-Orthopaedics-Rappel
Radiothérapie - IGuide HexaPOD evo RT System / Medical Intelligence Mediz - Elekta - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité concernant le logiciel iGuide version 2.2 utilisé avec les tables de radiothérapie HexaPOD effectuée par la société ELEKTA. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/08/2016) application/pdf (128 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1607860.

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23 Aug 2016 11:04:16 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Radiotherapie-IGuide-HexaPOD-evo-RT-System-Medical-Intelligence-Mediz-Elekta-Information-de-securite
Biochimie - Réactif Advia Centaur PSA - Siemens Healthcare Diagnostics Inc - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/08/2016) application/pdf (149 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1607511.

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23 Aug 2016 10:42:51 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biochimie-Reactif-Advia-Centaur-PSA-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Inc-Information-de-securite
Bactériologie - Gélose Mueller Hinton 2 + 5 % de sang de mouton - Biomérieux SA - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX SA. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/08/2016) application/pdf (423 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1607514.

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23 Aug 2016 10:34:08 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Bacteriologie-Gelose-Mueller-Hinton-2-5-de-sang-de-mouton-Biomerieux-SA-Information-de-securite
Ventilateur pour usage à domicile - Astral 100, Astral 150 - ResMed - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ResMed. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/08/2016) application/pdf (299 ko).

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22 Aug 2016 10:33:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Ventilateur-pour-usage-a-domicile-Astral-100-Astral-150-ResMed-Information-de-securite
Seringue d’irrigation Bard 70CC de type Toomey avec embout pour résectoscope, embout pour cathéter, adaptateur Luer et bouchon - Bard Inc - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BARD INC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/08/2016) application/pdf (184 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1607784.

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22 Aug 2016 16:33:44 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Seringue-d-irrigation-Bard-70CC-de-type-Toomey-avec-embout-pour-resectoscope-embout-pour-catheter-adaptateur-Luer-et-bouchon-Bard-Inc-Rappel
Raccord pour perfusion - Chalfont Connector - Mediplus - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MEDIPLUS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/08/2016) application/pdf (873 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1607625.

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22 Aug 2016 16:26:34 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Raccord-pour-perfusion-Chalfont-Connector-Mediplus-Rappel
Radiothérapie (logiciel) - Syngo RT Oncologist - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/08/2016) application/pdf (120 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1607596.

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22 Aug 2016 10:26:13 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Radiotherapie-logiciel-Syngo-RT-Oncologist-Siemens-Information-de-securite
Logiciel IRM - Merge CADstream - Merge Healthcare - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MERGE HEALTHCARE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/08/2016) application/pdf (145 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1604962.

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22 Aug 2016 10:21:40 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Logiciel-IRM-Merge-CADstream-Merge-Healthcare-Information-de-securite
CARBOCAINE 20 mg/mL, solution injectable - Rupture de stock Indications • Anesthésie locale par infiltration.
• Anesthésie régionale lors d'intervention chirurgicale (sauf en obstétrique): anesthésie tronculaire, plexique, caudale, péridurale.
Laboratoire exploitant Laboratoire Astra-Zeneca Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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19 Aug 2016 17:54:35 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CARBOCAINE-20-mg-mL-solution-injectable-Rupture-de-stock
Biochimie - Automate Advia Chemistry XPT System - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/08/2016) application/pdf (134 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1607403.

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19 Aug 2016 11:14:48 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biochimie-Automate-Advia-Chemistry-XPT-System-Siemens-Information-de-securite
FOMEPIZOLE AP-HP 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Remise à disposition Indications Le sulfate de fomépizole est un antidote utilisé dans le traitement des intoxications aiguës par l'éthylène glycol et des intoxications aiguës par le méthanol.

L'intoxication par l'éthylène glycol se traduit dans ses formes sévères, par une acidose métabolique (trou anionique > 16 mmol/l), un coma convulsif et une insuffisance rénale.

L'intoxication par le méthanol se traduit, dans ses formes sévères, par une acidose métabolique (trou anionique >16 mmol/l), une mydriase, des troubles visuels puis un coma.

L'existence d'un trou osmolaire augmenté, non expliqué par la présence d'éthanol, permet d'estimer la concentration plasmatique d'éthylène glycol ou de méthanol en attente d'un dosage spécifique.
Laboratoire exploitant AP-HP Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis le 17 août 2016
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18 Aug 2016 16:25:48 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/FOMEPIZOLE-AP-HP-5-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-Remise-a-disposition
Bactériologie - Bandelettes Etest® Colistin CO (MIC 0.016-256 µg/mL) - Biomérieux SA - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX SA. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/08/2016) application/pdf (282 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1606194.

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18 Aug 2016 11:36:13 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Bacteriologie-Bandelettes-Etest-R-Colistin-CO-MIC-0.016-256-g-mL-Biomerieux-SA-Information-de-securite
Rythmologie - Défibrillateurs implantables Evera et Viva Cardiac Resynchronization Therapy - Medtronic - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC INC. Un seul dispositif est concerné en France. L’établissement de santé concerné a reçu le courrier ci-joint (18/08/2016) application/pdf (109 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1607623.   

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18 Aug 2016 16:15:22 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Rythmologie-Defibrillateurs-implantables-Evera-et-Viva-Cardiac-Resynchronization-Therapy-Medtronic-Information-de-securite