fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 27 07 2017 16:39:01 +0200 http://ansm.sante.fr/ Systèmes de médecine nucléaire et de stations de travail, TEMP, TEMP/TDM, TEP/TDM - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/07/2017) application/pdf (177 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1711647.

]]>
27 Jul 2017 11:28:30 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systemes-de-medecine-nucleaire-et-de-stations-de-travail-TEMP-TEMP-TDM-TEP-TDM-Siemens-Information-de-securite
VACCIN TETANIQUE PASTEUR, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin tétanique adsorbé - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Europe Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]> 27 Jul 2017 12:30:04 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-TETANIQUE-PASTEUR-suspension-injectable-en-seringue-preremplie.-Vaccin-tetanique-adsorbe-Tensions-d-approvisionnement CANCIDAS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion et CANCIDAS 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant MSD France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Rupture de stock des spécialités CANCIDAS

Distribution strictement contingentée mise en place par le laboratoire

Remise à disposition indéterminée

]]>
27 Jul 2017 11:39:00 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CANCIDAS-50-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-et-CANCIDAS-70-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-Rupture-de-stock
Réactifs Lifecodes HLA-DPA1/B1 SSO Typing Kit, Lifecodes HLA-DRB1 SSO Typing Kit, Lifecodes HLA-DRB1 eRES SSO Typing Kit, Lifecodes HLA-DQA1/B1 SSO Typing Kit et Lifecodes HLA-DQA1/B1 SSO Typing Kit - Immucor - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société IMMUCOR.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/07/2017) application/pdf (148 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1711681.

]]>
27 Jul 2017 10:52:47 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-Lifecodes-HLA-DPA1-B1-SSO-Typing-Kit-Lifecodes-HLA-DRB1-SSO-Typing-Kit-Lifecodes-HLA-DRB1-eRES-SSO-Typing-Kit-Lifecodes-HLA-DQA1-B1-SSO-Typing-Kit-et-Lifecodes-HLA-DQA1-B1-SSO-Typing-Kit-Immucor-Information-de-securite
Scanner - Airo Mobile CT System, Mobius Imaging - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Mobius Imaging.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/07/2017) application/pdf (624 ko).
Le dossier est enregistré sous la référence R1711775.

]]>
27 Jul 2017 11:25:06 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Scanner-Airo-Mobile-CT-System-Mobius-Imaging-Information-de-securite
Appareil de radiologie interventionnelle- RX- Artis, X-Workplace, Sensis and Arcadis systems - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/07/2017) application/pdf (390 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1710937.

]]>
27 Jul 2017 11:17:31 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiologie-interventionnelle-RX-Artis-X-Workplace-Sensis-and-Arcadis-systems-Siemens-Information-de-securite
Test rapide Alere HIV Combo - Alere - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ALERE.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint .

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1711682.

]]>
27 Jul 2017 10:58:05 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Test-rapide-Alere-HIV-Combo-Alere-Information-de-securite
Réactif N Antiserum anti-Ig humaines type lambda - Siemens – Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de trois lots effectuée par la société SIEMENS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/07/2017) application/pdf (97 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1711757.

]]>
27 Jul 2017 11:03:05 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-N-Antiserum-anti-Ig-humaines-type-lambda-Siemens-Rappel-de-lots
Orthopédie – Guide de coupe de la prothèse partielle de genou Persona - Zimmer Biomet - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/07/2017) application/pdf (284 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1711637.

]]>
27 Jul 2017 11:12:14 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Guide-de-coupe-de-la-prothese-partielle-de-genou-Persona-Zimmer-Biomet-Rappel
CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Arrow Génériques Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Tension d’approvisionnement concernant la spécialité CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion

Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI d’unités de la spécialité CARBOPLATIN ACTAVIS 10 mg/ml, solution pour perfusion (flacons de 15 ml et 60 ml), initialement destinées au marché allemand, à partir du 13 juillet 2017.

Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI d’unités de la spécialité CARBOPLATIN ACTAVIS 10 mg/ml, solution pour perfusion (flacons de 5 ml), initialement destinées au marché allemand, à partir du 26 juillet 2017.

Remise à disposition normale à partir de mi-octobre 2017 pour la présentation en flacon de 15 ml et deuxième quinzaine d'août 2017 pour la présentation en flacon de 60 ml

]]>
26 Jul 2017 12:00:40 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CARBOPLATINE-ARROW-10-mg-ml-solution-pour-perfusion-Tension-d-approvisionnement2
Asterie – Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ASTERIE.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/07/2017) application/pdf (556 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1711303.

]]>
26 Jul 2017 17:00:05 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Asterie-Rappel-de-lots
Interférence de la sulfasalazine et de la sulfapyridine avec certains tests Advia Chemistry, Dimension, Dimension Vista et Syva Emit 2000 - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/07/2017) application/pdf (217 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1711680

]]>
26 Jul 2017 11:36:05 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Interference-de-la-sulfasalazine-et-de-la-sulfapyridine-avec-certains-tests-Advia-Chemistry-Dimension-Dimension-Vista-et-Syva-Emit-2000-Siemens-Information-de-securite
Console de contre pulsion intra aortique CS100, CS100i, CS300 – Maquet/Datascope - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DATASCOPE CORP.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (26/07/2017) application/pdf (227 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1710260.

]]>
26 Jul 2017 11:48:03 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Console-de-contre-pulsion-intra-aortique-CS100-CS100i-CS300-Maquet-Datascope-Information-de-securite
Defibtillateur externe - Lifepak 12 / Lifepak 15 - Physio Control - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHYSIO CONTROL.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/07/2017) application/pdf (160 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1711746.

]]>
26 Jul 2017 11:30:21 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibtillateur-externe-Lifepak-12-Lifepak-15-Physio-Control-Information-de-securite
ESKAZOLE 400 mg, comprimé - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant GSK Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition normale à compter du 25 juillet 2017.

]]>
25 Jul 2017 15:10:23 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ESKAZOLE-400-mg-comprime-Remise-a-disposition
Cathéter de dilatation à ballonnet à échange rapide Euphora et Solarice - Medtronic Inc – Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MEDTRONIC Inc.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/07/2017) application/pdf (103 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1711559.

]]>
25 Jul 2017 10:33:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Catheter-de-dilatation-a-ballonnet-a-echange-rapide-Euphora-et-Solarice-Medtronic-Inc-Rappel-de-lots
Suspension d’utilisation du dispositif SECURIDRAP® - Information de sécurité

Suite à plusieurs signalements de matériovigilance, l’ANSM a pris ce jour une décision de police sanitaire de suspension de mise sur le marché, d’exportation, de distribution et d’utilisation des dispositifs médicaux de couchage de sécurité SECURIDRAP® SELFIA®, mis sur le marché par la société MULLIEZ-FLORY, ainsi que le retrait de ces produits.
Les correspondants locaux  de matériovigilance et les direccteurs d'établissement de santé ont reçu le message ci-joint (25/07/2017) application/pdf (33 ko)

Lire aussi
]]>
25 Jul 2017 19:21:26 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Suspension-d-utilisation-du-dispositif-SECURIDRAP-R-Information-de-securite
Automates Cobas e411 & Elecsys 2010 – Roche - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/07/2017) application/pdf (191 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1710532.

]]>
25 Jul 2017 10:53:39 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Cobas-e411-Elecsys-2010-Roche-Information-de-securite
Ventilateur pour usage à domicile - Monnal T50 - Air Liquide Medical Systems - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/07/2017) application/pdf (172 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1705295.

Lire aussi
]]>
25 Jul 2017 14:40:12 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Ventilateur-pour-usage-a-domicile-Monnal-T50-Air-Liquide-Medical-Systems-Information-de-securite2
Automates Modular Analytics E170, Modular Analytics Evo E170, Cobas e 601 module, Cobas e 602 module - Hitachi Ltd - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/07/2017) application/pdf (141 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1710534.

]]>
25 Jul 2017 14:48:05 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Modular-Analytics-E170-Modular-Analytics-Evo-E170-Cobas-e-601-module-Cobas-e-602-module-Hitachi-Ltd-Information-de-securite