fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 25 05 2017 16:27:02 +0200 http://ansm.sante.fr/ Réactif Cartes Vitek 2 - Biomerieux - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX en avril 2017.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/05/2017) application/pdf (128 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1706974.

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24 May 2017 10:58:05 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Cartes-Vitek-2-Biomerieux-Information-de-securite
Réactif Toda Amnio 5 Cassette - Toda Pharma - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TODA PHARMA.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/05/2017) application/pdf (496 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1708416.

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24 May 2017 14:14:03 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Toda-Amnio-5-Cassette-Toda-Pharma-Rappel-de-lots
Chirurgie du rachis – Dispositif de comblement osseux directionnel Kyphon - Medtronic - Rappel de produits

 L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société MEDTRONIC.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/05/2017) application/pdf (175 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1708445.

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24 May 2017 14:42:42 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Chirurgie-du-rachis-Dispositif-de-comblement-osseux-directionnel-Kyphon-Medtronic-Rappel-de-produits
Appareil de radiothérapie (divers) - Leksell Gamma Knife® Icon™, Elekta Instrument AB - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA INSTRUMENT AB.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/05/2017) application/pdf (115 ko).

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24 May 2017 11:57:22 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiotherapie-divers-Leksell-Gamma-Knife-R-Icon-Elekta-Instrument-AB-Information-de-securite
Masque à oxygène haute concentration - Unomedical - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ConvaTec/Unomedical. Les distributeurs et utilisateurs finaux concernés ont reçu l’un des 2 courriers ci-joints.

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24 May 2017 11:08:11 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Masque-a-oxygene-haute-concentration-Unomedical-Rappel-de-lot
OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5ml poudre pour suspension - Remise à disposition / OROKEN ENFANTS 100 mg/5ml poudre pour suspension - Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

OROKEN 40 mg/5 ml poudre pour suspension buvable en flacon (Remise à disposition)

  • Remise à disposition depuis fin avril 2017

OROKEN 100 mg/5 ml poudre pour suspension buvable en flacon (Tensions d'approvisionnement)

Lire aussi
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23 May 2017 13:09:53 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/OROKEN-NOURRISSONS-40-mg-5ml-poudre-pour-suspension-Remise-a-disposition-OROKEN-ENFANTS-100-mg-5ml-poudre-pour-suspension-Tensions-d-approvisionnement
ONCOVIN 1 mg, solution injectable - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant EG Labo Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition contingentée à compter du 7 juin 2017
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23 May 2017 10:15:39 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ONCOVIN-1-mg-solution-injectable-Remise-a-disposition
DEPAKOTE 250 mg et 500 mg, comprimé gastro-résistant - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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23 May 2017 10:11:24 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DEPAKOTE-250-mg-et-500-mg-comprime-gastro-resistant-Tensions-d-approvisionnement
DEPOCYTE 50 mg, suspension injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Mundipharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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22 May 2017 17:34:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DEPOCYTE-50-mg-suspension-injectable-Rupture-de-stock
VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer PFE France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale à partir du 10 juillet 2017
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22 May 2017 10:57:34 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VINCRISTINE-HOSPIRA-2-mg-2-ml-solution-injectable-Rupture-de-stock
Chirurgie viscérale - Suture Polysorb - Maxon - Biosyn - Unité de chargement endo-Stitch - Medtronic

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MEDTRONIC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/05/2017) application/pdf (605 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1707916.

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22 May 2017 10:39:20 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Chirurgie-viscerale-Suture-Polysorb-Maxon-Biosyn-Unite-de-chargement-endo-Stitch-Medtronic
VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion (fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Sanofi-Pasteur Europe Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

L'administration d'une dose unique de Viperfav est généralement suffisante et permet une amélioration clinique significative dans les 5 heures.

L’avis d’un toxicologue est recommandé pour déterminer s’il est nécessaire d’administrer une dose supplémentaire.

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19 May 2017 18:04:57 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VIPERFAV-solution-a-diluer-pour-perfusion-fragments-F-ab-2-d-immunoglobuline-equine-antivenimeuse-de-vipere-europeenne-Rupture-de-stock
Automate Output Unit - système Cobas connection module - Roche - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/05/2017) application/pdf (99 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1707610.

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18 May 2017 12:33:47 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Output-Unit-systeme-Cobas-connection-module-Roche-Information-de-securite
Dermatome électrique - Brennen® Skin Graft Mesher - Mölnlycke Health Care AB - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE AB. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/05/2017) application/pdf (145 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1707447.

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18 May 2017 12:23:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Dermatome-electrique-Brennen-R-Skin-Graft-Mesher-Moelnlycke-Health-Care-AB-Information-de-securite
Automate enGen équipé du logiciel TCAutomation - Thermo Fischer Scientific - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostic France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/05/2017) application/pdf (355 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1707922.

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18 May 2017 12:30:39 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-enGen-equipe-du-logiciel-TCAutomation-Thermo-Fischer-Scientific-Information-de-securite
Immuno-hématologie - Automate Ortho Workstation - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/05/2017) application/pdf (198 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1707918.

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18 May 2017 12:38:04 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Immuno-hematologie-Automate-Ortho-Workstation-Ortho-Clinical-Diagnostics-Information-de-securite
Automate UniCel DxH 800/600 Cellular Analysis Systems - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/05/2017) application/pdf (302 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1707701.

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17 May 2017 10:54:09 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-UniCel-DxH-800-600-Cellular-Analysis-Systems-Beckman-Coulter-Information-de-securite
Chirurgie assistée par ordinateur - Rosa Brain 3.0.0, Rosa Spine 1.0.2 et Rosa One 3.1.0 - Zimmer Biomet / MedTech - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ZIMMER BIOMET / MedTech.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/05/2017) application/pdf (401 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1707696.

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17 May 2017 12:00:58 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Chirurgie-assistee-par-ordinateur-Rosa-Brain-3.0.0-Rosa-Spine-1.0.2-et-Rosa-One-3.1.0-Zimmer-Biomet-MedTech-Information-de-securite
Instrumentation de chirurgie - Kit d’accès au pédicule Jamshidis modèle 8670009 - Medtronic - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MEDTRONIC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/05/2017) application/pdf (198 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1707552.

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15 May 2017 11:10:20 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Instrumentation-de-chirurgie-Kit-d-acces-au-pedicule-Jamshidis-modele-8670009-Medtronic-Rappel
Orthopédie – Vis céphalique standard du système d’ostéosynthèse Omega 3 - Stryker - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société STRYKER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/05/2017) application/pdf (349 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1706572.

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15 May 2017 16:14:58 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Vis-cephalique-standard-du-systeme-d-osteosynthese-Omega-3-Stryker-Rappel