ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé -

Instrumentation Coelioscopique - Hydroline Trumpet Valve - Cardinal Health - Rappel

22 Jun 2018 10:31:39 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société CARDINAL HEALTH.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (22/06/2018) (57 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809926.

Stérilisateur/stérilisation- Stérilisateurs PS5XXX commande CX1020 et CX2020 - Miele - Information de sécurité

22 Jun 2018 09:33:23 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MIELE.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/06/2018) (54 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1810211.

Compresses XRAY 5x5cm, Compresses XRAY non tissé stériles 5x5 par 10, Compresses non tissé stérile 50G XR, - Laboratoire Tetra Medical - Rappel

22 Jun 2018 10:26:44 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectuée par la société Laboratoire TETRA MEDICAL.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/06/2018) (27 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1703862, R1707773, R1721594, R1803623

Pompe à insuline externe- Accu-Chek Insight System, Roche Diabetes Care GmbH - Roche Diabetes Care GmbH - Information de sécurité

22 Jun 2018 10:03:16 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care GmbH.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (22/06/2018) (223 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1810182.

Matériel Ancillaire (Hanche) - Manche pour râpe utilisés en chirurgie orthopédique pour la pose des tiges fémorales - Evolutis - Information de sécurité

22 Jun 2018 09:48:01 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EVOLUTIS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/06/2018) (162 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1810166.

Chirurgie du rachis – cage intersomatique Impix Manta pré-remplie et montée sur préhenseur - Medicrea International - Rappel

22 Jun 2018 09:57:27 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDICREA INTERNATIONAL.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/06/2018) (174 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1810013.

XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion - Rupture de stock

22 Jun 2018 14:32:47 +0200

Indications
Laboratoire exploitant	Aspen France
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Rupture de stock de la spécialité : XYLOCARD 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion, à partir du 30 Mai 2018 Remise à disposition normale à partir de la fin du mois de Juillet 2018 Lettre d’information du laboratoire ASPEN FRANCE à l’attention des professionnels de santé en date du 20 Juin 2018 (22/06/2018) (155 ko)

Bistouri électrique (pince de thermofusion) - Electro Surgical Handpiece, Single-Use, Active Electrodes, Zhejang Surgical Instruments Ltd - Comepa Industrie - Rappel

21 Jun 2018 17:29:32 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ZHEJIANG Surgical Instruments (Comepa Industrie). Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/06/2018) (279 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809490.

Autosurveillance glycémique - Bandelettes Accu Chek Performa - Roche Diabetes Care / Inter Trade Pharma - Rappel

21 Jun 2018 14:55:34 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Inter Trade Pharma. Les pharmacies d’officine et les grossistes concernés ont reçu le courrier ci-joint, accompagné d’un courrier pour les patients.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809908.

Réactif - Plaques Na+ VITROS Chemistry Products - Ortho Clinical Diagnostics- Rappel

20 Jun 2018 17:17:28 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/06/2018) (262 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809787.

Concentrateurs Minicon B15, Minicon CS-15 - Merck Millipore - Information de sécurité

20 Jun 2018 10:53:23 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Merck Millipore, VWR International, Fisher Scientific et Dominique Dutscher.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (20/06/2018) (275 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809358.

EPIRUBICINE TEVA 2 mg/ml, solution injectable et pour perfusion – Rupture de stock

19 Jun 2018 10:41:06 +0200

Indications
Laboratoire exploitant	Teva Santé
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Rupture de stock de la spécialité : EPIRUBICINE TEVA 2 mg/ml, solution injectable et pour perfusion, flacon de 100ml, à partir du 15 Juin 2018 Remise à disposition normale à partir de la fin du mois d’août 2018 Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire TEVA SANTE d’unités de la spécialité : Epirubicine Teva 2mg/ml solution injectable ou pour perfusion, flacon de 100 ml initialement destinées au marché belge à partir de la fin du mois de Juin 2018 : Lettre d’information du laboratoire TEVA SANTE à l’attention des professionnels de santé en date du 8 juin 2018 (19/06/2018) (273 ko) Résumé des Caractéristiques du Produit de la spécialité française : EPIRUBICINE TEVA 2 mg/ml, solution injectable et pour perfusion (19/06/2018) (708 ko)

ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA 110 et 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock

18 Jun 2018 11:36:55 +0200

Indications
Laboratoire exploitant	Stallergènes
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable Rupture de stock depuis mai 2018 Remise à disposition progressive à partir du mois de novembre 2018 Lettres d’information du laboratoire STALLERGENES en date du 26 Mars 2018 à l’attention des professionnels de santé (30/04/2018) (1057 ko) ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable Rupture de Stock à partir du mois de mai 2018 Date de remise à disposition indéterminée Lettre d’information du laboratoire STALLERGENES en date du 26 Mars 2018 à l’attention des professionnels de santé (30/04/2018) (237 ko) Mise à disposition exceptionnelle et transitoire, par le laboratoire STALLERGENES, d’unités de la spécialité : Allergenic Extract – hymenoptera venom product – Yellow Jacket Venom protein Vespula, sp. (550 microgrammes) et d’unités de la spécialité : Sterile Diluent for Allergenic Extracts – Normal saline with HSA 1,8 mL et 9 mL initialement destinées au marché des Etats-Unis dont la date de mise à disposition sera confirmée au cours du mois de Mai 2018 Lettres d’information du laboratoire STALLERGENES à l'attention des professionnels de santé : en date du 24 Avril 2018 (02/05/2018) (358 ko) en date du 30 mai 2018 (18/06/2018) (1135 ko) Information Produit en français de la spécialité : Venin de guêpe Vespula spp. 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable (30/04/2018) (264 ko) Notice d’utilisation en français de la spécialité : Venin de guêpe Vespula spp. 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable (30/04/2018) (259 ko) Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire ALK-ABELLO d’unités, initialement non destinées au marché français des spécialités : AQUAGEN SQ ALK 802 100 000 SQ-U/ml - Extrait de venin de guêpe (Vespula spp) à partir du 27 Juin 2018 ALUTARD SQ 100 000 SQ-U/ml, suspension injectable - Extrait de venin de guêpe (Vespula spp) à partir du 18 Juin 2018 ALK-diluent, Human serum albumine 0,3 mg/ml à partir du 18 Juin 2018 Lettre d’information du laboratoire ALK-ABELLO à l’attention des professionnels de santé en date du 18 Juin 2018 (18/06/2018) (56 ko) Traduction française du Résumé des Caractéristiques du Produit des spécialités : AQUAGEN SQ ALK 802 100 000 SQ-U/ml - Extrait de venin de guêpe (Vespula spp) (18/06/2018) (103 ko) ALK-diluent, Human serum albumine 0,3 mg/ml (18/06/2018) (115 ko) Traduction française de la notice d’utilisation des spécialités : AQUAGEN SQ ALK 802 100 000 SQ-U/ml - Extrait de venin de guêpe (Vespula spp) (18/06/2018) (190 ko) ALUTARD SQ 100 000 SQ-U/ml, suspension injectable - Extrait de venin de guêpe (Vespula spp) (18/06/2018) (778 ko)

ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES 110 et 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock

18 Jun 2018 11:44:09 +0200

Indications
Laboratoire exploitant	Stallergènes
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable Rupture de stock à partir du mois d’avril 2018 Remise à disposition progressive à partir du mois de novembre 2018 Lettres d’information du laboratoire STALLERGENES en date du 26 Mars 2018 à l’attention des professionnels de santé (30/04/2018) (1057 ko) ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable Rupture de stock depuis le mois de mars 2018 Date de remise à disposition indéterminée Lettre d’information du laboratoire STALLERGENES à l'attention des professionnels de santé : en date du 26 Mars 2018 (30/04/2018) (237 ko) en date du 30 mai 2018 (18/06/2018) (1135 ko) Mise à disposition exceptionnelle et transitoire, par le laboratoire STALLERGENES, d’unités de la spécialité : Allergenic Extract – hymenoptera venom product – Wasp Venom protein Polistes sp (550 microgrammes). et d’unités de la spécialité : Sterile Diluent for Allergenic Extracts – Normal saline with HSA 1,8 mL et 9 mL initialement destinées au marché des Etats-Unis dont la date de mise à disposition sera communiquée au cours du mois de Mai 2018 Lettres d’information du laboratoire STALLERGENES en date du 24 Avril 2018 à l’attention des professionnels de santé (02/05/2018) (358 ko) Information Produit en français de la spécialité : Venin de guêpe Polistes spp. 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable (30/04/2018) (265 ko) Notice d’utilisation en français de la spécialité : Venin de guêpe Polistes spp. 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable (30/04/2018) (259 ko)

ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE APIS MELLIFERA 110 et 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock

18 Jun 2018 11:29:50 +0200

Indications
Laboratoire exploitant	Stallergènes
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE APIS MELLIFERA 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable Rupture de stock depuis mars 2018 Date de remise à disposition normale indéterminée Lettres d’information du laboratoire STALLERGENES en date du 26 Mars 2018 à l’attention des professionnels de santé (30/04/2018) (1057 ko) ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE APIS MELLIFERA 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable Rupture de stock depuis mars 2018 Date de remise à disposition indéterminée Lettre d’information du laboratoire STALLERGENES en date du 26 Mars 2018 à l’attention des professionnels de santé (30/04/2018) (237 ko) Mise à disposition exceptionnelle et transitoire, par le laboratoire STALLERGENES, d’unités de la spécialité : Allergenic Extract – hymenoptera venom product – Honey Bee Venom Apis mellifera (550 microgrammes) et d’unités de la spécialité : Sterile Diluent for Allergenic Extracts – Normal saline with HSA 1,8 mL et 9 mL initialement destinées au marché des Etats-Unis à partir de la fin du mois de mai 2018 Lettres d’information du laboratoire STALLERGENES à l'attention des professionnels de santé en date du : en date du 24 Avril 2018 à l’attention des professionnels de santé (02/05/2018) (358 ko) en date du 30 mai 2018 (18/06/2018) (1135 ko) Information Produit en français de la spécialité : Venin d’abeille Apis mellifera 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable (30/04/2018) (262 ko) Notice d’utilisation en français de la spécialité : Venin d’abeille Apis mellifera 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable (30/04/2018) (250 ko) Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire ALK-ABELLO d’unités, initialement non destinées au marché français des spécialités : AQUAGEN SQ ALK 801 Honey bee venom (Apis mellifera) 100 000 SQ-U/ml, poudre et solvant pour solution injectable (extrait allergénique de venin d’abeille Apis mellifera) à partir du 18 Juin 2018 ALUTARD SQ 100 000 SQ-U/ml, suspension injectable - Extrait de venin d´abeille (Apis mellifera) à partir du mois d’Octobre 2018 ALK-diluent, Human serum albumine 0,3 mg/ml, à partir du 18 Juin 2018 Lettre d’information du laboratoire ALK-ABELLO à l’attention des professionnels de santé en date du 18 Juin 2018 (18/06/2018) (56 ko) Traduction française du Résumé des Caractéristiques du Produit des spécialités : AQUAGEN SQ ALK 801 Honey bee venom (Apis mellifera) 100 000 SQ-U/ml, poudre et solvant pour solution injectable (extrait allergénique de venin d’abeille Apis mellifera) (18/06/2018) (103 ko) ALK-diluent, Human serum albumine 0,3 mg/ml (18/06/2018) (115 ko) Traduction française de la notice d’utilisation des spécialités : AQUAGEN SQ ALK 801 Honey bee venom (Apis mellifera) 100 000 SQ-U/ml, poudre et solvant pour solution injectable (extrait allergénique de venin d’abeille Apis mellifera) (18/06/2018) (190 ko) ALUTARD SQ 100 000 SQ-U/ml, suspension injectable - Extrait de venin d´abeille (Apis mellifera) (18/06/2018) (778 ko)

Dispositif recueil - Aspiration/Drainage - Bocal d'aspiration Med-Rigid 2L, Medline Industries Inc. - Information de sécurité

15 Jun 2018 10:18:22 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline Industries Inc.. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/06/2018) (32 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809989.

Dispositif de recueil d’échantillon Pot de prélèvement d’urine BD Vacutainer - Becton Dickinson – Rappel de lot

15 Jun 2018 11:21:20 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Becton Dickinson.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/06/2018) (690 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809297.

IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV) - Tensions d'approvisionnement

15 Jun 2018 15:18:53 +0200

Indications
Laboratoire exploitant	H.A.C. Pharma
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	Tensions d’approvisionnement concernant la spécialité IMUREL 50 mg, poudre pour solution injectable (IV) Distribution contingentée auprès des PUI Remise à disposition normale à compter du 15 août 2018

CELESTENE 4 mg/1 ml, solution injectable; CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml, suspension injectable - Tension d'approvisionnement

15 Jun 2018 16:22:52 +0200

Indications
Laboratoire exploitant	MSD France
Origine du signalement
Date de signalement à l'Ansm	01/01/1970
Observations particulières	CELESTENE 4 mg/1 ml, solution injectable Rupture de stock à l'officine Mise en place d'une distribution contingentée à l'hôpital Lettre d’information du laboratoire MSD France en date du 30/04/2018 (15/06/2018) (139 ko) à l’attention des pharmaciens hospitaliers Remise à disposition Mi-Juillet 2018 CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml, suspension injectable Rupture de stock à l'officine Mise en place d'une distribution contingentée à l'hôpital de la présentation en boite de 1 ampoule Rupture de stock à l’hôpital de la présentation en boite de 25 ampoules Lettre d’information du laboratoire MSD France en date du 15/06/2018 à l’attention des pharmaciens hospitaliers (15/06/2018) (733 ko) Remise à disposition Fin-Juillet 2018 pour la présentation 25 ampoules et Fin-Septembre 2018 pour la présentation 1 ampoule

Déambulateur Rollator Quava - Vermeiren Group (SA) - Rappel

15 Jun 2018 10:30:45 +0200

L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectué par la société Vermeiren Group (SA). Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/06/2018) (123 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1809955.