fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 30 04 2016 06:26:04 +0200 http://ansm.sante.fr/ Orthopédie – Dispositifs dédiés à la chirurgie ligamentaire et à la traumatologie - Zimmer Biomet - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/04/2016) application/pdf (282 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1600969.

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29 Apr 2016 11:55:24 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Dispositifs-dedies-a-la-chirurgie-ligamentaire-et-a-la-traumatologie-Zimmer-Biomet-Rappel-de-lots
Réactif CrossLys - Diagast – Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectué par la société DIAGAST.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/04/2016) application/pdf (70 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1601364.

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29 Apr 2016 12:48:29 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-CrossLys-Diagast-Rappel-de-lots
Orthopédie - Cale tibiale Biomet 360 pour prothèse de genou - Zimmer Biomet - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (28/04/2016) application/pdf (177 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1600428.

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28 Apr 2016 18:08:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Cale-tibiale-Biomet-360-pour-prothese-de-genou-Zimmer-Biomet-Rappel-de-lots
Défibrillateur externe - Défibrillateur Defigard Touch7 - Schiller Medical - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SCHILLER MEDICAL.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/04/2016) application/pdf (50 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1600967

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28 Apr 2016 11:32:21 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateur-externe-Defibrillateur-Defigard-Touch7-Schiller-Medical-Information-de-securite
Automate ADVIA 560 - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/04/2016) application/pdf (109 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1600156.

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27 Apr 2016 12:07:28 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-ADVIA-560-Siemens-Information-de-securite
Ligne a sang d'hemodialyse- AV-SET Onlineplus BVM 5008-R - Fresenius Medical Care - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société FRESENIUS MEDICAL CARE AG & Co.KGaA.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/04/2016) application/pdf (175 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1601139.

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26 Apr 2016 09:43:22 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Ligne-a-sang-d-hemodialyse-AV-SET-Onlineplus-BVM-5008-R-Fresenius-Medical-Care-Rappel-de-lot
Scanner Somaton Force - Siemens AG Medical Solutions - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS AG Medical Solutions. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/04/2016) application/pdf (114 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1600652.

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22 Apr 2016 10:47:58 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Scanner-Somaton-Force-Siemens-AG-Medical-Solutions-Information-de-securite
Anatomopathologie - ThinPrep 5000 avec Autoloader - Hologic - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Hologic. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/04/2016) application/pdf (87 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1600645.

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22 Apr 2016 15:47:07 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Anatomopathologie-ThinPrep-5000-avec-Autoloader-Hologic-Information-de-securite
Biologie moléculaire - Kit Cobas EGFR Mutation - Roche - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/04/2016) application/pdf (146 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 16DIV0384.

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22 Apr 2016 15:42:28 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biologie-moleculaire-Kit-Cobas-EGFR-Mutation-Roche-Information-de-securite
Imagerie médicale - Doppler Ultrason - Arietta 60 et 70 - Hitachi - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HITACHI. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/04/2016) application/pdf (256 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1600467.

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21 Apr 2016 15:58:16 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Imagerie-medicale-Doppler-Ultrason-Arietta-60-et-70-Hitachi-Information-de-securite
TEPADINA 100mg, poudre pour concentré pour solution pour perfusion - Rupture de stock Indications TEPADINA est indiqué, en association avec d’autres chimiothérapies:

1) avec ou sans irradiation corporelle totale (TBI), comme traitement de conditionnement préalable à une greffe allogénique ou autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSH), dans les maladies hématologiques de patients adultes et pédiatriques;

2) lorsqu’une chimiothérapie intensive avec support d’une GCSH est appropriée pour le traitement de tumeurs solides chez les patients adultes et pédiatriques. Laboratoire exploitant Laboratoire Keocyt Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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21 Apr 2016 17:24:32 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/TEPADINA-100mg-poudre-pour-concentre-pour-solution-pour-perfusion-Rupture-de-stock
Echographe Epiq – Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS, Inc. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/04/2016) application/pdf (96 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1600732.    

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21 Apr 2016 15:27:45 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Echographe-Epiq-Philips-Information-de-securite
Biologie médicale - Automate Vitros 3600 & Vitros 5600 - Ortho Clinical Diagnostics INC - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/04/2016) application/pdf (488 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1600649.

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21 Apr 2016 11:19:09 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biologie-medicale-Automate-Vitros-3600-Vitros-5600-Ortho-Clinical-Diagnostics-INC-Information-de-securite
Appareil de radiothérapie - Leksell Gamma Knife® Icon™, Leksell Gamma Knife® Perfexion™ - Elekta Instrument AB - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA INSTRUMENT AB. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/04/2016) application/pdf (168 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1600265.

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21 Apr 2016 11:38:59 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiotherapie-Leksell-Gamma-Knife-R-Icon-Leksell-Gamma-Knife-R-Perfexion-Elekta-Instrument-AB-Information-de-securite
Biologie médicale - Automate Advia Centaur CP - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/04/2016) application/pdf (196 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1600648.

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21 Apr 2016 11:10:11 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biologie-medicale-Automate-Advia-Centaur-CP-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite
PNEUMO 23, solution injectable en seringue pré-remplie – Vaccin pneumococcique polyosidique - Remise à disposition Indications Ce vaccin est indiqué pour l'immunisation active contre les infections dues aux sérotypes pneumococciques contenus dans le vaccin.

Le vaccin est recommandé chez les sujets âgés de 2 ans et plus présentant un risque accru de morbidité et de mortalité dû aux infections à pneumocoques.

Les personnes à risque devant être vaccinées sont déterminées en fonction des recommandations officielles (cf. Calendrier vaccinal 2016).

Il n’existe pas actuellement de données permettant de recommander la pratique de revaccinations ultérieures.
Laboratoire exploitant Sanofi-Pasteur MSD Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ]]>
20 Apr 2016 11:38:57 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PNEUMO-23-solution-injectable-en-seringue-pre-remplie-Vaccin-pneumococcique-polyosidique-Remise-a-disposition
Compresses de laparotomie radiodétectables Curity™- Covidien / Medtronic - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société COVIDIEN/MEDTRONIC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/04/2016) application/pdf (267 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201603906.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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20 Apr 2016 15:36:53 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Compresses-de-laparotomie-radiodetectables-Curity-Covidien-Medtronic-Rappel-de-lots
Appareil de radiologie interventionnelle - Artis One Syngo LA Segmentation Key et Carto - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/04/2016) application/pdf (33 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1600601.

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20 Apr 2016 10:19:46 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiologie-interventionnelle-Artis-One-Syngo-LA-Segmentation-Key-et-Carto-Siemens-Information-de-securite
VACCIN BCG-SSI, poudre et solvant pour suspension injectable - Rupture de stock Indications Immunisation active contre la tuberculose.
Vaccin BCG SSI doit être utilisé selon les recommandations nationales officielles.
Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur MSD Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
Attention : les modalités de manipulation et les conditions d’utilisation du Vaccin BCG contre la tuberculose initialement destiné au marché polonais, diffèrent de la spécialité Vaccin BCG SSI. Nous vous invitons à lire attentivement les documents ci-dessus
  • Date de remise à disposition normale inconnue
Lire aussi
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20 Apr 2016 17:51:20 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-BCG-SSI-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-Rupture-de-stock
Biologie moléculaire - Automate Versant kPCR Molecular System - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/04/2016) application/pdf (139 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1600331.

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19 Apr 2016 10:43:47 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biologie-moleculaire-Automate-Versant-kPCR-Molecular-System-Siemens-Information-de-securite