fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 30 03 2017 15:02:18 +0200 http://ansm.sante.fr/ V Gripp Nova Système de ligatures de varices oesophagiennes - ABS Bolton Medical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ABS Bolton Medical. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/03/2017) application/pdf (205 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1614273.

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30 Mar 2017 10:50:27 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/V-Gripp-Nova-Systeme-de-ligatures-de-varices-oesophagiennes-ABS-Bolton-Medical-Rappel
Hémostase - Réactif R Ex-Tem - Tem Innovations Gmbh - Rappel de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société Werfen. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/03/2017) application/pdf (449 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704974.

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30 Mar 2017 11:01:27 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Hemostase-Reactif-R-Ex-Tem-Tem-Innovations-Gmbh-Rappel-de-lot
Pompe à perfusion (tubulure) - Rythmic Spike Set PN DEHP Free - Micrel Medical Device - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectuée par la société MICREL MEDICAL DEVICE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (30/03/2017) application/pdf (275 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1705140.

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30 Mar 2017 10:55:17 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Pompe-a-perfusion-tubulure-Rythmic-Spike-Set-PN-DEHP-Free-Micrel-Medical-Device-Rappel
CEFOTAXIME 1g et 2g, poudre pour solution injectable (IM, IV) - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Laboratoire Mylan, Panpharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Tensions d’approvisionnement.
  • Mise en place d’une distribution contingentée.
  • Remise à disposition normale prévue courant du 2ème trimestre 2017.
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30 Mar 2017 10:33:14 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CEFOTAXIME-1g-et-2g-poudre-pour-solution-injectable-IM-IV-Tensions-d-approvisionnement
Imagerie médicale - Logiciel RX - EOS imaging - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EOS imaging. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/03/2017) application/pdf (101 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704428.

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29 Mar 2017 10:16:55 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Imagerie-medicale-Logiciel-RX-EOS-imaging-Information-de-securite
Automate - Aiguille échantillon pour module c501/502, cobas c111, module c701/702 et ISE - Roche - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (29/03/2017) application/pdf (422 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704103.

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29 Mar 2017 10:21:42 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Aiguille-echantillon-pour-module-c501-502-cobas-c111-module-c701-702-et-ISE-Roche-Information-de-securite
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA, poudre pour solution injectable (IV) - Tensions d'approvisionnements Indications Laboratoire exploitant Panpharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA 500 mg/50 mg nourrissons et enfants
  • Tensions d’approvisionnement sur le marché des collectivités
  • Distribution contingentée sur le marché des collectivités
  • Date de remise à disposition normale : début juin 2017
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA 1 g/200 mg ADULTES
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE PANPHARMA 2 g/200 mg ADULTES
  • Tensions d’approvisionnement sur le marché des collectivités
  • Distribution contingentée sur le marché des collectivités
  • Date de remise à disposition normale : début juin 2017
Lire aussi
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28 Mar 2017 14:02:55 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/AMOXICILLINE-ACIDE-CLAVULANIQUE-PANPHARMA-poudre-pour-solution-injectable-IV-Tensions-d-approvisionnements
GAMMATETANOS 250 UI/2 ml, solution injectable (IM) - Remise à disposition partielle Indications Laboratoire exploitant LFB-BIOMEDICAMENTS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Sur le marché de ville :

  • Rupture de stock depuis fin septembre 2016
  • Remise à disposition normale indéterminée

Sur le marché hospitalier :

La prophylaxie post-exposition au tétanos chez les personnes non à jour de vaccination repose sur :

  • les Ig spécifiques et la mise à jour de la vaccination dans les situations à risque élevé de tétanos ;
  • la mise à jour de la vaccination seule dans les autres situations.
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28 Mar 2017 17:42:43 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/GAMMATETANOS-250-UI-2-ml-solution-injectable-IM-Remise-a-disposition-partielle
Chirurgie assistée par ordinateur - Rosa Brain 3.0.0 - MedTech (Zimmer Biomet) - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MedTech. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/03/2017) application/pdf (2635 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1705038.

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28 Mar 2017 13:55:23 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Chirurgie-assistee-par-ordinateur-Rosa-Brain-3.0.0-MedTech-Zimmer-Biomet-Information-de-securite
Set de sondes urétérales pour transillumination Bush SL et Bush DL - Cook Medical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société Cook Medical. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/03/2017) application/pdf (264 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1705145.

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28 Mar 2017 10:47:04 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Set-de-sondes-ureterales-pour-transillumination-Bush-SL-et-Bush-DL-Cook-Medical-Rappel
Imagerie médicale - Gamma Camera - Brightview, Brightview X, Brightvew XCT - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/03/2017) application/pdf (49 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704444.

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28 Mar 2017 17:57:49 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Imagerie-medicale-Gamma-Camera-Brightview-Brightview-X-Brightvew-XCT-Philips-Information-de-securite
Kit de ponction biopsie - Carefusion - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectué par la société CAREFUSION. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/03/2017) application/pdf (605 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1705078.

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27 Mar 2017 11:23:03 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Kit-de-ponction-biopsie-Carefusion-Rappel
DEPAKOTE 250 mg et 500 mg, comprimé gastro-résistant - Tensions d'approvisionnement Indications
Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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24 Mar 2017 13:53:41 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/DEPAKOTE-250-mg-et-500-mg-comprime-gastro-resistant-Tensions-d-approvisionnement
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 2g/250 mg et 4g/500 mg, poudre pour solution pour perfusion - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Fresenius Kabi France - Mylan - Panpharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Tensions d’approvisionnement sur le marché des collectivités.
  • Mise en place d’une distribution contingentée.
  • Remise à disposition normale prévue fin du 2ème trimestre 2017.
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23 Mar 2017 11:01:38 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PIPERACILLINE-TAZOBACTAM-2g-250-mg-et-4g-500-mg-poudre-pour-solution-pour-perfusion-Tensions-d-approvisionnement
Neurostimulation - Dispositifs d’arrêt de profondeur d’électrode des kits d’électrodes de stimulation cérébrale profonde 3387, 3389 et 3391 - Medtronic - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectuée par la société Medtronic. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/03/2017) application/pdf (214 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704891.

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23 Mar 2017 10:25:24 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Neurostimulation-Dispositifs-d-arret-de-profondeur-d-electrode-des-kits-d-electrodes-de-stimulation-cerebrale-profonde-3387-3389-et-3391-Medtronic-Information-de-securite
BRISTOPEN 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Laboratoire BMS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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23 Mar 2017 11:04:08 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/BRISTOPEN-1-g-5-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-IV-Tensions-d-approvisionnement
MARSILID 50 mg, comprimé sécable (iproniazide) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Laboratoire Primius Lab Ltd Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
En ville
  • Rupture de stock depuis le 09 janvier 2015
A l'hôpital

La spécialité équivalente Nardil 15 mg, comprimé pelliculé (phénelzine), mise à la disposition par le laboratoire Pfizer PFE France, par le biais d’ATU nominatives fait l’objet de tensions d’approvisionnement.

Lire aussi 
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23 Mar 2017 16:37:17 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/MARSILID-50-mg-comprime-secable-iproniazide-Rupture-de-stock
Lentille intra-oculaire - A4SW00 Acrylique IOL, AddOn, Sphérique, hydrophile claire - 1stQ GmbH - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société 1stQ GmbH.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/03/2017) application/pdf (201 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704213.

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22 Mar 2017 10:38:50 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Lentille-intra-oculaire-A4SW00-Acrylique-IOL-AddOn-Spherique-hydrophile-claire-1stQ-GmbH-Rappel
Automates Gamme des systèmes d'immunoanalyse Access 2 - BECKMAN COULTER - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/03/2017) application/pdf (366 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704525.

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22 Mar 2017 11:03:22 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Gamme-des-systemes-d-immunoanalyse-Access-2-BECKMAN-COULTER-Information-de-securite
Orthopédie (épaule) – Bouton de fixation Flipptack - Karl Storz - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société KARL STORZ. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/03/2017) application/pdf (84 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1704522.

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21 Mar 2017 16:16:10 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-epaule-Bouton-de-fixation-Flipptack-Karl-Storz-Rappel