fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 22 11 2017 06:17:37 +0100 http://ansm.sante.fr/ Stimulateur cardiaque implantable sans sonde Nanostim – Société St. Jude Medical (Abbott) - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
Les utilisateurs/centres implanteurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/11/2017) application/pdf (122 ko).

Des investigations complémentaires de l’ANSM sont en cours.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1718755.

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21 Nov 2017 17:16:07 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Stimulateur-cardiaque-implantable-sans-sonde-Nanostim-Societe-St.-Jude-Medical-Abbott-Information-de-securite
CARBOPLATINE HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Pfizer PFE France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis le 08 novembre 2017
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20 Nov 2017 11:54:02 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CARBOPLATINE-HOSPIRA-10-mg-ml-solution-injectable-pour-perfusion-Remise-a-disposition
ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable, boîte 1 flacon de 250 mg/25 ml - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer PFE France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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20 Nov 2017 13:49:09 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ATRACURIUM-HOSPIRA-10-mg-ml-solution-injectable-boite-1-flacon-de-250-mg-25-ml-Rupture-de-stock
Ophtalmologie - Lentilles intra-oculaires - Lentis - Oculentis - Rappel des lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lots effectué par la société Oculentis. Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joints (20/11/2017) application/pdf (157 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1714755.

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20 Nov 2017 16:31:55 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Ophtalmologie-Lentilles-intra-oculaires-Lentis-Oculentis-Rappel-des-lots
Logiciel Driver de connexion automate de type BabyIH - In Log/Haemonetics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société IN LOG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/11/2017) application/pdf (153 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1717349.

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20 Nov 2017 17:00:03 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Logiciel-Driver-de-connexion-automate-de-type-BabyIH-In-Log-Haemonetics-Information-de-securite
Ancillaire d’orthopédie – Impacteur de prothèse partielle de genou Persona - Zimmer Biomet - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ZIMMER BIOMET. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/11/2017) application/pdf (682 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1718242.

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20 Nov 2017 10:49:17 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Ancillaire-d-orthopedie-Impacteur-de-prothese-partielle-de-genou-Persona-Zimmer-Biomet-Information-de-securite
Matériel dentaire - Plusieurs références concernées - Victory - Rappel

Matériel concerné :

Attachement bouton pression, Bague de collage, Clé hexa creuse contre-angle long CHCAL, Cutter, DISKIMPLANT®, Diskimplant monobloc à plaque, Fôret Pilote, FRACTAL ® Monobloc, FRACTAL® Octocone OI, FRACTAL® Plus Octocone OI, Faux Moignon, Foret fractal, Fratex Octocone, Mandrin, Pilier Monobloc Axiom H2, Pilier Monobloc OI, Pilier de cicatrisation, Pilier large Monobloc PLM-3.5, Tournevis CA, Tr-pref, Vis de fixation, Vis ostéosynthèse autoforante 5mm

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société VICTORY. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/11/2017) application/pdf (369 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1718205.

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20 Nov 2017 10:46:51 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Materiel-dentaire-Plusieurs-references-concernees-Victory-Rappel
Set de perfusion Duoperf - Macopharma - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MACOPHARMA. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/11/2017) application/pdf (116 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1713957

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20 Nov 2017 10:54:02 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Set-de-perfusion-Duoperf-Macopharma-Information-de-securite
CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Arrow Génériques Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis mi-octobre 2017
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16 Nov 2017 16:34:03 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CARBOPLATINE-ARROW-10-mg-ml-solution-pour-perfusion-Remise-a-disposition
CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml, solution pour perfusion - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Accord Healthcare France SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition contingentée

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15 Nov 2017 11:15:42 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CARBOPLATINE-ACCORD-10-mg-ml-solution-pour-perfusion-Remise-a-disposition
VACCINS DE L'HEPATITE A ADULTES, HAVRIX 1440 U/1ml ADULTES, suspension injectable en seringue pré-remplie: Rupture de stock - VAQTA 50 U/1 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant GlaxoSmithKline et MSD Vaccins Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Havrix 1440 U/1 mL

  • Date de remise à disposition normale indéterminée

 Vaqta 50 U/1 ml

  • Tensions d’approvisionnement depuis février 2016
  • Marché des collectivités: Distribution contingentée
  • Marché de ville: Reprise d’une distribution strictement contingentée à compter du 18 juillet 2017 par le biais de dotations aux grossistes. 
Lire aussi
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15 Nov 2017 16:00:34 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCINS-DE-L-HEPATITE-A-ADULTES-HAVRIX-1440-U-1ml-ADULTES-suspension-injectable-en-seringue-pre-remplie-Rupture-de-stock-VAQTA-50-U-1-ml-suspension-injectable-en-seringue-pre-remplie-Tensions-d-approvisionnement2
Défibrillateur externe - Defigard Touch7 - Schiller Medical - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SCHILLER MEDICAL.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (15/11/2017) application/pdf (229 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1717883.

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15 Nov 2017 11:00:58 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Defibrillateur-externe-Defigard-Touch7-Schiller-Medical-Information-de-securite
PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Accord Healthcare France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Remise à disposition contingentée.

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15 Nov 2017 15:19:21 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/PACLITAXEL-AHCL-6-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-Remise-a-disposition
Appareil de radiothérapie(accessoire) – Integrity R1.2 et R3.2 avec table Precise - Elekta - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA Ltd.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/11/2017) application/pdf (103 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1717730.

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14 Nov 2017 11:28:12 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiotherapie-accessoire-Integrity-R1.2-et-R3.2-avec-table-Precise-Elekta-Information-de-securite
COLOFOAM, mousse rectale - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Mylan Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Date de reprise de la distribution inconnue.
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14 Nov 2017 17:38:34 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/COLOFOAM-mousse-rectale-Rupture-de-stock
Bactériologie - Bouillon Selenite - Elitech - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société ELITECH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/11/2017) application/pdf (134 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1715268.

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10 Nov 2017 16:48:05 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Bacteriologie-Bouillon-Selenite-Elitech-Rappel
Bactériologie - Bouillon Oxoid Mueller-Hinton - Thermo Fischer Scientific - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société THERMO FISCHER SCIENTIFIC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/11/2017) application/pdf (71 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1717630.

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10 Nov 2017 16:08:00 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Bacteriologie-Bouillon-Oxoid-Mueller-Hinton-Thermo-Fischer-Scientific-Rappel
NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue pré-remplie. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y. – Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis le 27/10/2017.
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09 Nov 2017 15:18:55 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/NIMENRIX-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-en-seringue-pre-remplie.-Vaccin-meningococcique-conjugue-des-groupes-A-C-W135-et-Y.-Remise-a-disposition
RIFADINE 300 mg, gélule - Remise à disposition - RIMACTAN 300 mg, gélule - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France / Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
RIFADINE 300 mg, gélule

Présentation en boîte de 8 gélules (marché de ville)

  • Remise à disposition normale depuis le mois de Novembre 2017

Présentation en boîte de 30 gélules (marché de ville)

  • Remise à disposition normale depuis le mois de Novembre 2017

Présentation en boîte de 60 gélules (marché des collectivités)

  • Remise à disposition normale depuis le mois de Novembre 2017.
RIMACTAN 300 mg, gélule

Présentation unique en boîte de 30 gélules

  • Remise à disposition normale depuis le mois d'Août 2017
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09 Nov 2017 15:40:03 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/RIFADINE-300-mg-gelule-Remise-a-disposition-RIMACTAN-300-mg-gelule-Remise-a-disposition
Hémostase - Réactif - BC Thrombin Reagent - Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/11/2017) application/pdf (110 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1717484.

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09 Nov 2017 15:55:32 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Hemostase-Reactif-BC-Thrombin-Reagent-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite