fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 06 03 2015 22:22:28 +0100 http://ansm.sante.fr/ Réactif Architect Anti-HBc II - Abbott - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectuée par la société Abbott. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (06/03/2015) application/pdf (39 ko)

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06 Mar 2015 14:29:18 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Architect-Anti-HBc-II-Abbott-Rappel-de-lots
TYPHERIX, solution injectable en seringue pré-remplie - Vaccin typhoïdique polyosidique - Rupture de stock Indications TYPHERIX est indiqué pour l'immunisation active contre la fièvre typhoïde à la fois chez les adultes et chez les enfants âgés de deux ans et plus.





Laboratoire exploitant GlaxoSmithKline Origine du signalement GlaxoSmithKline Date de signalement à l'Ansm26/09/2012 Observations particulières ]]>
06 Mar 2015 16:49:35 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/TYPHERIX-solution-injectable-en-seringue-pre-remplie-Vaccin-typhoidique-polyosidique-Rupture-de-stock
Dispositif intestinal EndoBarrier - GI Dynamics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par GI Dynamics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/03/2015) application/pdf (200 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201417057.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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05 Mar 2015 18:04:37 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Dispositif-intestinal-EndoBarrier-GI-Dynamics-Information-de-securite
Laveur Désinfecteur pour Endoscopes - Soluscope S4 PA - Soluscope - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par SOLUSCOPE.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/03/2015) application/pdf (122 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201501816 .
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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05 Mar 2015 15:45:08 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Laveur-Desinfecteur-pour-Endoscopes-Soluscope-S4-PA-Soluscope-Information-de-securite
Composants fémoraux Small, Medium et Large de la prothèse totale de genou à charnière Lexa (orthopédie) - C2F Implants - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société C2F Implants. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/03/2015) application/pdf (768 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201412072.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance  en entrant ce n° d’enregistrement.

Lire aussi
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05 Mar 2015 13:33:29 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Composants-femoraux-Small-Medium-et-Large-de-la-prothese-totale-de-genou-a-charniere-Lexa-orthopedie-C2F-Implants-Information-de-securite
Immunologie - All set+ Gold DRB1-13 High Resolution - Life technologies - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société

Life technologies. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/03/2015) application/pdf (619 ko).

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05 Mar 2015 13:31:05 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Immunologie-All-set-Gold-DRB1-13-High-Resolution-Life-technologies-Information-de-securite
LASILIX 20mg/2mL, solution injectable en ampoule (Furosémide) - Rupture de stock Indications • Hypertension accompagnée d'une atteinte viscérale menaçant le pronostic vital à très court terme (urgence hypertensive) notamment lors de:
- encéphalopathie hypertensive,
- décompensation ventriculaire gauche avec œdème pulmonaire.
• Urgences cardiologiques: œdème aigu du poumon, asystolie.
• Rétention sodée sévère d'origine cardiaque, rénale, cirrhotique.
• Radiologie du bas appareil urinaire et test de lavage «wash out» au Lasilix.
• Peut être utilisé en réanimation pédiatrique.
Laboratoire exploitant Sanofi Origine du signalement Sanofi Date de signalement à l'Ansm16/02/2015 Observations particulières
  • Rupture de stock effective en ville depuis le 14 janvier 2015
  • Distribution contingentée à compter du  02 mars 2015
  • Remise à disposition normale prévue mi-mars 2015
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03 Mar 2015 10:08:30 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/LASILIX-20mg-2mL-solution-injectable-en-ampoule-Furosemide-Rupture-de-stock
Biologie médicale - Automate Advia Centaur XPT - Siemens - Information de sécurité

La société SIEMENS a informé les utilisateurs de l'automate ADVIA Centaur XPT de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (03/03/2015) application/pdf (262 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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03 Mar 2015 17:10:02 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biologie-medicale-Automate-Advia-Centaur-XPT-Siemens-Information-de-securite
Fil de suture chirurgicale - Dafilon Blue 3/0 GS51 - BBraun Medical - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par B BRAUN MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/03/2015) application/pdf (67 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201502428.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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03 Mar 2015 10:10:39 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Fil-de-suture-chirurgicale-Dafilon-Blue-3-0-GS51-BBraun-Medical-Rappel
Pinces pour robot chirurgical - Pince pour ligature des vaisseaux EndoWrist One - Intuitive Surgical - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Intuitive Surgical. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/03/2015) application/pdf (215 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201502528.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement. 

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03 Mar 2015 11:14:52 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Pinces-pour-robot-chirurgical-Pince-pour-ligature-des-vaisseaux-EndoWrist-One-Intuitive-Surgical-Information-de-securite
Imagerie médicale - Appareil de radiologie interventionnelle - Allura Xper Systems - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Philips. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/03/2015) application/pdf (28 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201502316.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance  en entrant ce n° d’enregistrement. 

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02 Mar 2015 18:00:17 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Imagerie-medicale-Appareil-de-radiologie-interventionnelle-Allura-Xper-Systems-Philips-Information-de-securite
Imagerie médicale - Appareil de radiologie interventionnelle - Allura XPer version 7.2 - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Philips. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/03/2015) application/pdf (20 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201502414.
Vous aurez la possibilité de consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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02 Mar 2015 18:07:18 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Imagerie-medicale-Appareil-de-radiologie-interventionnelle-Allura-XPer-version-7.2-Philips-Information-de-securite
MANTADIX 100mg, capsule - Rupture de stock Indications ) Maladie de Parkinson

2) Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques

3) L'amantadine est indiqué pour la prophylaxie de la grippe et des infections respiratoires dues exclusivement au virus influenzae A. […] En traitement, l'emploi de l'amantadine doit être envisagé en particulier chez les patients à haut risque, dans les 24-48 heures d'apparition des premiers symptômes; lorsqu'existe une certitude ou une présomption d'activité d'un virus A dans une collectivité. Le traitement est habituellement poursuivi pendant 24 à 48 heures après la disparition des symptômes.
Laboratoire exploitant BMS Origine du signalement BMS Date de signalement à l'Ansm12/03/2014 Observations particulières
  • Importation d’une autre spécialité à base d’amantadine en cours.
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27 Feb 2015 14:26:46 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/MANTADIX-100mg-capsule-Rupture-de-stock
IMOGAM RAGE 150 UI/ml, solution injectable (immunoglobuline humaine rabique) - Rupture de stock Indications Prophylaxie post-exposition de l'infection par le virus de la rage consécutive à une griffure ou une morsure infligée par un animal soupçonné d'être enragé, ou toute autre blessure, par exemple une contamination de la muqueuse par la salive de cet animal.
L'immunoglobuline humaine rabique doit toujours être utilisée en association avec un vaccin rabique, selon les recommandations nationales et/ou de l'OMS, à l'unique exception des patients déjà immunisés par un vaccin rabique et pouvant présenter des documents attestant la vaccination par un vaccin produit par culture cellulaire (c'est-à-dire une vaccination pré-exposition complète dans l'année précédente, une injection de rappel consécutive dans les cinq années précédentes ou une prophylaxie post-exposition complète).
Ces personnes peuvent recevoir le vaccin seul.
L'administration doit impérativement être effectuée sous contrôle médical dans un centre anti-rabique spécialisé.
Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur MSD Origine du signalement Sanofi Pasteur MSD Date de signalement à l'Ansm14/11/2014 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité IMOGAM RAGE depuis le 31 décembre 2014
  • Rupture de stock de la spécialité IMOGAM RABIES/IMOGAM RABIA initialement destinées au marché d’Europe du Nord à compter du 02 mars 2015
  • Mise à disposition exceptionnelle à  partir de la semaine du 02 mars 2015 d’unités d’IMOGAM RABIES-HT initialement destinées au marché américain

 Remise à disposition prévue fin mars 2015

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27 Feb 2015 16:49:16 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/IMOGAM-RAGE-150-UI-ml-solution-injectable-immunoglobuline-humaine-rabique-Rupture-de-stock2
Electrodes de défibrillation - Electrodes de défibrillation de référence F7965 - Fiab - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société FIAB. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/02/2015) application/pdf (52 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n°201416941.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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27 Feb 2015 16:13:47 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Electrodes-de-defibrillation-Electrodes-de-defibrillation-de-reference-F7965-Fiab-Rappel-de-lots
Système d’imagerie médicale – Aquarius iNtuition – Terarecon - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité/  par Terarecon. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/02/2015) application/pdf (120 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201501876.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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27 Feb 2015 10:46:20 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Systeme-d-imagerie-medicale-Aquarius-iNtuition-Terarecon-Information-de-securite
Réactif Immulite GI-MA CA 19-9 - Siemens - Information de sécurité

La société SIEMENS a informé les utilisateurs du réactif Immulite GI-MA (CA19-9) de la mise en œuvre d'une action de sécurité. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (27/02/2015) application/pdf (552 ko)

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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27 Feb 2015 10:40:46 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Immulite-GI-MA-CA-19-9-Siemens-Information-de-securite
Réactif Elecsys CMV IgM - Roche - Information de sécurité

La société ROCHE a informé les utilisateurs du réactif Elecsys CMV IgM de la mise en œuvre d'une action de sécurité.
Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint. (27/02/2015) application/pdf (632 ko) 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.   

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27 Feb 2015 10:34:03 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Elecsys-CMV-IgM-Roche-Information-de-securite
Orthopédie - Plateau tibial PS Hermès Evolution T4 - 9mm - Ceraver- Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société CERAVER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (27/02/2015) application/pdf (223 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201501897.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance  en entrant ce n° d’enregistrement.

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27 Feb 2015 16:03:00 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Orthopedie-Plateau-tibial-PS-Hermes-Evolution-T4-9mm-Ceraver-Rappel-de-lots
Microbilles d'embolisation Bead Block 100-300 µm et 300-500 µm -Biocompatibles UK - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société Biocompatibles UK. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/02/2015) application/pdf (282 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° 201501666.
Vous pourrez consulter son état d'avancement sur le Répertoire des signalements de matériovigilance en entrant ce n° d’enregistrement.

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27 Feb 2015 10:52:39 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Microbilles-d-embolisation-Bead-Block-100-300-m-et-300-500-m-Biocompatibles-UK-Information-de-securite