fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 17 12 2017 21:14:08 +0100 http://ansm.sante.fr/ Réactifs - Dimension Vista LOCI 8 CAL - Siemens Healthcare - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/12/2017) application/pdf (102 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1720304.

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15 Dec 2017 13:22:46 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactifs-Dimension-Vista-LOCI-8-CAL-Siemens-Healthcare-Rappel
Cathéters de néphrostomie Malecot - Boston Scientific - Rappel de produit

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société Boston Scientific. Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joints (15/12/2017) application/pdf (69 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1720573.

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15 Dec 2017 11:58:04 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Catheters-de-nephrostomie-Malecot-Boston-Scientific-Rappel-de-produit
Générateur thermique de CEC - Heater Cooler Unit HCU 30 / HCU 20 - Maquet - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE MAQUET. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/12/2017) application/pdf (225 ko).

L’ANSM a fait part au fabricant GETINGE MAQUET de ses réserves quant à la faisabilité en conditions réelles de ces nouvelles procédures de gestion de la qualité de l’eau dans les générateurs thermiques. Aussi, l’ANSM a demandé au fabricant d’évaluer la mise en œuvre de ces nouvelles préconisations en conditions réelles d’utilisation et de transmettre à l’ANSM un bilan à 3 mois.
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1717275.

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15 Dec 2017 11:53:07 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Generateur-thermique-de-CEC-Heater-Cooler-Unit-HCU-30-HCU-20-Maquet-Information-de-securite
Hématologie - Réactif Anticorps monoclonal d’hémoglobine foetale HBF-1 - Life Technologies - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Thermo Fisher Scientific. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/12/2017) application/pdf (165 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1720110.

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14 Dec 2017 11:40:01 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Hematologie-Reactif-Anticorps-monoclonal-d-hemoglobine-foetale-HBF-1-Life-Technologies-Rappel-de-lots
Réactif Oxoid™ Brilliance™ Staph 24 Agar - Thermo Fisher - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Thermo Fisher.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (13/12/2017) application/pdf (67 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1720116.

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13 Dec 2017 14:07:29 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Oxoid-Brilliance-Staph-24-Agar-Thermo-Fisher-Rappel
ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacons 25 ml et 50 ml - Rupture de stock / ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 ml, flacon 10 ml et ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml, flacon 5 ml, solution injectable pour perfusion - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Teva Sante Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, flacon de 25 mL

  • Rupture de stock depuis le 6 décembre 2017 sur le marché des collectivités
  • Date de remise à disposition normale : avril 2018

ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, flacon de 50 mL

  • Rupture de stock depuis le 4 septembre 2017 sur le marché des collectivités
  • Date de remise à disposition normale : avril 2018

ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, flacon de 25 et 50 mL

  • Livraison auprès des PUI de flacons de 5 et 10 ml des spécialités ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml et 200 mg/10 ml, solution injectable pour perfusion pour toute commande des spécialités ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, flacon de 25 et 50 mL

ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 ml, flacon de 10 ml

  • Remise à disposition normale depuis octobre 2017

ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml, flacon de 5 ml

  • Remise à disposition normale depuis début août 2017

ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml et ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 ml

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13 Dec 2017 14:30:27 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ETOPOSIDE-TEVA-20-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-flacons-25-ml-et-50-ml-Rupture-de-stock-ETOPOSIDE-TEVA-200-mg-10-ml-flacon-10-ml-et-ETOPOSIDE-TEVA-100-mg-5-ml-flacon-5-ml-solution-injectable-pour-perfusion-Remise-a-disposition
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Bristol-Myers Squibb (BMS) Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale prévue à compter du second semestre 2018.
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12 Dec 2017 12:38:45 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/NULOJIX-250-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-Tensions-d-approvisionnement2
VACCIN PNEUMOVAX solution injectable en flacon – Vaccin pneumococcique polyosidique - Fortes tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Laboratoire MSD Vaccins Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Tensions d'approvisionnement sur le marché des collectivités
  • Reprise d’une distribution contingentée sur le marché de ville par dotations des grossistes-répartiteurs à compter du 8 décembre 2017

Le vaccin Prevenar 13, recommandé (calendrier vaccinal 2017) pour toutes les personnes à risque d’infection à pneumocoque à partir de 2 ans (schéma séquentiel VPC13-VPP23) ne rencontre aucune difficulté d’approvisionnement

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11 Dec 2017 17:13:14 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-PNEUMOVAX-solution-injectable-en-flacon-Vaccin-pneumococcique-polyosidique-Fortes-tensions-d-approvisionnement
VACCINS ANTI-HEPATITE B - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant GlaxoSmithKline et MSD Vaccins Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

ENGERIX B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie

Rupture de stock à compter de janvier 2017

  • Rupture de stock sur le marché de ville
  • Distribution normale sur le marché hospitalier
  • Reprise d’une distribution normale sur le marché des collectivités (autres qu’hôpitaux et cliniques) à compter du 11 décembre 2017

HBVAXPRO 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie

Tensions d’approvisionnement dans le contexte de rupture de stock d’ENGERIX B 20

  • Rupture de stock sur le marché de ville
  • Distribution normale sur le marché hospitalier
  • Reprise d’une distribution normale sur le marché des collectivités (autres qu’hôpitaux et cliniques) à compter du 11 décembre 2017
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11 Dec 2017 16:40:15 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCINS-ANTI-HEPATITE-B-Tensions-d-approvisionnement2
CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Accord Healthcare France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Tension d’approvisionnement concernant la spécialité CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

  • Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI d’unités de la spécialité CISPLATINO ACCORD HEALTHCARE ITALIA, 1 mg/ml, concentrato per soluzione per infusione (flacon de 50 ml), initialement destinées au marché italien, à partir du 11 décembre 2017.
  • Remise à disposition normale à partir du 15 janvier 2018
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11 Dec 2017 11:29:13 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CISPLATINE-ACCORD-1-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-Tension-d-approvisionnement
Implant dentaire- Tapered Screw-Vent intégralement microtexturé avec micro-rainures ∅3,7mm L11,5 mm, Zimmer Dental - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ZIMMER DENTAL.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/12/2017) application/pdf (298 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1720316.

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11 Dec 2017 15:41:23 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Implant-dentaire-Tapered-Screw-Vent-integralement-microtexture-avec-micro-rainures-3-7mm-L11-5-mm-Zimmer-Dental-Rappel
Automate - IQ™ Automated Urine Microscopy Analyzer – Beckman Coulter/Iris - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Bekman Coulter.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/12/2017) application/pdf (230 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1719252.

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11 Dec 2017 10:33:40 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-IQ-Automated-Urine-Microscopy-Analyzer-Beckman-Coulter-Iris-Information-de-securite
Implant dentaire - Tapered Screw-Vent avec surface Full MTX®, ∅ 3,7 mm x 10 mm, Tapered Screw-Vent avec surface MTX ∅ 4,1 mm x L10 mm - Zimmer Dental Inc - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société ZIMMER DENTAL INC.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/12/2017) application/pdf (78 ko).
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1720321.

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11 Dec 2017 15:47:10 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Implant-dentaire-Tapered-Screw-Vent-avec-surface-Full-MTX-R-3-7-mm-x-10-mm-Tapered-Screw-Vent-avec-surface-MTX-4-1-mm-x-L10-mm-Zimmer-Dental-Inc-Rappel
IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/ml, solution injectable en seringue pré remplie (IM), au format 1mL - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Lfb - Biomedicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Rupture de stock de la spécialité : IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HEPATITE B LFB 100 UI/ml, solution injectable en seringue pré remplie (IM), au format de 1 mL uniquement, à partir du 18 décembre 2017.

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11 Dec 2017 17:23:21 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/IMMUNOGLOBULINE-HUMAINE-DE-L-HEPATITE-B-LFB-100-UI-ml-solution-injectable-en-seringue-pre-remplie-IM-au-format-1mL-Rupture-de-stock
Bactériologie - Réactif Vitek® 2 GP - Biomérieux - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de l’envoi d’un addendum au courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/12/2017) application/pdf (466 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1716519.

Lire aussi
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07 Dec 2017 10:42:22 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Bacteriologie-Reactif-Vitek-R-2-GP-Biomerieux-Information-de-securite
Biochimie - Calibrateur - System Calibrator Créatinine Méthode A - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN Coulter. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/12/2017) application/pdf (411 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1719786.

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07 Dec 2017 17:14:45 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Biochimie-Calibrateur-System-Calibrator-Creatinine-Methode-A-Beckman-Coulter-Information-de-securite
VACCIN RABIQUE PASTEUR (SANOFI PASTEUR EUROPE) - RABIPUR (GSK VACCINES GmbH) - Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Europe /Gsk Vaccines GmbH Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

VACCIN RABIQUE PASTEUR

  • Remise à disposition normale sur le marché hospitalier à partir du début du mois de novembre 2017
  • Rupture de stock sur le marché de ville
  • Remise à disposition normale sur le marché de ville non connue à ce jour

RABIPUR

  • Remise à disposition normale sur le marché hospitalier à partir du mois de novembre 2017
  • Rupture de stock sur le marché de ville, avec des dépannages d’urgences pouvant être réalisés
  • Remise à disposition normale sur le marché de ville prévue au mois de février 2018
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06 Dec 2017 11:17:43 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-RABIQUE-PASTEUR-SANOFI-PASTEUR-EUROPE-RABIPUR-GSK-VACCINES-GmbH-Tensions-d-approvisionnement
Neuro - Chirurgie - Connexion Cable - Alcis - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société ALCIS.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/12/2017) application/pdf (100 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1719457.

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06 Dec 2017 16:05:46 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Neuro-Chirurgie-Connexion-Cable-Alcis-Rappel
Virologie - Réactif Veris CMV, HBV, HCV, HIV-1 - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER en septembre 2017. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/12/2017) application/pdf (218 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1713671.

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05 Dec 2017 14:26:59 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Virologie-Reactif-Veris-CMV-HBV-HCV-HIV-1-Beckman-Coulter-Information-de-securite
Autoimmunité / Allergie - Logiciel Phadia Prime - Phadia AB/Thermo Fisher Scientific - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Thermo Fisher Scientific. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/12/2017) application/pdf (594 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1719463.

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05 Dec 2017 14:38:39 +0100 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Autoimmunite-Allergie-Logiciel-Phadia-Prime-Phadia-AB-Thermo-Fisher-Scientific-Information-de-securite