fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 28 06 2017 22:59:24 +0200 http://ansm.sante.fr/ Chirurgie traumatologique - Guide de 70 cm - Zimmer Biomet - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action retrait de produit effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/06/2017) application/pdf (334 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1710212.

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28 Jun 2017 10:46:57 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Chirurgie-traumatologique-Guide-de-70-cm-Zimmer-Biomet-Rappel
ORBENINE 1g, poudre pour solution injectable (IV) - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Astellas Pharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Distribution fortement contingentée dans un contexte de tension d’approvisionnement / rupture de stock des spécialités alternatives.

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28 Jun 2017 14:02:58 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ORBENINE-1g-poudre-pour-solution-injectable-IV-Tensions-d-approvisionnement
Prothèse externe de genou - Orthèse Prothèse Générale - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Orthèse Prothèse Générale.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (28/06/2017) application/pdf (71 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1709303

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28 Jun 2017 11:19:44 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Prothese-externe-de-genou-Orthese-Prothese-Generale-Information-de-securite
Moniteur de surveillance cardio - respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical Systems, INC - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint .

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1709991/R1709951.

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27 Jun 2017 16:18:11 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Moniteur-de-surveillance-cardio-respiratoire-Infinity-Acute-Care-System-M540-Draeger-Medical-Systems-INC-Information-de-securite
CISATRACURIUM (sous forme de bésilate) (Spécialités à base de), solution injectable - Remise à disposition partielle Indications Laboratoire exploitant Fresenius Kabi France / Pfizer PFE Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition partielle des spécialités par le biais d’une distribution contingentée depuis le 26 juin 2017 par Fresenius Kabi France et Pfizer PFE
  • Spécialités alternatives disponibles à base de CISATRACURIUM ET ATRACURIUM sous forme de bésilate auprès d’autres acteurs du marché
  • Remise à disposition normale indéterminée
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27 Jun 2017 17:12:59 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CISATRACURIUM-sous-forme-de-besilate-Specialites-a-base-de-solution-injectable-Remise-a-disposition-partielle
VACCINS RABIQUES INACTIVES - VACCIN RABIQUE PASTEUR, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie - Tensions d'approvisionnement / RABIPUR, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Europe / GlaxoSmithKline Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
VACCIN RABIQUE PASTEUR (Laboratoire Sanofi Pasteur Europe)
  • Rupture de stock sur le marché de ville depuis mai 2017
  • Tensions d’approvisionnement sur le marché des collectivités depuis mi-juin 2017
  • Mise en place d’une distribution contingentée permettant une surveillance des stocks et la délivrance de quantités limitées de façon appropriée afin d’assurer une continuité d’approvisionnements sur tout le territoire.
  • Remise à disposition normale début juillet 2017
RABIPUR (Laboratoire GlaxoSmithKline)
  • Rupture de stock depuis Aout 2016
  • Reprise d’une distribution sous forme de dépannage (ville et hôpital) à compter de mi-juin 2017
  • Possibilité de dépannage d’urgence auprès du laboratoire GSK sur le stock disponible en quantité limitée de la spécialité RABIPUR, poudre et solvant pour solution injectable – vaccin rabique, inactivé
  • Remise à disposition normale prévue courant juillet 2017
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26 Jun 2017 16:36:56 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCINS-RABIQUES-INACTIVES-VACCIN-RABIQUE-PASTEUR-poudre-et-solvant-pour-suspension-injectable-en-seringue-preremplie-Tensions-d-approvisionnement-RABIPUR-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Rupture-de-stock
Canule pour CEC - Canule Aortique Arch - LivaNova /Sorin - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Sorin / LivaNova. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (26/06/2017) application/pdf (96 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1709732.

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26 Jun 2017 11:12:23 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Canule-pour-CEC-Canule-Aortique-Arch-LivaNova-Sorin-Rappel
SERECOR 300 mg, gélule à libération prolongée Tensions d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sanofi-aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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26 Jun 2017 10:56:14 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/SERECOR-300-mg-gelule-a-liberation-prolongee-Tensions-d-approvisionnement
ESKAZOLE 400 mg, comprimé - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Laboratoire GSK Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  •  Remise à disposition normale prévue en juillet 2017
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23 Jun 2017 11:51:15 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ESKAZOLE-400-mg-comprime-Rupture-de-stock
RIFADINE 300 mg, gélule - Tensions d'approvisionnement / RIMACTAN 300 mg, gélule - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France / Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
RIFADINE 300 mg, gélule

Présentation en boîte de 8 gélules (marché de ville)

  • Rupture de stock depuis le 18 mai 2017
  • Date de remise à disposition normale : début août 2017

Présentation en boîte de 30 gélules (marché de ville)

  • Tension d’approvisionnement sur le marché de ville depuis avril 2017
  • Reprise d’une distribution contingentée à compter de mi-mai 2017

Présentation en boîte de 60 gélules (marché des collectivités)

  • Pas de difficulté d’approvisionnement du marché des collectivités.
RIMACTAN 300 mg, gélule

Présentation unique en boîte de 30 gélules

  • Reprise d’une distribution contingentée sur les marchés de ville et des collectivités à compter du 22 juin 2017
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23 Jun 2017 10:33:21 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/RIFADINE-300-mg-gelule-Tensions-d-approvisionnement-RIMACTAN-300-mg-gelule-Tensions-d-approvisionnement
Dispositif de thermothérapie micro- ondes- Acculis Accu2i pMTA Applicator - AngioDynamics, Inc.- Retrait de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société AngioDynamics, Inc.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/06/2017) application/pdf (344 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1709819.

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23 Jun 2017 10:00:20 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Dispositif-de-thermotherapie-micro-ondes-Acculis-Accu2i-pMTA-Applicator-AngioDynamics-Inc.-Retrait-de-lots
Appareil de radiologie interventionnelle - Artis - Siemens- Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/06/2017) application/pdf (391 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1709728.

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23 Jun 2017 15:40:32 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiologie-interventionnelle-Artis-Siemens-Information-de-securite3
CARBOCAINE 20 mg/mL, solution injectable - Risque de rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Laboratoire Aspen France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Reprise d'une distribution contingentée depuis le 22 juin 2017
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23 Jun 2017 11:50:47 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/CARBOCAINE-20-mg-mL-solution-injectable-Risque-de-rupture-de-stock
OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5ml poudre pour suspension / OROKEN ENFANTS 100 mg/5ml poudre pour suspension - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
OROKEN 40 mg/5 ml poudre pour suspension buvable en flacon
  • Remise à disposition depuis fin avril 2017
OROKEN 100 mg/5 ml poudre pour suspension buvable en flacon
  • Remise à disposition depuis le 22 Juin 2017
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23 Jun 2017 10:28:20 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/OROKEN-NOURRISSONS-40-mg-5ml-poudre-pour-suspension-OROKEN-ENFANTS-100-mg-5ml-poudre-pour-suspension-Remise-a-disposition
RIMIFON 500 mg/5mL, solution injectable - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Laboratoires Neitum Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis mai 2017
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23 Jun 2017 10:17:28 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/RIMIFON-500-mg-5mL-solution-injectable-Remise-a-disposition
FLUOROURACILE ACCORD 50 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Laboratoire Accord Healthcare Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  •  Remise à disposition normale depuis juin 2017.
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22 Jun 2017 15:37:52 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/FLUOROURACILE-ACCORD-50-MG-ML-SOLUTION-A-DILUER-POUR-PERFUSION-Remise-a-disposition
ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacons de 25 ml et de 50 ml - ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 ml, flacon de 10 ml et ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion, flacon de 5 ml- Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant TEVA SANTE Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, flacon de 25 mL

  • Rupture de stock sur le marché des collectivités depuis le 3 février 2017
  • Reprise de la distribution de façon contingentée sur le marché des collectivités depuis mi-juin 2017

ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, flacon de 50 mL

  • Reprise de la distribution sur le marché des collectivités depuis le 9 mai 2017

ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 ml, flacon de 10 ml

ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml, flacon de 5 ml

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22 Jun 2017 14:49:12 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ETOPOSIDE-TEVA-20-mg-ml-solution-a-diluer-pour-perfusion-flacons-de-25-ml-et-de-50-ml-ETOPOSIDE-TEVA-200-mg-10-ml-flacon-de-10-ml-et-ETOPOSIDE-TEVA-100-mg-5-ml-solution-injectable-pour-perfusion-flacon-de-5-ml-Rupture-de-stock
Matériel ancillaire ( rachis ) - Mont Blanc Mis - Axe de verrouillage de la vis de verrouillage extérieure, Spineway - Spineway - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société SPINEWAY.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/06/2017) application/pdf (94 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1709948.

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22 Jun 2017 10:13:27 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Materiel-ancillaire-rachis-Mont-Blanc-Mis-Axe-de-verrouillage-de-la-vis-de-verrouillage-exterieure-Spineway-Spineway-Information-de-securite
Diffuseur portable non réutilisable - Multirate and Regional Analgesia Infuser - Baxter Healthcare SA – Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société BAXTER HEALTHCARE.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/06/2017) application/pdf (358 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1709670.

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21 Jun 2017 10:58:43 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Diffuseur-portable-non-reutilisable-Multirate-and-Regional-Analgesia-Infuser-Baxter-Healthcare-SA-Rappel-de-lots
Autre DM - Divers Disp. Hygiène Pansements et autres Consom - Chaussure Podactiv Modene - Gibaud - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société GIBAUD.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/06/2017) application/pdf (214 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1709414.

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21 Jun 2017 11:18:04 +0200 http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Autre-DM-Divers-Disp.-Hygiene-Pansements-et-autres-Consom-Chaussure-Podactiv-Modene-Gibaud-Rappel