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Choisir la France comme Etat membre de référence (RMS) / France as a Reference Member State (RMS)

Pour toute demande liée à des créneaux et changement de RMS (MRP et DCP), un point de contact unique
For any question related to slots and RMS change (MRP and DCP), one single contact point :

 

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slot.france@ansm.sante.fr

MRP : Procédures de Reconnaissance mutuelle / Mutual recognition procedures

MRP : Demande de créneau

Adresser la demande 4 mois  avant la date souhaitée de dépôt de dossier à : slot.france@ansm.sante.fr  

Demande de slot MRP FR RMS - Formulaire (22/01/2016) application/msword (173 ko)

  • L’acceptabilité sera confirmée dans un délai de 14 jours

MRP : Slot request

The request should be sent 4 months before the planned submission date  to: slot.france@ansm.sante.fr  

Slot request MRP FR RMS (22/01/2016) application/msword (173 ko)

  • Acceptability will be confirmed within 14 days

DCP : Procédures Décentralisées / Decentralised procedures

DCP : Demande de créneau

  Adresser la demande 6 mois  avant la date souhaitée de dépôt de dossier à : slot.france@ansm.sante.fr

Demande de slot DCP FR RMS - Formulaire (19/01/2016) application/msword (121 ko)

  • L’acceptabilité sera confirmée dans un délai de 14 jours
  • Il est demandé d'attendre la réponse de l’ANSM avant de s’adresser à un autre Etat Membre pour la même demande

DCP : Slot request

The request should be sent 6 months before the planned submission date  to: slot.france@ansm.sante.fr  

Slot request DCP FR RMS (19/01/2016) application/msword (121 ko)

  • Acceptability will be confirmed within 14 days
  • Applicants are requested to wait for a response from the ANSM before sending the same request to another Member State

Changement de RMS vers la France / RMS switch to France

Changement de RMS vers la France

Adresser le formulaire prévu par le CMDh  à :  slot.france@ansm.sante.fr

  • L’acceptabilité sera confirmée dans un délai de 14 jours
  • Cette demande n’est possible que si la France est déjà CMS et que toutes les procédures en cours ont été finalisées
  • Aucune redevance n’est demandée pour choisir la France comme nouveau RMS

RMS change to France

The CMDh Template for RMS change  should be sent to: slot.france@ansm.sante.fr  

  • Acceptability will be confirmed within 14 days
  • France must already be a CMS and all related procedures must be finalized
  • No fees will be charged for changing the RMS to France
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