ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Hypertension accompagnée d'une atteinte viscérale menaçant le pronostic vital à très court terme (urgence hypertensive) notamment lors de : 

• HTA maligne (avec rétinopathie hypertensive stade III),
• encéphalopathie hypertensive,
• dissection aortique,
• décompensation ventriculaire gauche avec œdème pulmonaire,
• certaines pré-éclampsies graves mettant en jeu le pronostic vital maternel.

En milieu d'anesthésie :

• hypotension contrôlée,
• hypertension en période péri-opératoire

• Rupture de stock de la spécialité : TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable à partir de mi-Janvier 2019
• Date de remise à disposition prévue à partir du mois d’Avril 2019
• Dans ce contexte, mise à disposition par le laboratoire H.A.C PHARMA, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité : TRANDATE 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning (TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable) initialement destinées au marché danois à partir du 05/02/2019
• Lettre d’information aux professionnels de santé du laboratoire H.A.C. PHARMA en date 15/01/2019 (05/02/2019)  (129 ko)
• Version française du RCP de la spécialité : TRANDATE 5 mg/ml, solution injectable (05/02/2019)  (568 ko)