VACCIN BCG AJVaccines, poudre et solvant pour suspension injectable (anciennement : VACCIN BCG SSI) - Rupture de stock

08/03/2019
 DCI  BCG (Bacilles de Calmette-Guérin), Mycobacterium bovis souche danoise 1331, vivante atténuée
 Indications 

Immunisation active contre la tuberculose.
Vaccin BCG SSI doit être utilisé selon les recommandations nationales officielles.

 Laboratoire exploitant  Sanofi Pasteur MSD
 Observations particulières 

Rupture de stock depuis le 29 Mars 2016 de la spécialité : VACCIN BCG SSI, poudre et solvant pour suspension injectable

VACCIN BCG (BIOMED – LUBLIN)

Fin de la mise à disposition de la spécialité : Vaccin BCG (BIOMED – LUBLIN) contre la tuberculose – 10 doses au début du mois de mars 2019

  • Lettre d’information du laboratoire Sanofi Pasteur Europe en date du 04 mars 2019 (08/03/2019) application/pdf (178 ko) à l’attention des professionnels de santé des centres de PMI, CLAT, maternités et centres de vaccination
  • Depuis le 29 mars 2016, mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité : Vaccin BCG (BIOMED – LUBLIN) contre la tuberculose – 10 doses, initialement destinées au marché polonais
  • Distribution réservée aux centres de PMI, Centres de Lutte Antituberculeuse (CLAT), maternités et Centres de Vaccination
  • Mise en place d’une distribution contingentée depuis le début du mois de juillet 2018
  • Lettres d’information du laboratoire Sanofi Pasteur Europe à l’attention des professionnels de santé des centres de PMI, CLAT, maternités et centres de vaccination  en date du 1er janvier 2017 (30/12/2016) application/pdf (34 ko) 

Attention :

Les modalités de manipulation et les conditions d’utilisation du Vaccin BCG contre la tuberculose – 10 doses initialement destiné au marché polonais, diffèrent de celles de la spécialité Vaccin BCG SSI.

Nous vous invitons à lire attentivement les documents ci-dessus.

Les modalités d'utilisation suivantes peuvent s'appliquer :

  • préparer les seringues immédiatement après reconstitution
  • conserver ces seringues au réfrigérateur
  • les utiliser au plus tard 4 heures après leur préparation

Une fois le vaccin reconstitué, la quantité de vaccin à prélever dans la seringue est de 0,1 mL (à ne pas dépasser). L’injection  du vaccin BCG doit être strictement réalisée par voie intra dermique dans le bras et se faire lentement jusqu’à apparition d’une papule en peau d'orange, signe d’une injection correcte, quel que soit le volume administré. Un volume de 0,05 mL est le plus souvent suffisant pour obtenir une papule chez le nourrisson.

 VACCIN BCG AJVaccines

  • Date de remise à disposition normale prévue au cours du 2ème trimestre 2019
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