VACCIN BCG-SSI, poudre et solvant pour suspension injectable - Rupture de stock

16/08/2018
 DCI  BCG (Bacilles de Calmette-Guérin), Mycobacterium bovis souche danoise 1331, vivante atténuée
 Indications 

Immunisation active contre la tuberculose.
Vaccin BCG SSI doit être utilisé selon les recommandations nationales officielles.

 Laboratoire exploitant  Sanofi Pasteur Europe
 Observations particulières 
  • Rupture de stock depuis le 29 mars 2016
  • Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire depuis le 29 mars 2016, d’unités de Vaccin BCG contre la tuberculose, destinées initialement au marché polonais
  • Maintien de la distribution réservée aux centres de PMI, Centres de Lutte Antituberculeuse (CLAT), maternités et Centres de Vaccination
  • Difficultés d’approvisionnement de la spécialité importée jusqu’à début Novembre 2018
  • Mise en place d’une distribution contingentée depuis début Juillet 2018 (16/08/2018) application/pdf (266 ko)

Attention :

Les modalités de manipulation et les conditions d’utilisation du Vaccin BCG contre la tuberculose – 10 doses initialement destiné au marché polonais, diffèrent de la spécialité Vaccin BCG SSI. Nous vous invitons à lire attentivement les documents ci-dessus.

Les modalités d'utilisation suivantes peuvent s'appliquer :

  • préparer les seringues immédiatement après reconstitution
  • conserver ces seringues au réfrigérateur
  • les utiliser au plus tard 4 heures après leur préparation .

Une fois le vaccin reconstitué, la quantité de vaccin à prélever dans la seringue est de 0,1 mL (à ne pas dépasser). L’injection du vaccin BCG doit être strictement réalisée par voie intra dermique dans le bras et se faire lentement jusqu’à apparition d’une papule en peau d'orange, signe d’une injection correcte, quel que soit le volume administré.  Un volume de 0,05 mL est le plus souvent suffisant pour obtenir une papule chez le nourrisson.

  • Date de remise à disposition normale inconnue
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