fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 22 09 2018 18:07:02 +0200 http://ansm.sante.fr/ Réactif - Créatine Kinase (CK_L) Systèmes Advia - Siemens Healthcare S.A.S - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare S.A.S.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/09/2018) application/pdf (898 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1814673.

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21 Sep 2018 14:49:37 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-Creatine-Kinase-CK_L-Systemes-Advia-Siemens-Healthcare-S.A.S-Rappel
Bactériologie - Réactif Pastorex Meningitis - Bio-Rad - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire à l’action de sécurité effectuée par la société BIO-RAD FRANCE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/09/2018) application/pdf (138 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1814293.

Lire aussi
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21 Sep 2018 10:32:52 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Bacteriologie-Reactif-Pastorex-Meningitis-Bio-Rad-Information-de-securite2
Stimulateurs Cardiaques Implantables - Accolade™, Aaccolade™ MRI, Essentio™, Essentio™ MRI, Proponent™ MRI, ProponentT™, Valitude™ X4 (CRT-P), Visionist™ X4 (CRT-P) – Société Boston Scientific - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.

Des investigations complémentaires de l’ANSM sont en cours.

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1815372.

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20 Sep 2018 16:58:07 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Stimulateurs-Cardiaques-Implantables-Accolade-Aaccolade-MRI-Essentio-Essentio-MRI-Proponent-MRI-ProponentT-Valitude-X4-CRT-P-Visionist-X4-CRT-P-Societe-Boston-Scientific-Information-de-securite
Automate Accelerator APS - Abbott - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/09/2018) application/pdf (235 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1815189.

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20 Sep 2018 10:37:54 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Accelerator-APS-Abbott-Information-de-securite
Détergent - Nosocomia, Prop Peridiol+ - Prodene Klint Laboratoires - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société PRODENE KLINT LABORATOIRES. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/09/2018) application/pdf (279 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1815457.

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20 Sep 2018 10:49:28 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Detergent-Nosocomia-Prop-Peridiol-Prodene-Klint-Laboratoires-Rappel
Automates Accelerator a3600 IOM et Flexlab - Inpeco S.A. - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/09/2018) application/pdf (637 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1815590.

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20 Sep 2018 10:43:33 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Accelerator-a3600-IOM-et-Flexlab-Inpeco-S.A.-Information-de-securite
LINEZOLIDE ARROW 600 mg, comprimé pelliculé – Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Arrow Génériques Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

Tension d’approvisionnement concernant la spécialité LINEZOLIDE ARROW 600 mg, comprimé pelliculé.

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19 Sep 2018 13:54:02 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/LINEZOLIDE-ARROW-600-mg-comprime-pellicule-Tension-d-approvisionnement2
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Bristol-Myers Squibb (BMS) Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale indéterminée.
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19 Sep 2018 17:32:50 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/NULOJIX-250-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-Tensions-d-approvisionnement
XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable – Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Aspen France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Remise à disposition normale de la spécialité : XYLOCARD 20 mg/ml, solution injectable à partir du 14 Septembre 2018  
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19 Sep 2018 10:33:55 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/XYLOCARD-20-mg-ml-INTRAVEINEUX-solution-injectable-Remise-a-disposition
Réactif FilmArray® Blood Culture Identification (BCID) Pan - Biofire Diagnostics LLC - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOFIRE DIAGNOSTICS LLC.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/09/2018) application/pdf (314 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1815038.

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19 Sep 2018 10:20:41 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-FilmArray-R-Blood-Culture-Identification-BCID-Pan-Biofire-Diagnostics-LLC-Information-de-securite
Microscope opératoire Leica M320 - Leica Microsystem Schweiz AG - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA MICROSYSTEM SCHWEIZ AG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/09/2018) application/pdf (316 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1808846.

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18 Sep 2018 10:19:23 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Microscope-operatoire-Leica-M320-Leica-Microsystem-Schweiz-AG-Information-de-securite
VACCIN TICOVAC 0,5 ml ADULTES et TICOVAC 0,25 ml ENFANTS, Vaccin de l'encéphalite à tiques (virus entier inactivé), suspension injectable en seringue préremplie - Remise à disposition Indications Laboratoire exploitant Pfizer SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
TICOVAC 0,5 ml ADULTES
  • Remise à disposition normale depuis mi septembre 2018
TICOVAC 0,25 ml ENFANTS
  • Remise à disposition normale depuis mi septembre 2018

   

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18 Sep 2018 10:30:04 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/VACCIN-TICOVAC-0-5-ml-ADULTES-et-TICOVAC-0-25-ml-ENFANTS-Vaccin-de-l-encephalite-a-tiques-virus-entier-inactive-suspension-injectable-en-seringue-preremplie-Remise-a-disposition
DMU d'aphérèse plasma - Plasma set HS Bowl - Haemonetics France - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société HAEMONETICS France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/09/2018) application/pdf (326 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1815739.

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18 Sep 2018 15:42:12 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/DMU-d-apherese-plasma-Plasma-set-HS-Bowl-Haemonetics-France-Rappel
KIDROLASE 10 000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable (1 flacon) – Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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18 Sep 2018 10:22:08 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/KIDROLASE-10-000-U.I.-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-1-flacon-Rupture-de-stock
ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA 110 et 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Stallergènes Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable 
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17 Sep 2018 09:22:27 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALYOSTAL-VENIN-DE-GUEPE-VESPULA-110-et-550-microgrammes-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Rupture-de-stock
ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE APIS MELLIFERA 110 et 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Stallergènes Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE APIS MELLIFERA 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE APIS MELLIFERA 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
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17 Sep 2018 09:03:51 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ALYOSTAL-VENIN-D-ABEILLE-APIS-MELLIFERA-110-et-550-microgrammes-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Rupture-de-stock
ZENTEL 0,4 g/10 ml, suspension buvable - Tension d’approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Glaxosmithkline Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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17 Sep 2018 09:35:07 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ZENTEL-0-4-g-10-ml-suspension-buvable-Tension-d-approvisionnement
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE injectable SANDOZ - Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 500 mg/50 mg

  • Tension d’approvisionnement avec distribution contingentée sur le marché des collectivités
  • Date de remise à disposition normale indéterminée

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 1 g/200 mg ADULTES

  • Date de remise à disposition normale indéterminée   

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 2 g/200 mg ADULTES

  • Tension d’approvisionnement avec distribution contingentée sur le marché des collectivités
  • Date de remise à disposition normale indéterminée
Lire aussi
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17 Sep 2018 11:04:55 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/AMOXICILLINE-ACIDE-CLAVULANIQUE-injectable-SANDOZ-Tensions-d-approvisionnement2
AUGMENTIN 500 mg/50 mg, AUGMENTIN 1 g/200 mg, AUGMENTIN 2 g/200 mg ADULTES, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) - Rupture de stock / Tensions d'approvisionnement Indications Laboratoire exploitant GSK Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

AUGMENTIN 500 mg/50mg

  • Remise à disposition normale depuis fin juillet 2018 sur le marché des collectivités
  • Distribution contingentée contingentée sur le marché de ville
  • Date de remise à disposition normale : début novembre 2018

AUGMENTIN 1g/200mg

  • Remise à disposition normale depuis fin juin 2018 sur le marché des collectivités
  • Distribution contingentée sur le marché de ville
  • Date de remise à disposition normale : début novembre 2018

AUGMENTIN 2g/200mg

  • Rupture de stock sur le marché des collectivités
  • Distribution contingentée sur le marché de ville
  • Date de remise à disposition normale : fin 2018

 "Amoxicilline/acide clavulanique IV : alternatives si pénurie" - Document d'aide aux prescripteurs, de la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF) / Groupe de Pathologie Infectieuse Pédiatrique (GPIP) de la Société Française de Pédiatrie (SFP) 

Lire aussi

"Amoxicilline/acide clavulanique IV: alternatives si pénurie" - Document d'aide aux prescripteurs, de la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF) / Groupe de Pathologie Infectieuse Pédiatrique (GPIP) de la Société Française de Pédiatrie (SFP)

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17 Sep 2018 14:48:39 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/AUGMENTIN-500-mg-50-mg-AUGMENTIN-1-g-200-mg-AUGMENTIN-2-g-200-mg-ADULTES-poudre-pour-solution-injectable-pour-perfusion-IV-Rupture-de-stock-Tensions-d-approvisionnement
Automates Aptio Automation System & StreamLAB Automation - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/09/2018) application/pdf (270 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1815253.

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17 Sep 2018 08:49:22 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automates-Aptio-Automation-System-StreamLAB-Automation-Siemens-Information-de-securite