fr-FR ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé - - Dernières informations de sécurité 17 08 2019 11:32:19 +0200 http://ansm.sante.fr/ Réactifs BD Max - Becton Dickinson - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Becton Dickinson.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (14/08/2019) application/pdf (227 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1914024.

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14 Aug 2019 11:22:45 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactifs-BD-Max-Becton-Dickinson-Information-de-securite
HEXATRIONE 2 POUR CENT, suspension injectable (intra-articulaire) - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Ethypharm Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock sur le marché de ville et dans les établissements de santé
  • Une solution palliative par le biais d'une importation est en cours d'évaluation.

En application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016, les dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique sont applicables notamment celle portant sur l’interdiction pour les grossistes-répartiteurs de vendre en dehors du territoire national ou aux distributeurs en gros à l’exportation.

L’attention est appelée sur l’application de cette mesure jusqu’à la remise à disposition normale de la spécialité permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.

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14 Aug 2019 15:30:29 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/HEXATRIONE-2-POUR-CENT-suspension-injectable-intra-articulaire-Rupture-de-stock
Défibrillateur externe - Défibrillateur externe Telefunken HR1, GGT Holding BV (Defiteq International) – Contact Sécurité (distributeur) - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectuée par la société Contact Sécurité.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/08/2019) application/pdf (149 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911541.

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14 Aug 2019 15:44:40 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Defibrillateur-externe-Defibrillateur-externe-Telefunken-HR1-GGT-Holding-BV-Defiteq-International-Contact-Securite-distributeur-Rappel
Dispositif hémostatique - Chirurgie - Dispositif d’hémostase endoscopique Hemospray, Cook Medical Inc. - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Medical Inc.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/08/2019) application/pdf (273 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1913990.

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14 Aug 2019 11:30:44 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Dispositif-hemostatique-Chirurgie-Dispositif-d-hemostase-endoscopique-Hemospray-Cook-Medical-Inc.-Rappel
Dispositif de cryothérapie - Cooltechnology - High Technololy Products SL - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HIGH TECHNOLOGY PRODUCTS SL.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (13/08/2019) application/pdf (56 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1914543.

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13 Aug 2019 17:27:15 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Dispositif-de-cryotherapie-Cooltechnology-High-Technololy-Products-SL-Information-de-securite
Réactif - ThermoScientific Oxoid Meropenem 32 M.I.C.E. - Thermo Fisher Scientific - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Thermo Fisher Scientific.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/08/2019) application/pdf (59 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1915081.

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13 Aug 2019 14:03:18 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Reactif-ThermoScientific-Oxoid-Meropenem-32-M.I.C.E.-Thermo-Fisher-Scientific-Rappel
Appareil radiologie interventionnelle-RX- Philips Azurion system with software version 1.2 (démarrage à froid de l'équipement )- Philips Medical Systems Neder - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/08/2019) application/pdf (98 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1904406 / R1906965.

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13 Aug 2019 14:36:11 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-radiologie-interventionnelle-RX-Philips-Azurion-system-with-software-version-1.2-demarrage-a-froid-de-l-equipement-Philips-Medical-Systems-Neder-Information-de-securite
Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Philips Azurion with software version 1.2, Philips Medical Systems Nederland B.V.- Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips Medical Systems Nederland B.V..
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/08/2019) application/pdf (100 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1914663.

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13 Aug 2019 11:32:20 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Appareil-de-radiologie-interventionnelle-RX-Philips-Azurion-with-software-version-1.2-Philips-Medical-Systems-Nederland-B.V.-Information-de-securite
Automate - Cobas c 701 Module, Cobas 8000 ISE Module 900, Cobas c 501 module - Roche Diagnostics - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (13/08/2019) application/pdf (145 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1913806.

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13 Aug 2019 13:56:36 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Automate-Cobas-c-701-Module-Cobas-8000-ISE-Module-900-Cobas-c-501-module-Roche-Diagnostics-Information-de-securite
ECG- Electrocardiographe Philips PageWriter TC Cardiographs (TC20/30/50/70) Philips Medical Systems - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/08/2019) application/pdf (101 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1904406 / R1906965.

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13 Aug 2019 11:45:50 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/ECG-Electrocardiographe-Philips-PageWriter-TC-Cardiographs-TC20-30-50-70-Philips-Medical-Systems-Information-de-securite
Incubateur néonatal - Giraffe OmniBedTM Carestation - GE Medical Systems - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/08/2019) application/pdf (190 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1914904.

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13 Aug 2019 11:52:12 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Incubateur-neonatal-Giraffe-OmniBedTM-Carestation-GE-Medical-Systems-Information-de-securite
TALOXA 600 mg comprimé – Rupture de stock /TALOXA 600 mg/5 ml suspension buvable – Risque de rupture de stock Indications Laboratoire exploitant MSD France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières

TALOXA 600 mg comprimé

  • Rupture de stock sur le marché hospitalier
  • Remise à disposition normale à compter de la fin du mois d’août 2019

TALOXA 600 mg/5 ml suspension buvable

  • Risque de rupture de stock sur le marché hospitalier
  • Remise à disposition normale à compter de mi-septembre 2019

Lettre du laboratoire MSD France en date du 09 août 2019 à destination des professionnels de santé (12/08/2019) application/pdf (82 ko)

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12 Aug 2019 14:48:07 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/TALOXA-600-mg-comprime-Rupture-de-stock-TALOXA-600-mg-5-ml-suspension-buvable-Risque-de-rupture-de-stock
Réactif - Stratus CS Acute Care cTNI TestPak - Siemens Healthcare Diagnostics – Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité  effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/08/2019) application/pdf (139 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911549.

Lire aussi
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12 Aug 2019 13:37:03 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Stratus-CS-Acute-Care-cTNI-TestPak-Siemens-Healthcare-Diagnostics-Information-de-securite
BELUSTINE 40 mg, gélule - Rupture de stock Indications Laboratoire exploitant Kyowa Kirin Pharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
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12 Aug 2019 16:34:48 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/BELUSTINE-40-mg-gelule-Rupture-de-stock2
Réactif – Contrôle titré d’origine humaine de niveau 2 - Randox Laboratories - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (12/08/2019) application/pdf (719 ko)

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1910384.

Lire aussi
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12 Aug 2019 13:43:56 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Controle-titre-d-origine-humaine-de-niveau-2-Randox-Laboratories-Information-de-securite
Réactif - Gélose A7 Mycoplasma (Myco) - Biomerieux - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité  effectuée par la société BIOMERIEUX.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/08/2019) application/pdf (34 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1914487.

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09 Aug 2019 09:53:33 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Gelose-A7-Mycoplasma-Myco-Biomerieux-Information-de-securite
Electrodes - Fils conducteurs pour électrodes à cupule Gold et à bouton pression utilisés pour tester les potentiels évoqués auditifs, neurologiques ou vestibulaires - Otometrics - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Med-Dyne et mis en œuvre en France par Otometrics.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/08/2019) application/pdf (303 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1914547.

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09 Aug 2019 10:01:30 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Electrodes-Fils-conducteurs-pour-electrodes-a-cupule-Gold-et-a-bouton-pression-utilises-pour-tester-les-potentiels-evoques-auditifs-neurologiques-ou-vestibulaires-Otometrics-Rappel
ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable – Rupture de Stock Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité : ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable sur le circuit de distribution hospitalier à compter du 25 juillet 2018 et sur le circuit de distribution officinal à compter du 15 décembre 2018
  • Mise à disposition, par le laboratoire PFIZER, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité : CYTOSARTM 100 mg, sterile powder initialement destinées au marché qatari
  • Remise à disposition normale prévue au cours du mois de septembre 2019
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08 Aug 2019 16:37:23 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Ruptures-de-stock-des-medicaments/ARACYTINE-100-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Rupture-de-Stock
Matériel dentaire- Poudre Kavo RONDOflex 27µm 1kg - Kavo Dental Gmbh - Rappel

 L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société KAVO DENTAL GMBH.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/08/2019) application/pdf (293 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1914348.

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08 Aug 2019 10:58:22 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Materiel-dentaire-Poudre-Kavo-RONDOflex-27-m-1kg-Kavo-Dental-Gmbh-Rappel
Réactif Optilite IgM Kit The Binding Site - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/08/2019) application/pdf (112 ko).

Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1914502.

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08 Aug 2019 09:52:05 +0200 http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Optilite-IgM-Kit-The-Binding-Site-Information-de-securite