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ACLOTINE 100 UI/mL , poudre et solvant pour solution injectable, format 1000 UI

PUBLIÉ LE 11/05/2020 - MIS À JOUR LE 05/08/2021
Tension d'approvisionnement à partir du lundi 21 janvier 2019
A+ A-

DCI

Antithrombine humaine

Indications

Déficits constitutionnels en antithrombine 
  • dans les traitements des accidents thrombo emboliques, en association avec l'héparine, lorsque l'héparine, utilisée seule, est inefficace ;

  • dans la prévention des thromboses veineuses, en cas de situation à risque élevé (notamment lors d'une chirurgie ou d'une grossesse) lorsque le risque hémorragique ne permet pas d'utiliser des doses suffisantes d'héparine.

Déficit acquis sévère (< 60 %) en antithrombine, dans les CIVD graves, évolutives, notamment associées à un état septique

Laboratoire exploitant

LFB-Biomedicaments
Observations particulières
Tensions d’approvisionnement de la spécialité ACLOTINE 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable, format1000 UI,  depuis le 21 janvier 2019 avec distribution contingentée
  • Remise à disposition normale indéterminée
  • Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire OCTAPHARMA France d’unités de la spécialité ATENATIV 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable initialement destinées au marché allemand depuis mai 2018
  • Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire OCTAPHARMA France d’unités de la spécialité ATENATIV 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable, initialement destinées au marché allemand depuis mai 2018
  • Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire TAKEDA France d’unités de la spécialité ANTITROMBINA III BAXALTA, 1 000 UI/20 mL, polvere e solvente per soluzione per infusione, initialement destinées au marché italien depuis le 22 janvier 2018
  • Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, par le laboratoire TAKEDA France d’unités de la spécialité ANTITROMBINA III BAXALTA, 500 UI/10 mL, polvere e solvente per soluzione per infusione, initialement destinées au marché italien depuis le 13 mars 2018
Lettre d’information aux professionnels de santé du laboratoire OCTAPHARMA France accompagné du RCP de ATENATIV 500/1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable en date du 7 mai 2020 (11/05/2020) Lettre d’information aux professionnels de santé du laboratoire TAKEDA France en date du 1er avril 2020 (07/04/2020) Traduction française du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de la spécialité ANTITROMBINA III BAXALTA, 1 000 UI/20 mL, polvere e solvente per soluzione per infusione (05/08/2021)

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.