DCI
Altéplase
Indications
- Traitement thrombolytique à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde.
- Traitement thrombolytique après embolie pulmonaire massive à la phase aiguë avec instabilité hémodynamique.
- Traitement fibrinolytique de l’accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë
Laboratoire exploitant
Boehringer Ingelheim France SAS
Observations particulières
- Distribution contingentée sur le marché des établissements de santé
- Nous vous demandons de réserver l'utilisation d'altéplase en priorité aux indications suivantes :
- Accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë,
- Embolie pulmonaire massive à la phase aiguë,
- Infarctus du myocarde à la phase aiguë. Toutefois, pour toute autre indication, il convient d'analyser les demandes en fonction du patient, de la gravité de sa situation et de la localisation du thrombus.
- Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, des unités de la spécialité Actilyse 50 mg, poudre pour solution injectable et perfusion initialement destiné à un essai clinique arrêté
- Date de remise à disposition normale indéterminée
- Consultez la conduite à tenir dans un contexte de tensions d’approvisionnement de thrombolytiques
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.
