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Actilyse 10, 20, 50 mg , poudre pour solution injectable et perfusion – [altéplase]

PUBLIÉ LE 25/03/2022 - MIS À JOUR LE 15/05/2023
Tension d'approvisionnement à partir du vendredi 25 mars 2022
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DCI

Altéplase

Indications

  • Traitement thrombolytique à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde.
  • Traitement thrombolytique après embolie pulmonaire massive à la phase aiguë avec instabilité hémodynamique.
  • Traitement fibrinolytique de l’accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë

Laboratoire exploitant

Boehringer Ingelheim France SAS
Observations particulières
  • Nous vous demandons de réserver l'utilisation d'altéplase en priorité aux indications suivantes :
          • Accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë,
          • Embolie pulmonaire massive à la phase aiguë,
          • Infarctus du myocarde à la phase aiguë.
          • Toutefois, pour toute autre indication, il convient d'analyser les demandes en fonction du patient, de la gravité de sa situation et de la localisation du thrombus.
  • Mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire aux unités neurovasculaires, des unités de la spécialité ALTEPLASE 50 mg, poudre pour solution injectable et perfusion initialement destiné au marché américain et canadien
Lettre d’information du laboratoire Boehringer Ingelheim France SAS en date du 14 mars 2023 à l’attention des professionnels de santé Fiche Bon Usage Notice de la spécialité importée
 

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.