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Alfatil 125 mg/5 ml et 250mg/5 ml, poudre pour suspension buvable – [Céfaclor]

PUBLIÉ LE 27/12/2022 - MIS À JOUR LE 10/11/2023
Remise à disposition à partir du vendredi 10 novembre 2023
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DCI

Céfaclor

Indications

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfaclor.

Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l'exclusion des localisations méningées, notamment:
  • infections ORL: angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, sinusites, otites;
  • infections respiratoires basses :
    • surinfections des bronchites aiguës,
    • exacerbations des bronchites chroniques,
    • pneumopathies communautaires chez des sujets :
      • sans facteur de risque,
      • sans signe de gravité clinique,
      • en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S. pneumoniae à la pénicilline,
      • en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique;
  • les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et pyélonéphrites.      
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Laboratoire exploitant

Laboratoires Ethypharm
Observations particulières
  • Remise à disposition normale depuis le 10/11/2023
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.