DCI
Céfaclor
Indications
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfaclor.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l'exclusion des localisations méningées, notamment:
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l'exclusion des localisations méningées, notamment:
- infections ORL: angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, sinusites, otites;
- infections respiratoires basses :
- surinfections des bronchites aiguës,
- exacerbations des bronchites chroniques,
- pneumopathies communautaires chez des sujets :
- sans facteur de risque,
- sans signe de gravité clinique,
- en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S. pneumoniae à la pénicilline,
- en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique;
- les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et pyélonéphrites.
Laboratoire exploitant
Laboratoires Ethypharm
Observations particulières
- Tension d’approvisionnement des spécialités Alfatil 125 mg/5 ml et 250mg/5 ml en poudre pour suspension buvable
- Distribution contingentée
- Remise à disposition normale de l’Alfatil 250mg/5ml en poudre pour suspension buvable prévue en août 2023
- Remise à disposition normale de l’Alfatil 125mg/5ml poudre pour suspension buvable prévue en novembre 2023
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Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.