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AMETYCINE 10 mg poudre pour solution injectable et AMETYCINE 40 mg , poudre pour solution pour irrigation vésicale

PUBLIÉ LE 10/12/2020 - MIS À JOUR LE 19/04/2021
Arrêt de commercialisation à partir du lundi 30 septembre 2019
A+ A-

DCI

Mitomycine C

Indications

AMETYCINE 10 mg

  • Adénocarcinomes de l'estomac, du pancréas, du côlon, du rectum, du sein et leurs métastases

AMETYCINE 40 mg

  • Tumeur de la vessie

Laboratoire exploitant

Kyowa Kirin Pharma
Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité AMETYCINE 10 mg poudre pour solution injectable depuis le 11/10/2019
  • Rupture de stock de la spécialité AMETYCINE 40 mg poudre pour solution pour irrigation vésicale depuis le  30/09/2019
Lettre d'information du laboratoire KYOWA KIRIN PHARMA en date du 09 décembre 2020 à l'attention des professionnels de santé (10/12/2020)

Mise à disposition des spécialités françaises suivantes :

  • MITOMYCINE MEDAC 40 mg, poudre pour solution intravésicale des laboratoires MEDAC;
  • MITOMYCINE SUBSTIPHARM 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale des laboratoires SUBSTIPHARM;
  • MITOMYCINE ACCORD 10 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale des laboratoires ACCORD.
  • MITOMYCINE ACCORD 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale des laboratoires ACCORD.

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.