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Avonex 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable, en stylo prérempli – [Interféron bêta-1a]

PUBLIÉ LE 17/06/2022 - MIS À JOUR LE 11/07/2022
Remise à disposition à partir du lundi 11 juillet 2022
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DCI

interféron bêta-1a

Indications

Avonex est indiqué dans le traitement :
  • Des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) de forme rémittente. Dans les essais cliniques, celle-ci était caractérisée par deux poussées ou plus survenues au cours des trois années précédentes sans évidence de progression régulière entre les poussées ; Avonex ralentit la progression du handicap et diminue la fréquence des poussées.
  • Des patients ayant présenté un seul événement démyélinisant, accompagné d'un processus inflammatoire actif, s'il est suffisamment sévère pour nécessiter un traitement par corticostéroïdes par voie intraveineuse, si les diagnostics différentiels possibles ont été exclus et si ces patients sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie.
Le traitement par Avonex doit être interrompu chez les patients développant une forme progressive de SEP.

Laboratoire exploitant

Biogen France SAS
Observations particulières
  • Remise à disposition depuis le 11 juillet 2022
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.