DCI
Bactérie B C G lyophilisée
Indications
Traitement du carcinome urothélial non-invasif de la vessie
- Traitement curatif du carcinome in situ
- Traitement prophylactique de la récidive du :
- carcinome urothélial limitée à la muqueuse:
- pTa G1-G2 s'il s'agit d'une tumeur multifocale et/ou récidivante
- pTa G3
- carcinome urothélial envahissant la lamina propria mais non la musculeuse de la vessie (pT1)
- carcinome in situ
- carcinome urothélial limitée à la muqueuse:
Laboratoire exploitant
Medac
Observations particulières
- Remise à disposition normale de BCG Medac, poudre et solvant pour suspension pour administration intra-vésicale à compter du lundi 09 janvier 2023
Pour rappel :
- Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des établissements de santé d’unités d’une spécialité similaire BCG for Immunotherapy B.P. SII-ONCO-BCG destinées au marché indien du 01 décembre 2022 au 06 janvier 2023
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.
