Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

BELUSTINE 40 mg , gélule

PUBLIÉ LE 29/08/2019 - MIS À JOUR LE 28/07/2021
Rupture de stock à partir du mardi 15 janvier 2019
A+ A-

DCI

Lomustine

Indications

  • Tumeurs cérébrales primitives et secondaires

  • Cancers bronchopulmonaires épidermoïdes et à petites cellules

  • Lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens

  • Myélomes

  • Mélanomes malins.

BELUSTINE est utilisée en mono ou en polychimiothérapie

Laboratoire exploitant

Kyowa Kirin Pharma
Observations particulières
  • Rupture de stock de la spécialité : BELUSTINE 40 mg, gélule depuis mi-Janvier 2019
  • Date de remise à disposition indéterminée
  • Dans ce contexte, mise à disposition par le laboratoire KYOWA KIRIN PHARMA, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la   spécialité  Lomustine 40 mg, gélules initialement destinée au marché anglais  (équivalente à la spécialité Cecenu 40mg précédemment importée)
  • Attention :
    RISQUE D’ERREUR MÉDICAMENTEUSE GRAVE avec l spécialité LOMUSTINE 40 mg boîte de 20 gélules, mise à disposition, à titre exceptionnel et transitoire en raison de la rupture de stock de la spécialité : BELUSTINE 40 mg, gélule (lomustine)
Lettre d’information aux professionnels de santé du laboratoire KYOWA KIRIN PHARMA en date 18 mai 2021 Traduction française du RCP de la spécialité : Lomustine mg, gélule Traduction française de la notice d’utilisation de la spécialité : Lomustine40 mg, gélule

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.