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Benlysta 400 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion – [Bélimumab]

PUBLIÉ LE 14/03/2024 - MIS À JOUR LE 24/04/2024
Tension d'approvisionnement à partir du lundi 4 mars 2024
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DCI

Bélimumab

Indications

Benlysta, en association au traitement habituel, est indiqué chez les patients âgés de 5 ans et plus atteints de lupus systémique (LS) actif avec présence d’auto-anticorps et activité de la maladie élevée (définie par exemple par la présence d’anticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement standard (voir rubrique 5.1). Benlysta est indiqué en association avec des immunosuppresseurs pour le traitement des patients adultes atteints de glomérulonéphrite lupique active (voir rubriques 4.2 et 5.1).

Laboratoire exploitant

GSK
Observations particulières
  • Situation à l'hôpital : Tension
  • Contingentement quantitatif à l'hôpital
Lettre d’information du laboratoire destinée aux prescripteurs et aux pharmacies à usage interne (14/03/2024)
  • Date de remise à disposition prévue : fin juin 2024

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.