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Botox 50 unité Allergan, poudre pour solution injectable – [Toxine botulinique type A]

PUBLIÉ LE 17/06/2022 - MIS À JOUR LE 11/07/2022
Remise à disposition à partir du mardi 5 juillet 2022
A+ A-

DCI

Toxine botulinique type A

Indications

Adultes
  • Dysfonctions vésicales
    • Traitement de l’hyperactivité vésicale idiopathique associée à des symptômes incluant :
      • 3 épisodes d’incontinence urinaire avec urgenturie sur 3 jours,
        et
      • fréquence urinaire définie par un nombre de mictions ≥ 8 par jour et ne répondant pas de manière adéquate aux anticholinergiques (après 3 mois de traitement) ou intolérants au traitement anticholinergique et ne répondant pas à une kinésithérapie bien conduite.
    • Traitement de l’hyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez :
      • les patients blessés médullaires,
      • les patients atteints de sclérose en plaques.
  • Troubles neurologiques
    • Traitement prophylactique de la migraine chronique (présence de céphalées au moins 15 jours par mois dont au moins 8 jours de migraine par mois) chez des patients adultes qui n’ont pas répondu ou sont intolérants aux autres traitements prophylactiques de la migraine.
Adultes et enfants de plus de 12 ans
  • Troubles de l'oculomotricité : strabisme, paralysies oculomotrices récentes, myopathie thyroïdienne récente.
  • Blépharospasme.
  • Spasme hémifacial.
  • Torticolis spasmodique.
  • Hyperhidrose axillaire sévère ayant résisté aux traitements locaux et entraînants un retentissement psychologique et social important.
Adultes et enfants de 2 ans et plus
  • Traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) des membres supérieurs et/ou inférieurs.

Laboratoire exploitant

Allergan France
Observations particulières
  • Remise à disposition depuis le 5 juillet 2022
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.