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Caelyx Pegylated Liposomal 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion - [doxorubicine]

PUBLIÉ LE 02/05/2022
Tension d'approvisionnement à partir du lundi 16 mai 2022
A+ A-

DCI

doxorubicine

Indications

Caelyx pegylated liposomal est indiqué :
  • En monothérapie chez les patients ayant un cancer du sein métastatique, avec un risque cardiaque augmenté.
  • Dans le traitement d’un cancer ovarien à un stade avancé chez les femmes après l’échec d’une chimiothérapie de première intention à base de platine.
  • En association avec le bortézomib pour le traitement du myélome multiple en progression chez les patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur et qui ont déjà subi ou qui sont inéligibles pour une greffe de moelle osseuse.
  • Dans le traitement du Sarcome de Kaposi (SK) associé au SIDA chez des patients ayant un faible taux de CD4 (< 200 lymphocytes CD4/mm3) et présentant des lésions cutanéo-muqueuses ou viscérales étendues.
Caelyx pegylated liposomal peut être utilisé en tant que chimiothérapie systémique de première intention, ou comme chimiothérapie de seconde intention chez des patients présentant un sarcome de Kaposi associé au Sida dont la maladie a progressé malgré une chimiothérapie préalable, comprenant au moins deux des agents suivants : alcaloïdes de la pervenche, bléomycine et doxorubicine conventionnelle (ou autre anthracycline), ou chez des patients qui y furent intolérants.

Laboratoire exploitant

Baxter SAS
Observations particulières
  • Tension d’approvisionnement concernant les spécialités Caelyx Pegylated Liposomal 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (présentation en flacon de 10mL)
  • Distribution contingentée à hauteur de 70% des besoins sur le marché des établissements de santé.
  • Remise à disposition normale prévue mi-juin 2022 pour la présentation en flacon de 10mL
 

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

 
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.