DCI
phénytoïne sodique
Indications
En neurologie :
Traitement de l'état de mal épileptique de l'adulte et de l'enfant, en monothérapie ou en association.
Prévention des crises d'épilepsie de la phase aiguë après intervention neurochirurgicale ou chez des traumatisés crâniens graves quand l'administration orale de la phénytoïne est impossible.
En cardiologie :
Troubles du rythme ventriculaire lors d'une intoxication digitalique en cas de besoin : échec ou intolérance aux traitements de référence.
Traitement de l'état de mal épileptique de l'adulte et de l'enfant, en monothérapie ou en association.
Prévention des crises d'épilepsie de la phase aiguë après intervention neurochirurgicale ou chez des traumatisés crâniens graves quand l'administration orale de la phénytoïne est impossible.
En cardiologie :
Troubles du rythme ventriculaire lors d'une intoxication digitalique en cas de besoin : échec ou intolérance aux traitements de référence.
Laboratoire exploitant
Esteve Pharmaceuticals S.A.S
Observations particulières
- Rupture de stock en Dilantin 250 mg/5 ml, solution injectable
- Mise à disposition des PUI, par le laboratoire Esteve Pharmaceuticals S.A.S, à titre exceptionnel et transitoire, d’unités de la spécialité Fenitoina Hikma 50 mg/ml soluzione iniettabile, initialement destinées au marché italien
- Remise à disposition prévue en avril 2023
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Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.